Otopina Ambrobene - upute za uporabu

Upala sinusa

Otopina Ambrobene - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv: Ambrobene

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

otopina za oralnu primjenu i inhalaciju

Sastav
100 ml otopine sadrži:
djelatna tvar: ambroksol hidroklorid 0,750 mg
Pomoćne supstance: kalijev sorbat, klorovodična kiselina, pročišćena voda.

Opis
Prozirna, bezbojna do blago žućkasta otopina bez mirisa.

Farmakoterapijska skupina:

ATC kod: R05CB06

FARMAKOLOŠKI UČINAK
Ambroxol (aktivni metabolit bromheksina) je mukolitički lijek koji poboljšava reološka svojstva ispljuvka, smanjuje njegovu viskoznost i ljepljiva svojstva, što pospješuje njegovo izlučivanje iz dišnih putova.
Ambroxol stimulira aktivnost seroznih stanica žlijezda bronhijalne membrane, proizvodnju enzima koji razgrađuju veze između polisaharida ispljuvka, stvaranje površinski aktivne tvari i izravno aktivnost bronhijalnih cilija, sprječavajući njihovo lijepljenje.
Nakon oralne primjene, terapijski učinak nastupa nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzetoj dozi).

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Ambrobene - otopina za oralnu primjenu i inhalaciju koristi se kod bolesti dišnog trakta s oslobađanjem viskoznog ispljuvka i otežanim ispuštanjem ispljuvka:
- akutni i kronični bronhitis, upala pluća;
- Bronhijalna astma;
- bronhiektazije.

KONTRAINDIKACIJE
- preosjetljivost na ambroksol i / ili druge komponente gotovog oblika doziranja;
- peptični čir na želucu i dvanaesniku;
- epileptički sindrom

Relativne kontraindikacije
Ako je funkcionalna sposobnost bubrega ograničena i / ili kod teških bolesti jetre, Ambrobene treba uzimati s iznimnim oprezom, smanjujući dozu koja se koristi i povećavajući vrijeme između doza lijeka (obično se u tim uvjetima liječenje provodi pod nadzorom liječnika).
Izuzetno oprezno i ​​samo pod nadzorom liječnika, Ambrobene se također smije koristiti u slučajevima oštećene pokretljivosti bronha i kod velikih količina lučenih sekreta (rizik od stagnacije sekreta u bronhima).

PRIJAVA ZA VRIJEME TRUDNOĆE I DOJENJA
Unatoč činjenici da do sada ne postoje pouzdani podaci o negativnom učinku ambroksola na fetus i novorođenčad, Ambrobene se može koristiti tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, i tijekom dojenja tek nakon temeljite analize odnosa koristi i rizika od strane ljekara koji dolazi..

DOZIRANJE I PRIMJENA
Interna upotreba:
Unutar lijeka Ambrobene se uzima nakon obroka s dovoljnom količinom tekućine (na primjer, vodom, sokom ili čajem) pomoću isporučene mjerne šalice.
Obično se koriste sljedeće doze (1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola):
Djeca mlađa od 2 godine uzimaju 1 ml otopine 2 puta dnevno (15 mg / dan).
Djeca od 2 do 6 godina uzimaju 1 ml otopine 3 puta dnevno (22,5 mg / dan).
Djeca od 6 do 12 godina uzimaju 2 ml otopine 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan).
Odrasli i adolescenti u prva 2-3 dana liječenja uzimaju 4 ml otopine 3 puta dnevno (90 mg / dan), sljedećih dana 4 ml otopine 2 puta dnevno (60 mg / dan).
Udisanje:
Kada koristite Ambrobene u obliku inhalacije, možete koristiti bilo koju modernu opremu (osim za inhalaciju parom). Prije udisanja lijek se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti u omjeru 1: 1) i zagrijati na tjelesnu temperaturu. Udisanje treba provoditi u normalnom režimu disanja (kako ne bi izazvali šokove kašlja). Pacijenti koji pate od bronhijalne astme, kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnog trakta i njihov grč, prije inhalacije ambroksolom potrebno je koristiti bronhodilatatore. Obično se koriste sljedeće doze (1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola):
Djeca mlađa od 2 godine udahnu 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg / dan).
Djeca od 2 do 6 godina, 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg / dan).
Djeca starija od 6 godina i odrasli udišu 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg / dan).
Liječenje djece mlađe od 2 godine provodi se samo pod nadzorom liječnika.
Pijenje puno tekućine tijekom uzimanja Ambrobenea.
Ne preporučuje se upotreba Ambrobenea bez liječničkog recepta dulje od 4-5 dana.

NUSPOJAVA
Povremeno se mogu razviti slabost, glavobolja, suhoća usta i respiratornog trakta, salivacija, rinoreja, gastralgija, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, disurija, egzantem. U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije (kožni osip, angioedem na licu, zatajenje dišnog sustava, temperaturna reakcija s hladnoćom). Postoji izvještaj da je u nekim slučajevima primijećen alergijski kontaktni dermatitis, a u jednom slučaju anafilaktički šok.

INTERAKCIJA S OSTALIM LIJEKOVIM PROIZVODIMA
Ne preporučuje se istodobna primjena s lijekovima s antitusivnim djelovanjem (na primjer, koji sadrže kodein) zbog poteškoća u uklanjanju ispljuvka iz bronha u pozadini smanjenja kašlja.
Istodobna primjena s antibioticima (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin, doksiciklin) poboljšava ulazak antibiotika u plućni trakt. Ova interakcija s doksiciklinom široko se koristi u terapeutske svrhe..

PREDOZIRATI
Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozi do 25 mg / kg dnevno.
Simptomi: povećana salivacija, mučnina, povraćanje, smanjeni krvni tlak.
Liječenje: ispiranje želuca u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, uzimanje hrane koja sadrži masti; potrebno je pratiti hemodinamske parametre i provesti, ako je potrebno, simptomatsku terapiju.

OBRAZAC ZA OSLOBOĐENJE
Bočica od tamnog stakla koja sadrži 40 ml ili 100 ml lijeka, s čepom za kapaljke i čepom na zavrtanje. 1 bočica s priloženom mjernom čašicom i podacima o potrošačima u kartonskoj kutiji.

