Ambrobene® (15 mg / 2 ml)

Nazofarinksa

UPUTA
(informacije za stručnjake)
o medicinskoj primjeni lijeka

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka: Ambrobene

Međunarodno vlasničko ime (INN): Ambroxol

Oblik doziranja:

Opis oblika doziranja: prozirna, bezbojna do blago žućkasta otopina u ampulama od 2 ml smeđeg stakla.

Sastav:

Farmakoterapijska skupina:

Farmakološki učinak:
Ambroxol (aktivni metabolit bromheksina) je mukolitički lijek koji poboljšava reološka svojstva ispljuvka, smanjuje njegovu viskoznost i ljepljiva svojstva, što pospješuje njegovo izlučivanje iz dišnih putova. Ambroxol stimulira aktivnost seroznih stanica žlijezda bronhijalne membrane, proizvodnju enzima koji razgrađuju veze između polisaharida ispljuvka, stvaranje površinski aktivne tvari i izravno aktivnost bronhijalnih cilija, sprječavajući njihovo lijepljenje.

Parenteralnom primjenom, djelovanje se događa brzo i traje 6-10 sati.

Farmakokinetika:
Kada se daje parenteralno, Ambroxol brzo prodire u tkiva. Najveća koncentracija nalazi se u plućima. Proteini plazme vežu oko 80% lijeka.

Ambroxol prodire u krvno-encefalnu i posteljicu, izlučuje se u majčino mlijeko. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 1-3 sata, T 1/2 u plazmi fluktuira unutar 7-12 sati, a ukupni T 1/2 u plazmi (ambroksol i njegovi metaboliti) doseže 22 sata.

Lijek se metabolizira u jetri konjugacijom dajući farmakološki neaktivne metabolite. Otprilike 90% ambroksola izlučuje se putem bubrega: 90% u obliku metabolita, a 10% u nepromijenjenom obliku.

U teškim bolestima jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20-40%, u ozbiljnoj bubrežnoj disfunkciji, vrijeme poluvijeka ambroksola i njegovih metabolita se povećava.

Indikacije za uporabu:

Ambrobene - otopina za injekciju koristi se kod respiratornih bolesti s oslobađanjem viskoznog ispljuvka i s poteškoćama pri ispuštanju ispljuvka u slučajevima kada je potrebno postići brz terapijski učinak ili je nemoguće uzeti lijek unutra:

  • akutni i kronični bronhitis, upala pluća;
  • Bronhijalna astma;
  • bronhiektazije.
  • stimulacija sinteze surfaktanta u sindromu respiratornog distresa u nedonoščadi i novorođenčadi (kao dio složene terapije).

Kontraindikacije:

  • preosjetljivost na ambroksol i / ili druge komponente gotovog oblika doziranja;
  • peptični čir na želucu i dvanaesniku;
  • epileptički sindrom.

Relativne kontraindikacije:
Ako je funkcionalni kapacitet bubrega ograničen i / ili kod teških bolesti jetre, Ambrobene treba koristiti s iznimnim oprezom, smanjujući dozu koja se koristi i povećavajući vrijeme između doza lijeka (obično se u tim slučajevima liječenje provodi pod nadzorom liječnika).

Izuzetno oprezno i ​​samo pod nadzorom liječnika, Ambrobene se također smije koristiti u slučajevima oštećene pokretljivosti bronha i kod velikih količina lučenih sekreta (rizik od stagnacije sekreta u bronhima).

PRIMJENA U TRUDNOĆI I TIJEKU DOJENJA: Unatoč činjenici da do sada ne postoje pouzdani podaci o negativnom učinku ambroksola na fetus i novorođenčad, Ambrobene se može koristiti tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, te tijekom dojenja samo nakon pažljivog postupanja. analiza omjera koristi / rizika od strane ljekara koji dolazi.

Način primjene i doziranje:

Obično se djeci mlađoj od 2 godine propisuje 1 ml (1/2 ampule) 2 puta dnevno (15 mg / dan); djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (1/2 ampule) 3 puta (22,5 mg / dan); djeca starija od 6 godina - 2 ml (1 ampula) 2-3 puta (30-45 mg / dan).

