Klacid SR

Imunitet

Trgovački naziv: Klacid

Međunarodno vlasničko ime lijeka: Clarithromycin

Oblik doziranja: prašak za oralnu suspenziju; obložene tablete; liofilizat za pripremu otopine za infuziju

Aktivni sastojci: klaritromicin

Farmakoterapijska skupina: antibiotski makrolid

Farmakodinamika:

Klacid je antibiotik iz skupine makrolida. Suzbija sintezu proteina u mikrobnoj stanici interakcijom s 50S ribosomskom podjedinicom bakterija. In vitro Klacid aktivan je protiv gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes; gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussia; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus. Klacid djeluje protiv Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis. Otporne na kiseline Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Indikacije za uporabu:

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek: infekcije gornjih dišnih putova - faringitis, tonzilitis i sinusitis; infekcije donjih dišnih putova - ronchitis, upala pluća; upala srednjeg uha; infekcije kože i mekih tkiva; diseminirane ili lokalizirane mikobakterijske infekcije uzrokovane Mycobacterium avium ili Mycobacterium intracellulare; skalirane infekcije uzrokovane Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Kontraindikacije:

Klacid se ne smije uzimati u slučaju preosjetljivosti na antibiotike iz grupe makrolida i istodobne primjene s cisapridom, pimozidom, terfenadinom.

Način primjene i doziranje:

Unutra, odrasli i djeca starija od 12 godina - 250-500 mg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 6-14 dana. U ozbiljnim infekcijama ili u slučaju poteškoća u oralnoj primjeni, propisuje se u obliku intravenskih injekcija u dozi od 500 mg / dan tijekom 2-5 dana, uz daljnji prijelaz na oralnu primjenu od 500 mg / dan. Ukupno trajanje liječenja je 10 dana. U liječenju infekcija uzrokovanih Mycobacterium avium, sinusitisom, kao i teškim infekcijama uzrokovanim Haemophilus influenzae, propisuju se 500-1000 mg 2 puta dnevno, najviše 2 g, trajanje liječenja je 6 mjeseci ili više. Djeci se propisuje suspenzija u dozi od 7,5 mg / kg svakih 12 sati. Maksimalna dnevna doza je 500 mg. Trajanje liječenja je 7-10 dana. U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega - 250 mg / dan jednom, kod teških infekcija - 250 mg 2 puta dnevno. Maksimalno trajanje liječenja u bolesnika ove skupine je 14 dana..

Nuspojave:

Iz probavnog trakta: mučnina, dispepsija, bolovi u trbuhu, povraćanje / proljev; rijetko - privremeni porast aktivnosti transaminaza, iskrivljenje osjeta okusa, glositis, stomatitis, monioliza, u nekim slučajevima - disfunkcija jetre, hepatitis, žutica. Iz živčanog sustava i osjetnih organa: glavobolja, vrtoglavica, tjeskoba, nesanica, noćne more, zbunjenost, halucinacije, psihoza; u nekim slučajevima gubitak sluha. Na dijelu kardiovaskularnog sustava i krvi - ventrikularna aritmija, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija; u nekim slučajevima, trombocitopenija. Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, anafilaktičke reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom. Ostalo: - hipoglikemija, u bolesnika koji primaju hipoglikemijske lijekove.

Interakcija s drugim lijekovima:

Klacid se ne smije koristiti istovremeno s cisapridom, pimozidom i terfenadinom. Istodobnom primjenom Klacida povećava koncentraciju u krvi lijekova koji se metaboliziraju u jetri uz pomoć enzima citokroma P450 - karbamazepina, teofilina, astemizola, cisaprida, terfenadina 2-3 puta, triazolama, midazolama, ciklosporina, disopiramida, fenitoina, digfaksin, rifaksatin, rifaksatin, rifaksin, rifaksin., ergot alkaloidi itd. Klacid smanjuje apsorpciju zidovudina; između uporabe lijekova potreban je razmak od najmanje 4 sata. Moguća unakrsna rezistencija između klaritromicina, linkomicina i klindamicina.