UVJETI SKLADIŠTENJA
Na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece!

ROK TRAJANJA
5 godina.
Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

UVJETI OSLOBOĐENJA IZ LJEKARNI
Bez recepta.

PROIZVOĐAČ
ratiopharm GmbH, Njemačka;
proizvedeno u Merkle GmbH, ul. Ludwig Merkle 3, 89143 Blaubeuren, Njemačka.

Zastupanje tvrtke:
123001 Moskva, Vspolny lane, 19/20, zgrada 2

Ambrobene (Ambrobene ®)

Djelatna tvar:

Sadržaj

  • 3D slike
  • Sastav
  • farmakološki učinak
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacije lijeka Ambrobene
  • Kontraindikacije
  • Primjena tijekom trudnoće i dojenja
  • Nuspojave
  • Interakcija
  • Način primjene i doziranje
  • Predozirati
  • Mjere predostrožnosti
  • posebne upute
  • Obrazac za puštanje
  • Proizvođač
  • Uvjeti izdavanja iz ljekarni
  • Uvjeti skladištenja lijeka Ambrobene
  • Rok trajanja lijeka Ambrobene
  • Cijene u ljekarnama
  • Recenzije

Farmakološka skupina

  • Iskašljavajuće mukolitičko sredstvo [Sekretolitici i stimulansi motoričke funkcije dišnog trakta]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • J22 Akutna respiratorna infekcija donjih dišnih putova, nespecificirana
  • J39.9 Bolest gornjih dišnih putova, nespecificirana
  • R09.3 Ispljuvak

3D slike

Sastav

Tablete1 kartica.
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid30 mg
pomoćne tvari: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; magnezijev stearat; koloidni bezvodni silicijev dioksid
Kapsule s produljenim oslobađanjem1 kapsula.
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid75 mg
pomoćne tvari: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hipromeloza (Pharmacoat 603); metakrilna kiselina i kopolimer etil akrilata (1: 1); trietil citrat; koloidni bezvodni silicijev dioksid
ovojnica kapsule: čep - želatina, željezo u boji žuti oksid (E172), željezo u boji crni oksid (E172), željezo u boji crveni oksid (E172), titan dioksid; tijelo - želatina
Sirup100 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid0,3 g
pomoćne tvari: tekući sorbitol 70%; propilen glikol; aroma maline; saharin; pročišćena voda
Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju100 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid0,75 g
pomoćne tvari: kalijev sorbat - 0,1 g; solna kiselina (25%) - 0,06 g; pročišćena voda - 99,19 g
Intravenska otopina2 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid15 mg
pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat - 1,8 mg; natrijev klorid - 13,6 mg; natrijev hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg; voda za injekcije - 1979,9 mg

Opis oblika doziranja

Tablete: okrugle, bikonveksno bijele, s razdjelnicom na jednoj strani, druga strana je glatka.

Kapsule s produljenim oslobađanjem: želatinske kapsule s bezbojnim prozirnim tijelom i neprozirnom smeđom kapom; sadržaj kapsule - granule od bijele do svijetlo žute boje.

Sirup: bistra od bezbojne do blago žute otopine s mirisom maline.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju: prozirna od bezbojne do svijetlo žute sa smeđkastom otopinom u boji, bez mirisa.

Otopina za intravensku primjenu: bistra od bezbojne do svijetlo žute otopine.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Ambroxol je benzilamin, metabolit bromheksina. Razlikuje se od bromheksina u odsutnosti metilne skupine i u prisutnosti hidroksilne skupine u para-trans položaju cikloheksilnog prstena. Ima sekretorno, sekretolitičko i iskašljavajuće djelovanje.

Nakon oralne primjene, učinak se javlja nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzetoj dozi) - za tablete, sirup i otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju; u roku od 24 sata - za kapsule produljenog djelovanja.

Pretklinička ispitivanja pokazala su da ambroksol stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice. Aktiviranjem stanica trepljastog epitela i smanjenjem viskoznosti ispljuvka poboljšava mukocilijarni transport.

Ambroxol aktivira stvaranje surfaktanta, izravno utječući na alveolarne pneumocite tipa 2 i stanice Clare malih dišnih putova.

Studije na staničnim kulturama i in vivo studije na životinjama pokazale su da ambroksol potiče stvaranje i izlučivanje tvari (surfaktanta) koja je aktivna na površini alveola i bronha embrija i odraslih..

Također, u pretkliničkim ispitivanjima dokazano je antioksidativno djelovanje ambroksola. Ambroksol kada se koristi zajedno s antibioticima (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin) povećava njihovu koncentraciju u ispljuvku i bronhijalnom sekretu..

Farmakokinetika

Kada se daje parenteralno, Ambroxol brzo prodire u tkiva. Najveća koncentracija nalazi se u plućima.

Kada se uzima oralno, Ambroxol se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta..

Cmaks postignuto za 1-3 sata - za tablete, sirup, oralnu otopinu i inhalaciju te otopinu za intravensku primjenu; Cmaks je približno 140 ± 54 ng / ml i postiže se 4 sata nakon oralne primjene - za kapsule produljenog djelovanja.

Zbog presustavnog metabolizma, apsolutna bioraspoloživost Ambroxola nakon oralne primjene smanjuje se za približno 1/3. Dobiveni metaboliti (poput dibromantranilne kiseline, glukuronidi) eliminiraju se u bubrezima.

Vezanje na proteine ​​plazme iznosi oko 85% (80–90%). T1/2 iz plazme je od 7 do 12 sati, ukupni T1/2 ambroksol i njegovi metaboliti su približno 22 sata - za tablete, sirup, otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju i otopinu za intravensku primjenu; T1/2 oko 18 sati - za kapsule s produljenim oslobađanjem.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita - 90%, manje od 10% izlučuje se nepromijenjeno.

S obzirom na visoko vezanje na proteine ​​plazme, veliki Vd i spora preraspodjela iz tkiva u krv, ne dolazi do značajnijeg izlučivanja ambroksola tijekom dijalize ili prisilne diureze.