Za sindrom respiratornog distresa u novorođenčadi i nedonoščadi: Dnevna doza Ambrobenea je 30 mg, koja se obično podijeli u 4 odvojene injekcije.

Injekcije se zaustavljaju nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelaze na uzimanje drugih oblika doziranja Ambrobenea.

Trajanje liječenja određuje ljekar koji dolazi.

Nuspojave:
Povremeno slabost, glavobolja, suhoća usta i dišnih putova, salivacija, rinoreja, gastralgija, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, disurija, osip.

U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije (kožni osip, angioedem na licu, zatajenje dišnog sustava, temperaturna reakcija s hladnoćom). Postoji izvještaj da je u nekim slučajevima primijećen alergijski kontaktni dermatitis, a u jednom slučaju i anafilaktički šok. Brzom intravenskom primjenom mogu se izazvati intenzivne glavobolje, osjećaj umora i težine u nogama, utrnulost, krvni tlak, otežano disanje, hipertermija, hladnoća.

Interakcija s drugim lijekovima:
Ne preporučuje se istodobna primjena s lijekovima s antitusivnim djelovanjem (na primjer, koji sadrže kodein) zbog poteškoća u uklanjanju flegma iz bronha u pozadini smanjenja kašlja.

Istodobna primjena s antibioticima (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin, doksiciklin) poboljšava ulazak antibiotika u plućni trakt. Ova interakcija s doksiciklinom široko se koristi u terapeutske svrhe..

Ne može se koristiti za injekcije smjese Ambrobene s otopinama koje imaju pH iznad 6,3.

Ambrobene upute za uporabu

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Proizvodi:

Kontakti za upite:

Oblici doziranja

reg. Broj: P N014731 / 02 od 15.01.09. - Na neodređeno vrijeme Datum ponovne registracije: 26.12.17
Ambrobene
reg. №: P N014731 / 03 od 11.01.09. - Na neodređeno vrijeme Datum ponovne registracije: 30.10.14

Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav lijeka Ambrobene

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju je prozirna, od bezbojne do svijetložute sa smeđom bojom, bez mirisa.

1 ml
ambroksol hidroklorid7,5 mg

Pomoćne supstance: kalijev sorbat - 1 mg, klorovodična kiselina - 0,6 mg, pročišćena voda - 991,9 mg.

40 ml - bočice od tamnog stakla s čepom za kapaljke (1) u kompletu s mjernom čašom - kartonskim kutijama.
100 ml - bočice od tamnog stakla s čepom za kapaljke (1) u kompletu s mjernom čašom - kartonskim kutijama.

Otopina za intravensku primjenu je prozirna, od bezbojne do svijetlo žute.

1 ml1 pojačalo.
ambroksol hidroklorid7,5 mg15 mg

Pomoćne supstance: limunska kiselina monohidrat - 1,8 mg, natrijev klorid - 13,6 mg, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat - 4,7 mg, voda d / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - plastične palete (1) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Mukolitički i iskašljavajući lijek.

Ambroxol - aktivni metabolit bromheksina poboljšava reološka svojstva sputuma, smanjuje njegovu viskoznost i ljepljiva svojstva, pospješujući njegovo izlučivanje.

Ambroxol stimulira aktivnost seroznih stanica žlijezda bronhijalne membrane, proizvodnju enzima koji razgrađuju veze između polisaharida ispljuvka, stvaranje površinski aktivne tvari i izravno aktivnost bronhijalnih cilija, sprječavajući njihovo lijepljenje.

Nakon oralne primjene, terapijski učinak nastupa nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzetoj dozi).

Parenteralnom primjenom učinak lijeka se brzo događa i traje 6-10 sati.

Farmakokinetika

Nisu navedeni farmakokinetički podaci.

Indikacije lijeka Ambrobene

Otopina za injekcije koristi se za bolesti dišnog trakta s oslobađanjem viskoznog ispljuvka i s poteškoćama pri ispuštanju ispljuvka u slučajevima kada je potrebno postići brz terapijski učinak ili je nemoguće uzeti lijek unutra:

  • akutni i kronični bronhitis;
  • upala pluća;
  • Bronhijalna astma;
  • bronhiektazije;
  • stimulacija sinteze surfaktanta u sindromu respiratornog distresa u nedonoščadi i novorođenčadi (kao dio složene terapije).