Rok trajanja: 4 godine - prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, liofilizat za pripremu otopine za infuziju, 5 godina - tablete

Uvjeti izdavanja ljekarni: na recept

Proizvođač: Abbott / Famar Francuska (4630004540019)

Abbott / Abbvie Italija (8002660032959, 8002660020079, 8002660028372, 8023813094945, 8023813093023, 8023813094426, 8023813093030) Abbott, SAD (5013158773622, 5013158773677, 5013158773684)

Klacid SR

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Klacid SR je lijek antibakterijskog (bakteriostatskog) djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta s produljenim oslobađanjem, filmom obloženih: ovalne, žute (5, 7, 10 ili 14 komada u blisterima od polivinilklorida i aluminijske folije, u kartonskoj kutiji s 1 ili 2 blistera zajedno i uputama za uporabu Klacid SR ).

Sastav za jednu tabletu:

  • aktivni sastojak: klaritromicin - 500 mg;
  • pomoćne komponente jezgre tablete: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, bezvodna limunska kiselina, povidon K30, stearinska kiselina, natrijev alginat, talk, natrijev kalcijev alginat;
  • filmska ovojnica: titan dioksid, sorbinska kiselina, makrogol 8000, makrogol 400, hipromeloza, kinolin žuta boja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klaritromicin je polusintetski antibiotik iz skupine makrolida. U interakciji je s 50S podjedinicom ribosoma i inhibira sintezu proteina bakterija osjetljivih na ovaj antibiotik (djeluje antibakterijski).

U uvjetima in vitro klaritromicin je vrlo aktivan i protiv laboratorijskih sojeva i protiv bakterijskih sojeva koji su izolirani od pacijenata tijekom kliničkih ispitivanja. Lijek pokazuje značajnu farmakološku učinkovitost protiv mnogih anaerobnih i aerobnih gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama. Treba imati na umu da je za većinu patogenih mikroba MIC (minimalne inhibitorne koncentracije) klaritromicina manja od sličnih koncentracija eritromicina (za oko jedan log2 rasplod).

In vitro je klaritromicin pokazao visoku aktivnost protiv Mycoplasma pneumoniae i Legionella pneumophila. Lijek ima baktericidni učinak na Helicobacter pylori, dok je aktivniji pri neutralnom pH nego kod kiselog.

Prema podacima in vivo i in vitro, Klacid SR utječe na klinički značajne vrste mikobakterija. Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae i druge gram negativne bakterije koje ne fermentiraju laktozu nisu osjetljive na lijek.

Aktivnost klaritromicina in vitro i u kliničkoj praksi dokazana je protiv većine sojeva sljedećih mikroorganizama:

  • aerobne gram negativne bakterije: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae;
  • aerobne gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes;
  • mikobakterije: Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium avium kompleks (uključuje Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium);
  • ostali mikroorganizmi: Chlamydia pneumoniae (uzročnik TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Aktivnost klaritromicina neovisna je o proizvodnji beta-laktamaze. Sojevi stafilokoka otporni na oksacilin i meticilin također su rezistentni na klaritromicin.

Klacid SR aktivan je protiv Helicobacter pylori, ali neki sojevi ove bakterije (oko 10%) rezistentni su na klaritromicin ili umjereno rezistentni na lijek.

In vitro je klaritromicin djelovao na većinu sojeva sljedećih mikroorganizama (učinkovitost lijeka protiv ovih bakterija u kliničkoj praksi nije potvrđena relevantnim studijama, a praktična vrijednost klaritromicina u tim slučajevima ostaje nejasna):

  • aerobne gram negativne bakterije: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • aerobne gram-pozitivne bakterije: VGS (streptokoki skupine Viridans), streptokoki (skupine C, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • anaerobne gram negativne bakterije: Bacteroides melaninogenicus;
  • anaerobne gram-pozitivne bakterije: Peptococcus niger, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes;
  • campylobacter: Campylobacter jejuni;
  • spirohete: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Glavni metabolit klaritromicina u ljudskom tijelu je 14-OH-klaritromicin (14-hidroksiklaritromicin). Njegovo mikrobiološko djelovanje slično je izvornoj tvari ili 2 puta slabije. To je slučaj za većinu mikroorganizama, s izuzetkom Haemophilus influenzae. Učinkovitost metabolita protiv Haemophilus influenzae dva je puta veća od aktivnosti klaritromicina. Matična tvar i metabolit pokazuju aditivni sinergizam protiv Haemophilus influenzae.