U bolesnika s teškom bolešću jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20–40%. U bolesnika s ozbiljno oštećenom bubrežnom funkcijom T1/2 povećavaju se metaboliti ambroksola.

Ambroxol ulazi u cerebrospinalnu tekućinu i kroz placentnu barijeru, a također se izlučuje u majčino mlijeko.

Indikacije lijeka Ambrobene

Akutne i kronične bolesti dišnog trakta, praćene oštećenim stvaranjem i ispuštanjem ispljuvka.

Kontraindikacije

preosjetljivost na ambroksol ili jednu od pomoćnih tvari;

trudnoća (I tromjesečje).

Dodatno za tablete

djeca mlađa od 6 godina;

netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

Dodatno za kapsule s produljenim oslobađanjem

djeca mlađa od 12 godina.

Dodatno za sirup

Nedostatak sukraze / izomaltaze, netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

S oprezom: oštećena motorička funkcija bronha i povećana proizvodnja ispljuvka (sa sindromom nepomičnih cilija), trudnoća (II - III tromjesečje), dojenje - za sve oblike doziranja; peptični čir na želucu i dvanaesniku tijekom pogoršanja - za oralne oblike doziranja.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ili teškom bolešću jetre trebaju uzimati Ambrobene s iznimnim oprezom, poštujući duže intervale između doza ili uzimanje lijeka u manjoj dozi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Nema dovoljno podataka o primjeni Ambroxola tijekom trudnoće. To se posebno odnosi na prvih 28 tjedana trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale teratogeni učinak.

Primjena Ambrobena tijekom trudnoće (II-III tromjesečje) moguća je samo prema uputama liječnika, nakon temeljite procjene omjera rizik / korist.

Razdoblje dojenja

Studije na životinjama pokazale su da Ambroxol prelazi u majčino mlijeko.

Zbog nedovoljnog proučavanja primjene lijeka u žena tijekom dojenja, primjena Ambrobena moguća je samo prema uputama liječnika, nakon temeljite procjene omjera rizik / korist.

Nuspojave

Tablete, kapsule s produljenim oslobađanjem, sirup

Opći poremećaji: rijetko (od ≥ 0,1% pa sve do anafilaktičkog šoka.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, proljev, zatvor.

Ostalo: rijetko - suhoća usne sluznice i respiratornog trakta, egzantem, rinoreja, disurija.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju

Incidencija nuspojava klasificirana je prema preporukama SZO: vrlo često (≥10%); često (≥1%, ali uključujući osip, pruritus, urtikariju, angioedem, anafilaktički šok.

Iz živčanog sustava: često - kršenje okusa.

Iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina; rijetko - suhoća sluznice usta i grla, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev.

Intravenska otopina

Opći poremećaji: rijetko (od ≥ 0,1% pa sve do anafilaktičkog šoka.

U rijetkim slučajevima, brzom primjenom lijeka, primijećene su jake glavobolje, umor, slabost, venski edem.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje.

Interakcija

Istodobnom primjenom ambroksola i antitusika, zbog suzbijanja refleksa kašlja, može doći do stagnacije sekreta. Stoga takve kombinacije treba odabrati s oprezom..

Kombiniranom primjenom ambroksola i antibiotika amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina, koncentracija potonjeg u ispljuvku i bronhijalnom sekretu se povećava.

Uvođenje ambroksola (pH 5) ne smije se kombinirati s uvođenjem drugih otopina s pH većim od 6,3, jer razlika između pH vrijednosti otopina može dovesti do taloženja baze ambroksola..

Način primjene i doziranje

Unutra, udisanje, i / v.

Trajanje liječenja odabire se pojedinačno, ovisno o tijeku bolesti. Ne preporučuje se uzimanje Ambrobenea bez liječničkog recepta dulje od 4-5 dana.

Mukolitički učinak lijeka očituje se kada se uzima velika količina tekućine. Stoga se tijekom liječenja preporučuje piti puno tekućine..

Unutra, nakon jela, gutati cijelo bez žvakanja, piti puno tekućine.

Djeca od 6 do 12 godina: 1/2 stola. 2-3 puta dnevno (15 mg ambroksola 2-3 puta dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 1 tablica. 3 puta dnevno (30 mg ambroksola 3 puta dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 2 tablete. 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana trebali biste uzeti 1 stol. 2 puta dnevno (30 mg ambroksola 2 puta dnevno).

Kapsule s produljenim oslobađanjem

Unutra, nakon jela, gutati cijelo bez žvakanja, piti puno tekućine.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 kaps. dnevno (75 mg ambroksola dnevno).

Na usta nakon jela pomoću isporučene mjerne čašice.

Djeca: do 2 godine - 1/2 mjerne šalice (2,5 ml sirupa) 2 puta dnevno (15 mg ambroksola dnevno); od 2 do 6 godina - 1/2 mjerne šalice (2,5 ml sirupa) 3 puta dnevno (22,5 mg ambroksola dnevno); od 6 do 12 godina - 1 čašica (5 ml sirupa) 2-3 puta dnevno (30-45 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 2 mjerne šalice (10 ml sirupa) 3 puta dnevno (90 mg ambroksola dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 4 mjerne šalice (20 ml sirupa) 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana uzmite 2 šalice (10 ml sirupa) 2 puta dnevno (60 mg ambroksola dnevno).

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju

Na usta, nakon obroka, dodavanje u vodu, sok ili čaj pomoću isporučene mjerne šalice.

Djeca: do 2 godine - 1 ml lijeka 2 puta dnevno (15 mg ambroksola dnevno); od 2 do 6 godina - 1 ml lijeka 3 puta dnevno (22,5 mg ambroksola dnevno); od 6 do 12 godina - 2 ml lijeka 2-3 puta dnevno (30-45 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 4 ml lijeka 3 puta dnevno (90 mg Ambroxola dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 8 ml lijeka 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana trebali biste uzimati 4 ml lijeka 2 puta dnevno (60 mg ambroksola dnevno).