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju koristi se za bolesti dišnog trakta s oslobađanjem viskoznog ispljuvka i s poteškoćama u ispuštanju ispljuvka:

  • akutni i kronični bronhitis;
  • upala pluća;
  • Bronhijalna astma;
  • bronhiektazije.
Otvorite popis ICD-10 kodova
ICD-10 kodIndikacija
J15Bakterijska upala pluća, koja nije drugdje klasificirana
J20Akutni bronhitis
J42Kronični bronhitis, nespecificiran
J45Astma
J47Bronhiektazije
P22Respiratorna distres u novorođenčeta [distress]

Režim doziranja

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju uzima se oralno nakon obroka s dovoljnom količinom tekućine (voda, sok, čaj) pomoću mjerne šalice.

1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola.

Djeci mlađoj od 2 godine propisuje se 1 ml otopine 2 puta dnevno (15 mg / dan).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisuje se lijek 1 ml otopine 3 puta dnevno (22,5 mg / dan).

Djeca u dobi od 6 do 12 godina propisuju lijek 2 ml otopine 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan).

Odrasli i adolescenti u prva 2-3 dana propisuju se 4 ml otopine 3 puta dnevno (90 mg / dan). Sljedećih dana - 4 ml 2 puta dnevno (60 mg / dan).

Kada koristite Ambrobene u obliku inhalacije, upotrijebite bilo koju modernu opremu (osim za inhalaciju parom). Prije udisanja lijek treba pomiješati s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti u omjeru 1: 1) i zagrijati na tjelesnu temperaturu. Udisanje treba provoditi u normalnom režimu disanja kako ne bi izazvali šokove kašlja.

Pacijenti s bronhijalnom astmom trebali bi koristiti bronhodilatatore prije udisanja ambroksola kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnih putova i njihov grč..

Djeca mlađa od 2 godine udišu se 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg / dan).

Djeca u dobi od 2 do 6 godina udahnu se 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg / dan).

Odrasli i djeca starija od 6 godina udišu se 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg / dan).

Otopinu za injekciju treba ubrizgati intravenozno (polako u mlazu ili kap po kap). Korišteno otapalo je 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina dekstroze, Ringer-Lockeova otopina ili druga bazična otopina s pH ne većim od 6,3..

Za djecu se lijek obično propisuje u dnevnoj dozi brzinom od 1,2-1,6 mg / kg tjelesne težine.

Djeci mlađoj od 2 godine propisuje se 1 ml (1/2 amp.) 2 puta dnevno (15 mg / dan).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisuje se 1 ml (1/2 amp.) 3 puta dnevno (22,5 mg / dan).

Djeci starijoj od 6 godina propisuju se 2 ml (1 amp.) 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan).

Odraslima se propisuje 1 amp. 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan). U težim slučajevima, doza se može povećati na 2 amp. 2-3 puta dnevno (60-90 mg / dan).

Za sindrom respiratornog distresa u novorođenčadi i nedonoščadi, dnevna doza lijeka je 30 mg i, u pravilu, podijeljena je u 4 zasebne injekcije.

Injekcije se zaustavljaju nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelaze na uzimanje drugih oblika doziranja Ambrobenea.

Djeca mlađa od 2 godine trebaju se liječiti samo pod medicinskim nadzorom.

Tijekom primjene lijeka preporučuje se piti puno tekućine..

Trajanje tijeka liječenja ovisi o karakteristikama tijeka bolesti. Ne preporučuje se upotreba lijeka bez liječničkog recepta dulje od 4-5 dana.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko - slinjenje, gastralgija, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor.

Iz dišnog sustava: rijetko - suha usta i dišni putovi, rinoreja.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - osip na koži, angioedem na licu, respiratorno zatajenje, temperaturna reakcija s hladnoćom; u nekim slučajevima - kontaktni dermatitis; zabilježen je jedan slučaj anafilaktičkog šoka.