Farmakokinetika

Apsorpcija klaritromicina pri propisivanju lijeka u obliku tableta s produljenim oslobađanjem i tableta s redovitim otpuštanjem jednaka je (ako su doze ekvivalentne). Metabolizam se provodi enzimskim sustavom jetre CYP3A. Bioraspoloživost klaritromicina je oko 50%. Lijek se ne kumulira ponovljenom primjenom.

Nakon uzimanja Klacid SR-a u terapijskim dozama, vezanje na proteine ​​plazme iznosi 70%. Maksimalna koncentracija klaritromicina u plazmi i 14-OH-klaritromicina (nakon uzimanja 500 mg lijeka) iznosi 1,3 μg / ml, odnosno 0,48 μg / ml. Poluvrijeme klaritromicina bilo je 5,3 sata, a njegov aktivni metabolit 7,7 sati. Nakon uzimanja pojedinačne doze od 1000 mg (2 tablete lijeka), maksimalne koncentracije u plazmi i poluživot bili su: 2,4 μg / ml i 5,8 sati - za klaritromicin; 0,67 μg / ml i 8,9 sati za 14-OH-klaritromicin. Vrijeme do pojave maksimalne koncentracije bilo je isto i za dozu od 500 mg i za dozu od 1000 mg i iznosilo je oko 6 sati.

Farmakokinetika lijeka je nelinearna: maksimalna koncentracija aktivnog metabolita u plazmi ne povećava se proporcionalno dozi lijeka, ali se poluživot i klaritromicina i 14-OH-klaritromicina produljuje s povećanjem doze Clacid SR.

Otprilike 40% lijeka koji ulazi u tijelo izlučuje se putem bubrega, a oko 30% crijevima.

Klaritromicin i njegov aktivni metabolit brzo se apsorbiraju u različita tkiva i tekućine. Koncentracija lijeka u tkivima, u pravilu je nekoliko puta veća od koncentracije u serumu. Mala količina klaritromicina prodire u cerebralnu tekućinu (približno 1-2% serumske koncentracije).

U slučaju umjerenog i ozbiljnog oštećenja funkcije jetre (ako je bubrežna funkcija očuvana), prilagodba doze Clacid SR nije potrebna. Sistemski klirens klaritromicina i njegova ravnotežna koncentracija u plazmi u bolesnika ove skupine slični su onima u zdravih dobrovoljaca, ali ravnotežna koncentracija aktivnog metabolita u poremećajima funkcije jetre smanjuje se u usporedbi sa zdravim ljudima.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom povećavaju se maksimalna i minimalna koncentracija klaritromicina u plazmi, poluvrijeme eliminacije i AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) klaritromicina i njegovog aktivnog metabolita. Izlučivanje lijeka putem bubrega i konstantno uklanjanje smanjuju se. Stupanj promjene ovih parametara korelira sa stupnjem oštećene bubrežne funkcije..

U starijih bolesnika razina lijeka i aktivnog metabolita u plazmi je viša, a brzina izlučivanja sporija nego u mladih ljudi. Nakon prilagodbe doze, uzimajući u obzir oštećenu bubrežnu funkciju, te razlike nestaju, odnosno glavni učinak na farmakokinetiku klaritromicina je stupanj bubrežnog oštećenja, a ne starost pacijenta..

Indikacije za uporabu

Klacid SR koristi se za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek, i to:

  • infekcije gornjih dišnih putova (uključujući sinusitis, sinusitis, faringitis);
  • infekcije donjih dišnih putova (uključujući upalu pluća i bronhitis);
  • infekcije mekih tkiva i kože (uključujući erizipele, upale potkožnog tkiva, folikulitis).