Udisanje Kada koristite lijek Ambrobene u obliku inhalacije, možete koristiti bilo koju modernu opremu (osim parnih inhalatora). Prije udisanja lijek se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti u omjeru 1: 1) i zagrije na tjelesnu temperaturu. Budući da tijekom inhalacijske terapije duboki dah može izazvati drhtanje kašlja, inhalacije treba provoditi u normalnom režimu disanja. Pacijentima s bronhijalnom astmom može se savjetovati udisanje nakon uzimanja bronhodilatatora..

1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola.

Djeca: do 2 godine - 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg ambroksola dnevno); od 2 do 6 godina - 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca starija od 6 godina: 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg ambroksola dnevno).

Intravenska otopina

IV, polako, mlaz ili kap po kap. Korišteno otapalo je 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina glukoze, Ringer-Lockeova otopina ili druga osnovna otopina s pH ne većim od 6,3.

Dnevna doza je 30 mg / kg, ravnomjerno raspoređena u 4 injekcije dnevno.

Otopinu treba davati intravenozno, polako, najmanje 5 minuta..

Injekcije se zaustavljaju nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelaze na oralnu primjenu drugih oblika doziranja lijeka.

Predozirati

Simptomi: nije bilo znakova opijenosti predoziranjem ambroksolom. Postoje podaci o živčanom uzbuđenju i proljevu.

Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozi do 25 mg / kg / dan.

U slučaju ozbiljnog predoziranja moguća je pojačana salivacija, mučnina, povraćanje i sniženi krvni tlak.

Liječenje: metode intenzivne terapije, poput izazivanja povraćanja, ispiranja želuca, trebaju se koristiti samo u slučaju ozbiljnog predoziranja, u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Prikazan simptomatski tretman.

Mjere predostrožnosti

U slučaju oštećenja funkcije bubrega i / ili jetre, smanjite dozu korištenog lijeka i povećajte interval između doza.

posebne upute

Ne smije se kombinirati s antitusivnim lijekovima koji ometaju izlučivanje ispljuvka. Izuzetno rijetko, uz upotrebu Ambrobena, primijećene su ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma. Ako se koža ili sluznica promijene, potrebno je hitno se obratiti liječniku i prestati uzimati lijek.

Učinak na sposobnost upravljanja vozilima i na upravljanje strojevima i mehanizmima do danas nije poznat.

Dodatno za sirup

U djece mlađe od 2 godine primjena lijeka moguća je samo prema uputama liječnika..

Kalorični sadržaj je 2,6 kcal / g sorbitola. Sorbitol može imati blagi laksativni učinak. Jedna mjerna čaša (5 ml sirupa) sadrži 2,1 g sorbitola, što odgovara 0,18 XE.

Dodatno za otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju te otopinu za intravensku primjenu

U djece mlađe od 2 godine primjena lijeka moguća je samo prema uputama liječnika..

Obrazac za puštanje

Tablete, 30 mg. 10 tab. u blisteru od PVC / aluminijske folije; 2 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji.

Kapsule s produljenim oslobađanjem, 75 mg. 10 kapsula. u blisteru od PVC / aluminijske folije; 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml lijeka u bočici od tamnog stakla, zatvoreno mlaznim čepom i plastičnom kapicom na zavrtanje; 1 sp. s mjernom čašom u kartonskoj kutiji.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju, 7,5 mg / ml. 40 ili 100 ml lijeka u bočici od tamnog stakla, zatvorene čepom za kapaljke i plastičnom kapicom na zavrtanje; 1 sp. s mjernom čašom u kartonskoj kutiji.

Otopina za intravensku primjenu, 7,5 mg / ml. 2 ml lijeka u ampulama od tamnog stakla (tip 1) s bijelom točkom i dva prstena za označavanje mjesta pucanja ampule; 5 ampera u plastičnoj paleti; 1 paleta u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Njemačka.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: "ratiopharm GmbH", Njemačka.

Adresa za primanje zahtjeva: 119049, Moskva, ul. Šabolovka, 10, kom. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete, kapsule s produljenim oslobađanjem, sirup, oralna i inhalacijska otopina: bez recepta.

Intravenska otopina: na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Ambrobene

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Ambrobene

otopina za intravensku primjenu 7,5 mg / ml - 5 godina.

otopina za intravensku primjenu 15 mg / 2 ml - 5 godina.

otopina za oralnu primjenu i inhalaciju 7,5 mg / ml - 5 godina.

tablete 30 mg - 5 godina.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 godina. nakon otvaranja - 1 godina

kapsule s produljenim oslobađanjem 75 mg - 5 godina.

otopina za injekciju 15 mg / 2 ml - 5 godina.

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Ambrobene upute za uporabu

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Proizvodi:

Kontakti za upite:

Oblik doziranja

reg. Broj: P N014731 / 02-2003 od 15.01.09. - Na neodređeno vrijeme
Ambrobene

Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav lijeka Ambrobene

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju je prozirna, od bezbojne do svijetložute sa smeđom bojom, bez mirisa.

1 ml
ambroksol hidroklorid7,5 mg

Pomoćne supstance: kalijev sorbat - 1 mg, klorovodična kiselina - 0,6 mg, pročišćena voda - 991,9 mg.

40 ml - bočice od tamnog stakla s čepom za kapaljke (1) u kompletu s mjernom čašom - kartonskim kutijama.
100 ml - bočice od tamnog stakla s čepom za kapaljke (1) u kompletu s mjernom čašom - kartonskim kutijama.

farmakološki učinak

Mukolitički i iskašljavajući lijek.

Ambroxol je benzilamin, metabolit bromheksina. Razlikuje se od bromheksina u odsutnosti metilne skupine i u prisutnosti hidroksilne skupine u para-trans položaju cikloheksilnog prstena. Ima sekretorno, sekretolitičko i iskašljavajuće djelovanje.

Nakon oralne primjene, učinak se javlja nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzetoj dozi).

Pretklinička ispitivanja pokazala su da ambroksol stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice. Aktiviranjem stanica trepljastog epitela i smanjenjem viskoznosti ispljuvka poboljšava mukocilijarni transport.