Ostalo: slabost, glavobolja, disurija, egzantem.

Brzom intravenskom primjenom: intenzivne glavobolje, osjećaj umora i težine u nogama, utrnulost, povišen krvni tlak, otežano disanje, hipertermija, hladnoća.

Kontraindikacije za uporabu

  • peptični čir na želucu i dvanaesniku;
  • epileptički sindrom;
  • preosjetljivost na ambroksol i / ili druge sastojke lijeka.

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije i / ili ozbiljne bolesti jetre, smanjenja doze i povećanja vremena između doza lijeka (liječenje u takvim slučajevima treba provoditi pod liječničkim nadzorom).

Izuzetno oprezno i ​​samo pod nadzorom liječnika, Ambrobene treba koristiti u slučaju poremećene pokretljivosti bronha i velike količine lučenih sekreta kako bi se izbjegla opasnost od stagnacije sekreta u bronhima..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budući da do sada ne postoje pouzdani podaci o negativnom učinku ambroksola na fetus i novorođenče, moguće je primjenu Ambrobena tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, i tijekom dojenja samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za plod.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Primjena u djece

Lijek u obliku tableta i otopine za injekciju kontraindiciran je za uporabu u djece mlađe od 6 godina..
Lijek u obliku retard kapsula kontraindiciran je za uporabu u djece mlađe od 12 godina..

Djeca mlađa od 2 godine trebaju se liječiti samo pod medicinskim nadzorom.

Predozirati

Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozi do 25 mg / kg / dan.

Simptomi: povećana salivacija, mučnina, povraćanje, smanjeni krvni tlak.

Liječenje: ispiranje želuca u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, uzimanje hrane koja sadrži masti. Treba nadzirati hemodinamske parametre. Ako je potrebno, treba provesti simptomatsku terapiju.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena Ambrobena s lijekovima s antitusivnim djelovanjem (na primjer, koji sadrže kodein) ne preporučuje se zbog poteškoća u uklanjanju ispljuvka iz bronha u pozadini smanjenja kašlja.

Istodobna primjena Ambrobena s antibioticima (uključujući amoksicilin, cefuroksim, eritromicin, doksiciklin) poboljšava protok antibiotika u plućni trakt. Ova interakcija s doksiciklinom široko se koristi u terapeutske svrhe..

Ne može se koristiti za injekcije smjese Ambrobene s otopinama koje imaju pH viši od 6,3.

Uvjeti skladištenja lijeka Ambrobene

Otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C..

Rok trajanja lijeka Ambrobene

Otopina za injekciju treba čuvati u normalnim uvjetima. Rok trajanja - 4 godine.

Uvjeti prodaje

Lijek u obliku otopine za oralnu primjenu i inhalaciju odobren je za uporabu kao lijek bez recepta.

Lijek u obliku otopine za injekciju izdaje se na recept.

Kontakti za upite

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, ul. Valovaja 35
Poslovni centar "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Ambrobene: uputa za uporabu

Oblik doziranja

Otopina za injekciju, 15 mg / 2,0 ml

Sastav

Jedna ampula sadrži

djelatna tvar: ambroksol hidroklorid 0,0150 g,

pomoćne tvari: limunska kiselina, natrijev klorid, natrijev fosfat heptahidrat, solna kiselina 25%, voda za injekcije.

Opis

Prozirna od bezbojne do svijetlo žute otopine.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za iskašljavanje. Mukolitici. Ambroksol

ATX kod R 05CB 06

farmakološki učinak

Vezanje na proteine ​​iznosi oko 85%. Poluvrijeme je približno 22 sata. Izlučivanje se odvija putem bubrega 90% u obliku metabolita i 10% u obliku nepromijenjenog ambroksola.