Kontraindikacije

  • ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
  • ozbiljno oštećenje jetre u prisutnosti bubrežnog oštećenja;
  • povijest hepatitisa ili holestatske žutice u anamnezi koja je posljedica primjene klaritromicina;
  • porfirija;
  • hipokalemija (zbog povećanog rizika od produljenja QT intervala);
  • ventrikularna aritmija ili piruetna ventrikularna tahikardija;
  • povijest produljenja QT intervala;
  • djeca mlađa od 12 godina;
  • razdoblje laktacije;
  • nedostatak laktaze, intolerancija na galaktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
  • istodobna primjena s ergot alkaloidima, cisapridom, terfenadinom, astemizolom, pimozidom, midazolamom (oralno), statinima (uglavnom se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4), kolhicinom, ranolazinom i tikagrelorom;
  • preosjetljivost na glavne ili pomoćne tvari lijeka, kao i na druge makrolidne antibiotike.

Relativni (Klacid SR se koristi s oprezom):

  • oštećena funkcija bubrega i / ili jetre blage do umjerene težine;
  • ozbiljno zatajenje srca;
  • koronarna bolest srca;
  • jaka bradikardija (manje od 50 otkucaja u minuti);
  • hipomagnezijemija;
  • istodobna primjena s antiaritmicima klase IA i III, benzodiazepinima, ototoksičnim lijekovima, statinima (čiji metabolizam ne ovisi o izoenzimu CYP3A), sporim blokatorima kalcijevih kanala (metabolizira se izoenzimom CYP3A4); lijekovi koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A (ciklosporin, karbamazepin, omeprazol, takrolimus, varfarin, itd.); lijekovi koji induciraju izoenzim CYP3A4 (fenitoin, rifampicin, fenobarbital, itd.);
  • razdoblje trudnoće.

Klacid SR: upute za uporabu (doziranje i metoda)

Tablete Klacid SR 500 mg uzimaju se oralno, za vrijeme obroka, bez žvakanja ili lomljenja, već ih progutaju cijele.

U pravilu, za djecu stariju od 12 godina i odrasle, dnevna doza Klacid SR iznosi 500 mg (1 tableta).

U slučaju ozbiljne infekcije, dnevna doza lijeka povećava se na 1000 mg (2 tablete), koje se uzimaju jednom uz obroke. Prosječni tijek liječenja je 5-14 dana, kod sinusitisa i upale pluća stečene u zajednici, trajanje terapije je 6-14 dana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-60 ml / min), dozu klaritromicina treba smanjiti 2 puta, a maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 500 mg. Clacid SR je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega..

Nuspojave

  • gastrointestinalni trakt: često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, dispepsija; rijetko - glositis, stomatitis, gastritis, suha usta, gastroezofagealna refluksna bolest, podrigivanje, bolovi u rektumu, zatvor, nadimanje; s nepoznatom učestalošću - promjena boje zuba i jezika, holestatska žutica, akutni pankreatitis, zatajenje jetre;
  • dišni sustav: rijetko - krvarenje iz nosa;
  • kardiovaskularni sustav: rijetko - treperenje atrija, produljenje QT intervala na EKG-u; s nepoznatom učestalošću - ventrikularna tahikardija (uključujući tahikardiju tipa "pirueta");
  • živčani sustav: često - nesanica, glavobolja; rijetko - pospanost, tjeskoba, vrtoglavica, drhtanje; s nepoznatom učestalošću - dezorijentacija, psihotični poremećaji, konvulzije, halucinacije, manija, zbunjenost, depresija, noćne more, depersonalizacija, parestezija;
  • osjetilni organi: često - izopačenost okusa, poremećaji okusa; rijetko - zvoni u ušima, oštećenje sluha, vrtoglavica; s nepoznatom učestalošću - gubitak mirisa, gubitak okusa, gluhoća, njušne halucinacije;
  • mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija; s nepoznatom učestalošću - miopatija, rabdomioliza;
  • mokraćni sustav: s nepoznatom učestalošću - intersticijski nefritis, zatajenje bubrega;
  • metabolizam i prehrana: rijetko - smanjen apetit, anoreksija;
  • koža: često - pojačano znojenje; s nepoznatom učestalošću - krvarenja, akne;
  • alergijske reakcije: često - osip na koži; rijetko - svrbež, osip od koprive, preosjetljivost; s nepoznatom učestalošću - Quinckeov edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktička reakcija, DRESS sindrom;
  • parazitske i zarazne bolesti: rijetko - gastroenteritis, kandidijaza; s nepoznatom učestalošću - erizipela, pseudomembranozni kolitis;
  • pokazatelji laboratorijskih testova: često - odstupanja od norme testova funkcije jetre; rijetko - leukopenija, povećana aktivnost jetrenih enzima; s nepoznatom učestalošću - trombocitopenija, agranulocitoza, porast razine bilirubina u krvi, promjena boje mokraće, povećanje protrombinskog vremena i porast INR (međunarodni normalizirani omjer);
  • opći poremećaji: rijetko - astenija.