Ambroxol aktivira stvaranje surfaktanta, izravno utječući na alveolarne pneumocite tipa 2 i stanice Clare malih dišnih putova.

Studije na staničnim kulturama i in vivo studije na životinjama pokazale su da ambroksol potiče stvaranje i izlučivanje tvari (surfaktanta) koja je aktivna na površini alveola i bronha embrija i odraslih..

Također, u pretkliničkim ispitivanjima dokazano je antioksidativno djelovanje Ambroxola..

Ambroksol kada se koristi zajedno s antibioticima (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin) povećava njihovu koncentraciju u ispljuvku i bronhijalnom sekretu..

Farmakokinetika

Apsorpcija, raspodjela, metabolizam

Kada se uzima oralno, Ambroxol se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C max se postiže unutar 1-3 sata nakon oralne primjene. Zbog presustavnog metabolizma, apsolutna bioraspoloživost Ambroxola nakon oralne primjene smanjuje se za približno 1/3. Rezultirajući metaboliti (poput dibromantranilne kiseline, glukuronidi) eliminiraju se putem bubrega.

Vezanje na proteine ​​plazme iznosi oko 85% (80-90%).

Ambroxol prodire u likvor i kroz placentnu barijeru, a izlučuje se i u majčino mlijeko.

T 1/2 iz plazme je od 7 do 12 sati. Ukupni T 1/2 ambroksola i njegovih metabolita je približno 22 sata. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita - 90%, manje od 10% izlučuje se nepromijenjeno.

S obzirom na visoko vezanje na proteine ​​plazme, veliku Vd i polaganu preraspodjelu iz tkiva u krv, tijekom dijalize ili prisilne diureze ne dolazi do značajnijeg izlučivanja ambroksola.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s ozbiljnom bolešću jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20-40%.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega povećava se T 1/2 ambroksolnih metabolita.

Indikacije lijeka Ambrobene

  • akutne i kronične bolesti dišnog trakta, praćene oštećenim stvaranjem i ispuštanjem ispljuvka.
Otvorite popis ICD-10 kodova
ICD-10 kodIndikacija
J15Bakterijska upala pluća, koja nije drugdje klasificirana
J20Akutni bronhitis
J42Kronični bronhitis, nespecificiran
J44Ostale kronične opstruktivne bolesti pluća
J45Astma
J47Bronhiektazije

Režim doziranja

Trajanje liječenja postavlja se pojedinačno, ovisno o tijeku bolesti. Ne preporučuje se uzimanje Ambrobenea bez liječničkog recepta dulje od 4-5 dana. Mukolitički učinak lijeka očituje se kada se uzima velika količina tekućine. Stoga se tijekom liječenja preporučuje piti puno tekućine..

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju uzima se oralno nakon jela, dodajući u vodu, sok ili čaj pomoću mjerne šalice.

1 ml oralne otopine sadrži 7,5 mg ambroksola.

Djeci mlađoj od 2 godine propisuje se 1 ml otopine 2 puta dnevno (15 mg / dan).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisuje se 1 ml otopine 3 puta dnevno (22,5 mg / dan).

Djeci u dobi od 6 do 12 godina propisuju se 2 ml otopine 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan).

Odrasli i adolescenti u prva 2-3 dana propisuju se 4 ml otopine 3 puta dnevno (90 mg / dan). Sljedećih dana - 4 ml 2 puta dnevno (60 mg / dan).

Kada koristite Ambrobene u obliku inhalacije, upotrijebite bilo koju modernu opremu (osim parnih inhalatora). Prije udisanja lijek treba pomiješati s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti u omjeru 1: 1) i zagrijati na tjelesnu temperaturu. Udisanje treba provoditi u normalnom režimu disanja kako ne bi izazvali šokove kašlja.

Udisanje se preporučuje bolesnicima s bronhijalnom astmom nakon uzimanja bronhodilatatora.

Djeca mlađa od 2 godine udišu se 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg / dan).

Djeca u dobi od 2 do 6 godina udahnu se 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg / dan).

Odrasli i djeca starija od 6 godina udišu se 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg / dan).

Nuspojava

Određivanje učestalosti nuspojava (prema SZO): vrlo često (≥10%); često (≥ 1%, iz probavnog sustava: često - mučnina; rijetko - suhoća sluznice usta i grla, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev.

Iz živčanog sustava: često - kršenje okusa.

Iz imunološkog sustava: rijetko - reakcija preosjetljivosti.

Alergijske reakcije: učestalost nije utvrđena - anafilaktičke reakcije, uklj. osip, pruritus, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok.

Kontraindikacije za uporabu

  • I tromjesečje trudnoće;
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom motoričkom funkcijom bronha i povećanom proizvodnjom ispljuvka (sa sindromom nepokretnih cilija), s čirom želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, u II i III tromjesečju trudnoće, tijekom laktacije.

Pacijentima s oštećenom bubrežnom funkcijom ili ozbiljnom bolešću jetre Ambrobene treba propisivati ​​s iznimnim oprezom, dok pacijenti trebaju poštivati ​​duge razmake između doza ili uzimati lijek u manjoj dozi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni ambroksola tijekom trudnoće, posebno u prvih 28 tjedana. Primjena Ambrobena u II i III tromjesečju trudnoće moguća je samo prema uputama liječnika, nakon temeljite procjene očekivanih koristi terapije za majku i potencijalnog rizika za plod.

Primjena lijeka u žena tijekom dojenja nije dovoljno proučena, stoga se Ambrobene može uzimati samo prema uputama liječnika, nakon pažljive procjene omjera očekivanih koristi terapije za majku i potencijalnog rizika za dojenče..

U eksperimentalnim studijama na životinjama nije utvrđen teratogeni učinak; pokazano je da se ambroksol izlučuje u majčino mlijeko.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Primjena u djece

Lijek u obliku tableta i otopine za injekciju kontraindiciran je za uporabu u djece mlađe od 6 godina..
Lijek u obliku retard kapsula kontraindiciran je za uporabu u djece mlađe od 12 godina..