Ambrobene® normalizira izmijenjeno bronhopulmonalno lučenje, poboljšava reološke parametre sputuma, smanjujući njegovu viskoznost, olakšava izlučivanje sputuma iz bronha. Ambrobene® potiče aktivaciju sustava surfaktanta izravnim učinkom na pneumocite tipa 2 u alveolama i stanicama Clare, potiče stvaranje i izlučivanje površinski aktivnog materijala (surfaktant) u alveolarnim i bronhijalnim regijama embrionalnih i odraslih pluća. Uz to su utvrđeni antioksidativni učinci Ambroxola. Nakon primjene Ambrobene®, povećava se koncentracija antibiotika u ispljuvku i bronhijalnom sekretu.

Indikacije za uporabu

Ambrobene® se koristi u svrhu sekretolitičke terapije akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti, kod kojih je oslabljeno lučenje i iskašljavanje ispljuvka:

- akutni i kronični bronhitis, upala pluća

- bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju ispljuvka

Način primjene i doziranje

Ambrobene® otopina za injekciju primjenjuje se intramuskularno, supkutano ili intravenski (polako mlazom ili kapanjem). Korišteno otapalo je 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina glukoze, Ringer-Lockeova otopina ili druga osnovna otopina s pH ne većim od 6,3.

Odraslima se obično propisuju 2 ml 2-3 puta dnevno, u težim slučajevima doza se može udvostručiti.

Za djecu, lijek se propisuje u dnevnoj dozi brzinom od 0,0012-0,0016 g na 1 kg tjelesne težine.

Obično se djeci mlađoj od 2 godine propisuje 1 ml (1/2 ampule) 2 puta dnevno;

od 2 do 5 godina - 1 ml (1/2 ampule) 3 puta;

stariji od 5 godina - 2 ml (1 ampula) 2-3 puta.

U slučaju sindroma respiratornog distresa kod novorođenčadi i nedonoščadi: dnevna doza ampule Ambrobene povećava se na 0,01 g / kg (u težim slučajevima - do 0,03 g / kg, raspoređena u 3-4 injekcije).

Injekcije prestaju nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelaze na oralnu ili rektalnu primjenu drugih oblika doziranja Ambrobene®.

Trajanje liječenja ovisi o karakteristikama tijeka bolesti..

Nuspojave

Poremećaji imunološkog sustava

Kontraindikacije

- preosjetljivost na ambroksol i / ili druge sastojke lijeka

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Ambrobene® i:

- antitusični lijekovi - možda će biti teško ukloniti ispljuvak iz bronha u pozadini smanjenja refleksa kašlja.

posebne upute

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih lezija kože poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize s ambroksol hidrokloridom. Razlozi su uglavnom zbog težine osnovne bolesti i istodobnog liječenja. Uz to, u ranoj fazi Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize, pacijenti mogu pokazivati ​​znakove početka nespecifične bolesti, sa sljedećim simptomima: vrućica, bol u cijelom tijelu, rinitis, kašalj i upaljeno grlo. Pojava ovih znakova može dovesti do nepotrebnog simptomatskog liječenja lijekovima protiv prehlade. U slučaju kožnih lezija, pacijenta odmah pregleda liječnik i ukidanje ambroksol hidroklorida.

Treba imati na umu da 1 ampula sadrži 1 mmol natrija (23 mg).

Brza intravenska primjena može uzrokovati glavobolju, umor i težinu u nogama..

Ako je funkcionalna sposobnost bubrega ograničena i / ili u slučaju teških bolesti jetre, Ambrobene® treba koristiti s iznimnim oprezom, smanjujući korištenu dozu i povećavajući vrijeme između doza lijeka.

Trudnoća i dojenje

Trenutno ne postoje pouzdani podaci o negativnom učinku Ambrobene®-a na fetus i dojenčad..

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Predozirati

Simptomi: uznemirenost, proljev, salivacija, povraćanje i hipotenzija

AMBROBEN

Klinička i farmakološka skupina

Djelatna tvar

Oblik izdanja, sastav i pakiranje

◊ Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju, prozirna, od bezbojne do svijetložute sa smeđom bojom, bez mirisa.

1 ml
ambroksol hidroklorid7,5 mg

Pomoćne supstance: kalijev sorbat - 1 mg, klorovodična kiselina - 0,6 mg, pročišćena voda - 991,9 mg.