U bolesnika s imunodeficijencijama (uključujući AIDS) koji dugo uzimaju Klacid SR i u većim dozama za liječenje mikobakterijskih infekcija, često je vrlo teško razlikovati nuspojave klaritromicina od znakova HIV infekcije ili simptoma popratne bolesti.

Najčešće su u bolesnika koji su uzimali Klacid SR u dnevnoj dozi od 1000 mg primijećeni sljedeći neželjeni događaji: izopačenost okusa, mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, nadimanje, proljev / zatvor, povećana aktivnost jetrenih enzima, glavobolja, oštećenje sluha, osip. Rjeđe zabilježena suha usta, otežano disanje i nesanica.

Predozirati

Pri uzimanju velike doze Klacid SR mogući su poremećaji probavnog sustava.

Liječenje se sastoji od uklanjanja ostataka neapsorbiranog klaritromicina iz gastrointestinalnog trakta (pranjem želuca i uzimanjem aktivnog ugljena ili drugih crijevnih sorbenata) i druge potrebne simptomatske terapije. Peritonealna dijaliza i hemodijaliza ne mijenjaju značajno serumsku koncentraciju lijeka, što je tipično za druge makrolidne antibiotike..

posebne upute

Dugotrajno liječenje antibakterijskim lijekovima može dovesti do pojave kolonija s velikim brojem bakterija ili gljivica koje nisu osjetljive na antibiotik. U takvim slučajevima (uz superinfekciju) potrebna je odgovarajuća terapija.

Jetrena disfunkcija koja se javlja tijekom liječenja lijekovima može biti ozbiljna, ali je obično reverzibilna. Ako se pojave simptomi hepatitisa (svrbež, žutica, bolnost trbuha na pregledu, anoreksija, taman urin), Klacid SR treba odmah zaustaviti.

Pacijenti s kroničnom bolešću jetre zahtijevaju redovito praćenje koncentracije enzima u serumu.

Liječenje klaritromicinom, poput ostalih antibakterijskih sredstava, može dovesti do razvoja pseudomembranoznog kolitisa (od blagog do opasnog po život). Antibiotici mogu izmijeniti prirodnu crijevnu mikrofloru i pospješiti neograničeni rast kolonija Clostridium difficile. Ako se tijekom liječenja Klacid SR-om pojavi proljev, potrebno je isključiti pseudomembranozni kolitis. Promatranje pacijenta potrebno je neko vrijeme nakon završetka tečaja, budući da su opisani pojedinačni slučajevi pseudomembranoznog kolitisa koji su se dogodili 2 mjeseca nakon uzimanja antibakterijskih sredstava..

U bolesnika s teškim zatajenjem srca, ishemijskom bolešću srca, teškom bradikardijom, hipomagnezijemijom i uzimanjem antiaritmika lijekova klase IA i III istovremeno s klaritromicinom, potrebno je redovito pratiti EKG radi produljenja QT intervala..

Moguća unakrsna rezistencija između klaritromicina i drugih makrolidnih antibiotika, kao i klindamicina i linkomicina.

Prije propisivanja Klacid SR-a bolesnicima s pneumonijom stečenom u zajednici, s obzirom na sve veću otpornost patogena na makrolide, treba odrediti osjetljivost Streptococcus pneumoniae na klaritromicin. Terapija bolničke upale pluća mora se provoditi u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima.

Ispitivanje osjetljivosti također je potrebno prije upotrebe klaritromicina za blage do umjerene infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Streptococcus pyogenes i Staphylococcus aureus.