Djeca mlađa od 2 godine trebaju se liječiti samo pod medicinskim nadzorom.

posebne upute

Ne smije se kombinirati s antitusivnim lijekovima koji otežavaju uklanjanje ispljuvka.

Vrlo rijetko su primijećene ozbiljne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma, kod ambroksola. Ako se koža ili sluznica promijene, pacijent se treba odmah obratiti liječniku i prestati uzimati lijek.

Primjena u pedijatriji

U djece mlađe od 2 godine primjena Ambrobena u obliku otopine za oralnu primjenu i inhalaciju moguća je samo prema uputama liječnika..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Nisu provedena ispitivanja koja su ispitivala utjecaj Ambrobenea na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opremom. S razvojem nuspojava, pacijenti trebaju biti oprezni kada izvode radnje koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: nisu utvrđeni simptomi opijenosti predoziranjem ambroksolom. Postoje podaci o živčanom uzbuđenju i proljevu. Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozi do 25 mg / kg / dan. U slučaju ozbiljnog predoziranja moguća je pojačana salivacija, mučnina, povraćanje i sniženi krvni tlak.

Liječenje: metode intenzivne terapije, poput izazivanja povraćanja, ispiranja želuca, trebaju se koristiti samo u slučajevima ozbiljnog predoziranja, u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Prikazan simptomatski tretman.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom ambroksola i antitusika, zbog suzbijanja refleksa kašlja, može doći do stagnacije sekreta. Stoga takve kombinacije treba odabrati s oprezom..

Kombiniranom primjenom ambroksola i antibiotika amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina, koncentracija potonjeg u ispljuvku i bronhijalnom sekretu se povećava.

Uvjeti skladištenja lijeka Ambrobene

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka Ambrobene

Uvjeti prodaje

Lijek je odobren za uporabu kao sredstvo bez recepta.

Kontakti za upite

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, ul. Valovaja 35
Poslovni centar "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Ambrobene

Sastav

Jedna tableta Ambrobene sadrži 30 mg ambroksola, laktozu u obliku monohidrata (laktoza monohidrat), kukuruzni škrob (Maidis amilum), magnezijev stearat (magnezijev stearat), silicijev dioksid (silicijev dioksid) bezvodni koloidni.

Jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 75 mg ambroksola, mikrokristalnu celulozu (celuloza mikrokristalna), Avicel PH 102 i PC 581, trietil citrat, metakrilna kiselina i etil akrilat kopolimer (1: 1) (etil akrilat metakrilne kiseline), kopolimer ms (Pharmacoat 603; Hipromeloza), bezvodni koloidni silicijev dioksid. Ljuska koja prekriva kapsulu sadrži: želatinu (želatinu), titan dioksid (titan dioksid), boje (željezni oksid crvena, žuta i crna).

100 ml sirupa sadrži 0,3 grama ambroksola, tekući sorbitol (sorbitol) 70%, propilen glikol (propilen glikol), saharin (saharin), voda, aroma maline.

100 ml otopine za oralnu primjenu i inhalaciju sadrži 0,75 grama ambroksola, kalijevog sorbata; klorovodična kiselina (Acidum hydrochloricum), voda.

2 ml otopine za intravensku primjenu sadrži 15 mg ambroksola, limunske kiseline monohidrata (kiselina limunski monohidrat), natrijevog klorida (natrijev klorid), natrijevog hidrofosfat heptahidrata (natrijev hidrofosfat heptahidrat), vode.

Obrazac za puštanje

Ambrobene ima 5 oblika izdavanja:

  • tablete;
  • injekcijska otopina za intravensku primjenu;
  • retard kapsule;
  • sirup;
  • otopina za inhalaciju i p / os primjenu.

Tablete su bikonveksne, okrugle. Boja im je bijela, postoji rizik s jedne strane. Jedno pakiranje lijeka može sadržavati 2 ili 5 blistera po 10 tableta Ambrobene.

Tijelo želatinskih kapsula retard je bezbojno, prozirno, kapica je smeđa, sadržaj su bijele ili blago žućkaste granule. Jedno pakiranje lijeka sadrži 1 ili 2 blistera po 10 kapsula.

Sirup je bezbojna (ili blago žućkasta) prozirna tekućina s mirisom maline. U ljekarnama se prodaje u staklenim bočicama od 100 ml. Svaka boca je začepljena mlaznim zatvaračem i zatvorena plastičnim čepom na navoj. Uz svako pakiranje dolazi mjerna čaša.

Otopina za inhalaciju i oralnu primjenu je bistra tekućina bez mirisa koja može biti bezbojna ili svijetložuta s blago smećkastom bojom. Otopina se prodaje u staklenim bočicama od 40 ili 100 ml. Svaka boca začepljena je zatvaračem za kapaljke i zatvorena plastičnom kapicom na vijak. Svako pakiranje sadrži mjernu čašu.

Otopina za injekciju u venu je bistra, bezbojna ili blago žućkasta tekućina. Proizvodi se u ampulama od 2 ml tamnog stakla (prva vrsta), 5 ampula u plastičnoj paleti, 1 paleta u pakiranju.

farmakološki učinak

Ekspektorans, mukolitik.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ambroxol je tvar koja je metabolit bromheksina. Njegovo djelovanje usmjereno je na poticanje prenatalnog (intrauterinog) razvoja pluća: u pozadini primjene lijeka povećava se sinteza i izlučivanje plućnog surfaktanta, a njegovo propadanje je također blokirano.

Ambrobene ima sekretorno, ekspektorantno i sekretolitičko djelovanje, aktivira funkciju seroznih stanica žlijezda koje su lokalizirane u sluznici bronha, povećava količinu sluznice i potiče oslobađanje surfaktanta u alveolama i bronhima, pomaže u uspostavljanju poremećene ravnoteže sluznice i seroznih komponenti ispljuvka..

Ambroxol povećava aktivnost hidrolizirajućih enzima, potiče oslobađanje lizosoma iz Clara stanica u bronhiolima pluća i funkciju trepavica trepćućeg epitela, zbog čega se ispljuvak ukapljuje, a mukocilijarni transport patoloških sekreta poboljšava.