40 ml - bočice od tamnog stakla s čepom za kapaljke (1) u kompletu s mjernom čašom - kartonskim kutijama.
100 ml - bočice od tamnog stakla s čepom za kapaljke (1) u kompletu s mjernom čašom - kartonskim kutijama.

Otopina za intravensku primjenu je prozirna, od bezbojne do svijetlo žute.

1 ml1 pojačalo.
ambroksol hidroklorid7,5 mg15 mg

Pomoćne supstance: limunska kiselina monohidrat - 1,8 mg, natrijev klorid - 13,6 mg, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat - 4,7 mg, voda d / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - plastične palete (1) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Mukolitički i iskašljavajući lijek.

Ambroxol - aktivni metabolit bromheksina poboljšava reološka svojstva sputuma, smanjuje njegovu viskoznost i ljepljiva svojstva, pospješujući njegovo izlučivanje.

Ambroxol stimulira aktivnost seroznih stanica žlijezda bronhijalne membrane, proizvodnju enzima koji razgrađuju veze između polisaharida ispljuvka, stvaranje površinski aktivne tvari i izravno aktivnost bronhijalnih cilija, sprječavajući njihovo lijepljenje.

Nakon oralne primjene, terapijski učinak nastupa nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzetoj dozi).

Parenteralnom primjenom učinak lijeka se brzo događa i traje 6-10 sati.

  • Postavite pitanje pulmologu
  • Pogledajte institucije
  • Kupujte lijekove

Farmakokinetika

Nisu navedeni farmakokinetički podaci.

Indikacije

Otopina za injekcije koristi se za bolesti dišnog trakta s oslobađanjem viskoznog ispljuvka i s poteškoćama pri ispuštanju ispljuvka u slučajevima kada je potrebno postići brz terapijski učinak ili je nemoguće uzeti lijek unutra:

  • akutni i kronični bronhitis;
  • upala pluća;
  • Bronhijalna astma;
  • bronhiektazije;
  • stimulacija sinteze surfaktanta u sindromu respiratornog distresa u nedonoščadi i novorođenčadi (kao dio složene terapije).

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju koristi se za bolesti dišnog trakta s oslobađanjem viskoznog ispljuvka i s poteškoćama u ispuštanju ispljuvka:

  • akutni i kronični bronhitis;
  • upala pluća;
  • Bronhijalna astma;
  • bronhiektazije.

Kontraindikacije

  • peptični čir na želucu i dvanaesniku;
  • epileptički sindrom;
  • preosjetljivost na ambroksol i / ili druge sastojke lijeka.

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije i / ili ozbiljne bolesti jetre, smanjenja doze i povećanja vremena između doza lijeka (liječenje u takvim slučajevima treba provoditi pod liječničkim nadzorom).

Izuzetno oprezno i ​​samo pod nadzorom liječnika, Ambrobene treba koristiti u slučaju poremećene pokretljivosti bronha i velike količine lučenih sekreta kako bi se izbjegla opasnost od stagnacije sekreta u bronhima..

Doziranje

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju uzima se oralno nakon obroka s dovoljnom količinom tekućine (voda, sok, čaj) pomoću mjerne šalice.

1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola.

Djeci mlađoj od 2 godine propisuje se 1 ml otopine 2 puta dnevno (15 mg / dan).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisuje se lijek 1 ml otopine 3 puta dnevno (22,5 mg / dan).

Djeca u dobi od 6 do 12 godina propisuju lijek 2 ml otopine 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan).

Odrasli i adolescenti u prva 2-3 dana propisuju se 4 ml otopine 3 puta dnevno (90 mg / dan). Sljedećih dana - 4 ml 2 puta dnevno (60 mg / dan).

Kada koristite Ambrobene u obliku inhalacije, upotrijebite bilo koju modernu opremu (osim za inhalaciju parom). Prije udisanja lijek treba pomiješati s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti u omjeru 1: 1) i zagrijati na tjelesnu temperaturu. Udisanje treba provoditi u normalnom režimu disanja kako ne bi izazvali šokove kašlja.