Neophodno je trenutno otkazivanje Klacid SR-a u slučaju anafilaktičkih reakcija, DRESS sindroma, toksične epidermalne nekrolize i Stevens-Johnsonovog sindroma.

Kada se koriste istodobno s neizravnim antikoagulansima, važno je kontrolirati protrombinsko vrijeme i INR.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Klacid SR može uzrokovati vrtoglavicu, dezorijentaciju, vrtoglavicu i zbunjenost, stoga, prije utvrđivanja individualne osjetljivosti pacijenta na lijek, treba biti oprezan u vožnji automobila i drugih vozila te radu sa složenim strojevima i mehanizmima..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće (posebno u prvom tromjesečju), Klacid SR se koristi s oprezom, nakon procjene koristi za ženu / rizika za fetus i samo u slučajevima kada ne postoje alternativne terapije.

Klaritromicin prelazi u majčino mlijeko, stoga dojenje treba prekinuti tijekom liječenja lijekovima.

Dječja primjena

Klacid SR tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 12 godina (zbog nedostatka dovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti njihove primjene tableta s produljenim oslobađanjem).

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnim oštećenjima bubrega, klaritromicin je kontraindiciran. U bolesnika s klirensom kreatinina od 30-60 ml / min, dozu Clacid SR treba prepoloviti ili udvostručiti interval između tableta..

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s hepatitisom u anamnezi, kao i onih s teškom insuficijencijom jetre i istodobnom bubrežnom insuficijencijom, Klacid SR se ne koristi.

Primjena u starijih osoba

Starije bolesnike Klacid SR treba primjenjivati ​​s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Zbog mogućeg rizika od ozbiljnih nuspojava, Klacid SR je kontraindicirana da se koristi istovremeno sa sljedećim lijekovima i tvarima:

  • terfenadin, pimozid, astemizol i cisaprid: moguće je povećati koncentraciju ovih sredstava u plazmi i dodatno produžiti QT interval, kao i pojavu srčanih aritmija, uključujući ventrikularnu fibrilaciju i ventrikularnu tahikardiju (uključujući tahikardiju tipa "pirueta");
  • statini (lovastatin, simvastatin): koncentracije statina u serumu se povećavaju, a rizik od miopatije (do rabdomiolize) raste;
  • alkaloidi ergota (ergotamin, dihidroergotamin): moguće akutno trovanje alkaloidima ergota, koje se očituje spazmom krvnih žila, ishemijom tkiva, uključujući središnji živčani sustav;
  • kolhicin: moguće je povećati učinak kolhicina i razvoj kliničkih simptoma trovanja ovim lijekom (posebno u starijih bolesnika), stoga je ova kombinacija kontraindicirana.

Klacid SR treba koristiti s oprezom zajedno s lijekovima koji su induktori izoenzima CYP3A (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, gospina trava, rifampicin), jer ti lijekovi mogu ubrzati metabolizam klaritromicina i smanjiti njegovu učinkovitost. Zauzvrat, klaritromicin može povećati koncentraciju izoenzima CYP3A u plazmi (npr. Rifabutin, koji povećava rizik od uveitisa kako se njegova koncentracija povećava).

Kombinacije koje treba uzeti u obzir (možda će biti potrebna prilagodba doze ili zamjena terapije alternativom):

  • nevirapin, rifabutin, rifampicin, efavirenz, rifapentin: moguće je ubrzati metabolizam klaritromicina i smanjiti njegovu učinkovitost;
  • etravirin: koncentracija klaritromicina opada, ali koncentracija njegovog aktivnog metabolita raste, a budući da 14-OH-klaritromicin ima nisku aktivnost protiv kompleksa Mycobacterium avium, za njegovo liječenje treba razmotriti alternativne lijekove;
  • flukonazol: povećava se prosječna vrijednost minimalne ravnotežne koncentracije (za 33%) i AUC (za 18%) klaritromicina, dok se ravnotežna koncentracija aktivnog metabolita ne mijenja značajno;
  • ritonavir: javlja se izrazito suzbijanje metabolizma klaritromicina (u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom potrebno je smanjenje doze Clacid SR-a).