Tijekom pretkliničkih ispitivanja utvrđeno je da Ambroxol djeluje antioksidativno. Kada se istodobno koristi s antibioticima doksiciklinom, amoksicilinom, eritromicinom i cefuroksimom, povećava koncentraciju potonjeg u sekretima i ispljuvku koji luče bronhi.

Učinak nakon primjene lijeka razvija se nakon otprilike pola sata nakon uzimanja p / os (unutra) i unutar otprilike 10 minuta do pola sata nakon rektalne primjene. Trajanje terapijskog učinka ovisi o dozi i varira od 6 do 12 sati.

Kada se uzima p / os, Ambroxol se gotovo u potpunosti apsorbira iz probavnog trakta. Cmax se postiže nakon 1-3 sata. Zbog presustavnog metabolizma, apsolutna bioraspoloživost ambroksola nakon p / os primjene smanjuje se za otprilike trećinu.

Dobiveni metaboliti (glukuronidi i dibromoantranilna kiselina) izlučuju se putem bubrega.

Tvar se veže na proteine ​​krvne plazme za približno 80-90%.

Ambroxol prodire kroz placentnu barijeru i u likvor (cerebrospinalnu tekućinu), a također se izlučuje u mlijeko dojilje.

Poluvrijeme u plazmi je 7-12 sati. Ukupno je poluvijek tvari i njenih metabolita oko 22 sata. Lijek se uglavnom izlučuje putem bubrega u obliku proizvoda metabolizma ambroksola (oko 90%), a samo manje od 10% tvari izlučuje se u čistom obliku.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu Ambrobena su akutni i kronični oblici bolesti dišnog trakta, kod kojih pacijent ima poteškoća u ispuštanju ispljuvka.

Kontraindikacije

Primjena Ambrobena kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na komponente lijeka, kao i u prvom tromjesečju trudnoće.

Dodatne kontraindikacije za tablete:

  • hipolaktazija;
  • nedostatak laktaze;
  • malapsorpcija glukoze-galaktoze;
  • starost do 6 godina.

Retard kapsule zabranjene su djeci mlađoj od 12 godina.

Ambrobene sirup nije propisan za:

  • malapsorpcija saharoze-izomaltoze;
  • malapsorpcija glukoze-galaktoze;
  • netolerancija na fruktozu.

Lijek se propisuje s oprezom:

  • s sindromom nepokretnih cilija (primarna ciliarna diskinezija) - genetski uvjetovana nasljedna anomalija u razvoju strukture i funkcije trepavičastog epitela respiratornog trakta;
  • tijekom trudnoće (u 2. i 3. tromjesečju);
  • tijekom dojenja;
  • tijekom razdoblja pogoršanja čira na želucu ili dvanaesniku (za oblike doziranja koji su namijenjeni oralnoj primjeni).

Ambrobene treba uzimati izuzetno oprezno u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili s dijagnozom ozbiljne bolesti jetre. U tom bi slučaju doza lijeka za njih trebala biti manja, a intervali između doza veći..

Nuspojave

Nuspojave povezane s uzimanjem tableta, sirupa i kapsula s produljenim oslobađanjem:

  • alergijske reakcije (uključujući osip na koži, svrbež, otežano disanje, urtikarija, angioedem lica);
  • glavobolja;
  • povećana slabost;
  • vrućica;
  • anafilaktičke reakcije (u izuzetno rijetkim slučajevima);
  • bolovi u trbuhu;
  • mučnina;
  • zatvor / proljev;
  • povraćanje;
  • povećana suhoća sluznice respiratornog trakta i usne šupljine;
  • rinoreja;
  • egzantem;
  • disurija.

U pozadini upotrebe otopine Ambrobene za udisanje i gutanje, mogu se razviti sljedeće:

  • reakcije preosjetljivosti;
  • anafilaktičke reakcije;
  • poremećaji u percepciji okusa;
  • bolovi u trbuhu;
  • povećana suhoća sluznice grla i usta;
  • dispepsija;
  • povraćanje;
  • proljev.

Ambrobene otopina za injekciju u venu može izazvati:

  • alergijske i anafilaktičke reakcije;
  • vrućica;
  • glavobolje visokog intenziteta;
  • osjećaj vrlo umora;
  • bolovi u trbuhu;
  • venski edem;
  • slabost;
  • mučnina i povračanje.

Upute za uporabu Ambrobene

Trajanje terapije u bilo kojem obliku doziranja određuje se pojedinačno i određuje se karakteristikama bolesti. Maksimalno trajanje tečaja liječenja Ambrobeneom bez liječničkog recepta je pet dana.

Mukolitički učinak lijeka očituje se pod uvjetom da pacijent unosi veliku količinu tekućine. Stoga, tijekom razdoblja liječenja lijekom, pacijent treba piti što je više moguće..

Sve oblike doziranja p / os treba uzimati nakon jela, s tim da se kapi prethodno pomiješaju s vodom, čajem ili voćnim sokom. Pokazalo se da se tablete i kapsule ispiru s puno vode, uputa zabranjuje njihovo žvakanje.

Ambrobene tablete: upute za uporabu

Optimalna doza za djecu od 6-12 godina je pola tablete 2 ili 3 puta dnevno.

Pacijenti stariji od 12 godina u prva 2-3 dana, lijek treba uzimati po 1 tabletu tri puta dnevno. Ako se ne uoči očekivani učinak, odrasli pacijenti smiju povećati pojedinačnu dozu na 2 tablete, učestalost primjene lijeka je 2 puta dnevno.

Od 3 ili 4 dana liječenja, poželjno je uzimati 1 tabletu od 30 mg dva puta dnevno.

Kapsule Ambrobene: upute za uporabu

Dnevna doza lijeka u ovom obliku doziranja je 1 kapsula (75 mg).

Ambrobene sirup: upute za uporabu

Djeci se sirup dozira ovisno o dobi. Dakle, u dobi do 24 mjeseca preporučuje se piti 2,5 ml dva puta dnevno (0,5 mjerne čaše); u dobi od 24 mjeseca do 6 godina - 2,5 ml tri puta dnevno; u dobi od 6-12 godina - 5 ml dva ili tri puta dnevno (prema indikacijama).