Pacijenti s bronhijalnom astmom trebali bi koristiti bronhodilatatore prije udisanja ambroksola kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnih putova i njihov grč..

Djeca mlađa od 2 godine udišu se 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg / dan).

Djeca u dobi od 2 do 6 godina udahnu se 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg / dan).

Odrasli i djeca starija od 6 godina udišu se 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg / dan).

Otopinu za injekciju treba ubrizgati intravenozno (polako u mlazu ili kap po kap). Korišteno otapalo je 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina dekstroze, Ringer-Lockeova otopina ili druga bazična otopina s pH ne većim od 6,3..

Za djecu se lijek obično propisuje u dnevnoj dozi brzinom od 1,2-1,6 mg / kg tjelesne težine.

Djeci mlađoj od 2 godine propisuje se 1 ml (1/2 amp.) 2 puta dnevno (15 mg / dan).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisuje se 1 ml (1/2 amp.) 3 puta dnevno (22,5 mg / dan).

Djeci starijoj od 6 godina propisuju se 2 ml (1 amp.) 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan).

Odraslima se propisuje 1 amp. 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan). U težim slučajevima, doza se može povećati na 2 amp. 2-3 puta dnevno (60-90 mg / dan).

Za sindrom respiratornog distresa u novorođenčadi i nedonoščadi, dnevna doza lijeka je 30 mg i, u pravilu, podijeljena je u 4 zasebne injekcije.

Injekcije se zaustavljaju nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelaze na uzimanje drugih oblika doziranja Ambrobenea.

Djeca mlađa od 2 godine trebaju se liječiti samo pod medicinskim nadzorom.

Tijekom primjene lijeka preporučuje se piti puno tekućine..

Trajanje tijeka liječenja ovisi o karakteristikama tijeka bolesti. Ne preporučuje se upotreba lijeka bez liječničkog recepta dulje od 4-5 dana.

Nuspojave

Iz probavnog sustava: rijetko - slinjenje, gastralgija, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor.

Iz dišnog sustava: rijetko - suha usta i dišni putovi, rinoreja.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - osip na koži, angioedem na licu, respiratorno zatajenje, temperaturna reakcija s hladnoćom; u nekim slučajevima - kontaktni dermatitis; zabilježen je jedan slučaj anafilaktičkog šoka.

Ostalo: slabost, glavobolja, disurija, egzantem.

Brzom intravenskom primjenom: intenzivne glavobolje, osjećaj umora i težine u nogama, utrnulost, povišen krvni tlak, otežano disanje, hipertermija, hladnoća.

Predozirati

Ambroxol se dobro podnosi kada se uzima oralno u dozi do 25 mg / kg / dan.

Simptomi: povećana salivacija, mučnina, povraćanje, smanjeni krvni tlak.

Liječenje: ispiranje želuca u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, uzimanje hrane koja sadrži masti. Treba nadzirati hemodinamske parametre. Ako je potrebno, treba provesti simptomatsku terapiju.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena Ambrobena s lijekovima s antitusivnim djelovanjem (na primjer, koji sadrže kodein) ne preporučuje se zbog poteškoća u uklanjanju ispljuvka iz bronha u pozadini smanjenja kašlja.

Istodobna primjena Ambrobena s antibioticima (uključujući amoksicilin, cefuroksim, eritromicin, doksiciklin) poboljšava protok antibiotika u plućni trakt. Ova interakcija s doksiciklinom široko se koristi u terapeutske svrhe..

Ne može se koristiti za injekcije smjese Ambrobene s otopinama koje imaju pH viši od 6,3.

Trudnoća i dojenje

Budući da do sada ne postoje pouzdani podaci o negativnom učinku ambroksola na fetus i novorođenče, moguće je primjenu Ambrobena tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, i tijekom dojenja samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za plod.

Dječja primjena

Lijek u obliku tableta i otopine za injekciju kontraindiciran je za uporabu u djece mlađe od 6 godina..
Lijek u obliku retard kapsula kontraindiciran je za uporabu u djece mlađe od 12 godina..

Djeca mlađa od 2 godine trebaju se liječiti samo pod medicinskim nadzorom.