Interakcije s lijekovima zbog učinka klaritromicina na druge lijekove ili tvari:

  • antiaritmici (disopiramid, kinidin): povećava se rizik od ventrikularne tahikardije tipa "pirueta" (potrebno je redovito pratiti EKG i serumske koncentracije disopiramida ili kinidina);
  • inzulin i oralni hipoglikemijski lijekovi: može se razviti ozbiljna hipoglikemija (potrebno je pažljivo praćenje razine glukoze u krvi);
  • neizravni antikoagulansi: može se pojaviti krvarenje, kao i izraženo produljenje protrombinskog vremena i INR (potrebno je pratiti ove pokazatelje);
  • omeprazol: povećava se ravnotežna koncentracija omeprazola u plazmi, njegov AUC i poluživot;
  • inhibitori fosfodiesteraze (vardenafil, tadalafil, sildenafil): može biti potrebno povećanje inhibicijskog učinka navedenih lijekova na fosfodiesterazu (može biti potrebno smanjenje njihovih doza);
  • karbamazepin, teofilin: moguće je povećanje koncentracija karbamazepina i teofilina u sistemskoj cirkulaciji;
  • benzodiazepini (midazolam, alprazolam, triazolam): AUC midazolama raste (7 puta nakon oralne primjene i 2,7 puta nakon intravenske injekcije); prijam s oralnim oblikom midazolama kontraindiciran je, intravenski oblik se koristi s oprezom; kombinacija klaritromicina i triazolama može uzrokovati pospanost i zbunjenost.

Ostale vrste interakcija s lijekovima koje se moraju uzeti u obzir kada se koriste zajedno s Klacid SR:

  • ototoksični lijekovi (posebno aminoglikozidi): potrebno je nadzirati funkcije slušnog i vestibularnog aparata (tijekom liječenja i nakon završetka terapije);
  • digoksin: moguće je povećanje serumske koncentracije digoksina i povećanje njegovog učinka (potrebno je pažljivo pratiti razinu digoksina u krvnom serumu);
  • zidovudin: moguće je smanjenje ravnotežne koncentracije oralnog oblika zidovudina (da bi se izbjegla takva interakcija, potrebno je poštivati ​​interval od 4 sata između uzimanja ovih lijekova);
  • valproična kiselina i fenitoin: moguće je povećanje koncentracije fenitoina i valproične kiseline u serumu (preporuča se kontrola koncentracije ovih lijekova tijekom liječenja klaritromicinom);
  • blokatori sporih kalcijevih kanala: postoji rizik od arterijske hipotenzije, laktacidoze i bradiaritmije;
  • itrakonazol: moguće je povećanje plazmatskih koncentracija i itrakonazola i klaritromicina (potrebno je pratiti ozbiljnost farmakoloških učinaka oba lijeka).

Analozi

Analozi Klacid SR su Biotericin, Bacticap, Kispar, Klarbakt, Klabaks, Zimbaktar, Clarithromycin, Clarithrosin, Klasine, Clerimed, Claricin, Klacid, Lecoclar, SR-Claren, Seidon-Sanovel, Ecositrin itd..

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na tamnom mjestu na temperaturi od + 15... +30 ° C..

Rok trajanja - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Klacid SR

Pacijenti ostavljaju vrlo oprečne kritike o Klacid SR-u. Neki napominju visoku učinkovitost (čak i kod ozbiljnih infekcija), dobru toleranciju, brze rezultate, jednostavnost upotrebe i detaljne upute. Drugi opisuju nedovoljno jak terapijski učinak klaritromicina ili potpuni nedostatak učinka liječenja, velik broj kontraindikacija, neugodan okus tableta, ozbiljne nuspojave (gorčina u ustima, mučnina, glavobolja, napadi panike itd.) I visoku cijenu lijeka.

Cijena Klacid SR u ljekarnama

Cijena Klacid SR 500 mg, filmom obloženih tableta s produljenim oslobađanjem ovisi o pakiranju lijeka i iznosi:

  • 5 kom. u blisteru, 1 blister u pakiranju - 430-480 rubalja;
  • 7 kom. u blisteru, 1 blister u pakiranju - 500-580 rubalja;
  • 7 kom. u blisteru, 2 blistera u pakiranju - 720-930 rubalja.