Za bolesnike starije od 12 godina, sirup za kašalj treba uzimati 10 ml tri puta dnevno u prva 2-3 dana. Ako je potrebno, odrasli pacijenti smiju povećati dozu na 20 ml dva puta dnevno..

Počevši od 3-4 dana, liječenje se nastavlja uzimanjem 20 ml sirupa dnevno, doza se podijeli u 2 doze.

Upute za uporabu Ambrobene za inhalaciju i iznutra

Doza otopine p / os izračunava se na sljedeći način:

  • 2 ml / dan u 2 doze - za djecu mlađu od 24 mjeseca;
  • 3 ml / dan u 3 doze - za djecu od 24 mjeseca do 6 godina;
  • 4-6 ml / dan u 2 ili 3 doze (2 ml po dozi) - za djecu od 6-12 godina;
  • 12 ml / dan u 3 doze - za pacijente starije od 12 godina u prva 2-3 dana liječenja (ako je terapija neučinkovita, doza se povećava na 16 ml / dan s učestalošću primjene 2 puta dnevno)
  • 8 ml / dan u 2 doze - za pacijente starije od 12 godina, od 3-4 dana liječenja.

Kada se Ambrobene koristi za inhalaciju, dopušteno je koristiti bilo koju modernu opremu, osim parnih inhalatora.

Provodi se inhalacija s fiziološkom otopinom, za koju se neposredno prije postupka lijek pomiješa s izotoničnom otopinom NaCl i zagrije na tjelesnu temperaturu. Da bi se postiglo optimalno vlaženje zraka, preporuča se uzimanje otopina u omjeru 1: 1.

Treba imati na umu da duboki dah tijekom inhalacijske terapije izaziva točke kašlja, stoga se inhalacije provode pokušavajući disati kao i obično. Pacijenti kojima je dijagnosticirana bronhijalna astma trebali bi postupak provesti nakon uzimanja bronhodilatatora.

Kako napraviti inhalaciju za pacijente različitih dobnih skupina:

  • za djecu do 24 mjeseca prikazani su jedan ili dva postupka dnevno pomoću 1 ml otopine za inhalaciju;
  • za djecu od 24 mjeseca do 6 godina postupci se provode s istom učestalošću, ali uz uporabu dvostruke doze lijeka;
  • za sve ostale kategorije bolesnika, pojedinačna doza otopine Ambrobene za inhalaciju je 2-3 ml, učestalost postupaka je ista - 1 ili 2 puta dnevno.

Otopina Ambrobene: upute za uporabu

Otopina se ubrizgava u venu polako (najmanje 5 minuta), mlazom ili kap po kap, koristeći bilo koju osnovnu otopinu kao otapalo čiji pH ne prelazi 6,3 (izotonična otopina NaCl, Ringer-Locke otopina, 5% otopina glukoze prikladni su za ovu svrhu ).

Dnevna doza ovisi o težini pacijenta, mjeri se brzinom od 30 mg na 1 kg tjelesne težine i ravnomjerno raspoređuje u 4 injekcije dnevno.

Nakon nestanka akutnih simptoma, preporučljivo je prijeći na uzimanje lijeka u drugim doznim oblicima.

Predozirati

Znakovi opijenosti predoziranjem Ambroxolom nisu utvrđeni. Postoje dokazi da prekoračenje preporučene doze izaziva proljev i nervoznu uznemirenost..

Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozi od 25 mg po kilogramu tjelesne težine dnevno.

Ozbiljno predoziranje može uzrokovati pojačano slinjenje, mučninu, povraćanje i niži krvni tlak.

U slučaju ozbiljnog predoziranja, indicirana je intenzivna terapija: stimulacija povraćanja i ispiranje želuca. Ove aktivnosti treba provesti u prvih sat ili dva nakon uzimanja lijeka. Daljnje liječenje je simptomatsko.

Interakcija

Istodobna primjena antitusivnih lijekova i ambroksola suzbija refleks kašlja, što zauzvrat može izazvati stagnaciju sekreta.

Ambroksol, kada se koristi istodobno s eritromicinom, amoksicilinom, doksiciklinom i cefuroksimom, povećava koncentraciju tih antibakterijskih lijekova u ispljuvku i bronhijalnim izlučevinama.

Pri ubrizgavanju ambroksola u venu, otapala treba koristiti otopine s pH ne većim od 6,3. Za ambroksol je ovaj pokazatelj 5, pa prevelika razlika u pH vrijednostima može izazvati taloženje baze tvari..

Uvjeti prodaje

Ambrobene u doznim oblicima za oralnu primjenu spada u kategoriju lijekova bez recepta.

Za kupnju rješenja za intravensku primjenu potreban je liječnički recept.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti u prostorijama u kojima se temperatura ne održava više od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

posebne upute

U iznimnim slučajevima, kada se koristi lijek, mogu se javiti ozbiljne dermatološke reakcije, uključujući Lyellov i Stevens-Johnsonov sindrom. Ako se pojave promjene na koži ili sluznici, hitno se obratite liječniku i prekinite liječenje Ambrobeneom.

Sadržaj kalorija u sirupu je 2,6 kcal / gram sorbitola. Jedna šalica za mjerenje od 5 ml sadrži 2,1 grama sorbitola, što je ekvivalentno 0,18 XE (jedinice kruha).

Sorbitol ima sposobnost blagog laksativnog učinka.

Za koji se kašalj propisuje Ambrobene??

Ambrobene je mukolitik i kao i svi mukolitički lijekovi, preporučljivo ga je propisati kod suhog kašlja uzrokovanog bolestima donjih dišnih putova.

Lijek optimizira rad epitelnih stanica i ukapljuje patološku sekreciju, olakšavajući joj tako iskašljavanje.

Ako je pacijentov kašalj vlažan, bogat i produktivan, nema potrebe za propisivanjem lijekova za razrjeđivanje ispljuvka.