Farmakološka skupina - Cefalosporini

Gripa

Isključeni su lijekovi iz podskupine. Omogućiti

Opis

Cefalosporini su antibiotici čija se kemijska struktura temelji na 7-aminocefalospornoj kiselini. Glavne značajke cefalosporina su širok spektar djelovanja, visoko baktericidno djelovanje, relativno visoka rezistencija na beta-laktamaze u usporedbi s penicilinima.

Prema spektru antimikrobnog djelovanja i osjetljivosti na beta-laktamaze razlikuju se cefalosporini I, II, III i IV generacije. Cefalosporini 1. generacije (uskog spektra) uključuju cefazolin, cefalotin, cefaleksin itd.; Cefalosporini II generacije (djeluju na gram-pozitivne i neke gram-negativne bakterije) - cefuroxime, cefotiam, cefaclor itd.; Cefalosporini 3. generacije (široki raspon) - cefiksim, cefotaksim, ceftriakson, ceftazidim, cefoperazon, ceftibuten itd.; IV generacija - cefepim, cefpirom.

Svi cefalosporini imaju visoku kemoterapijsku aktivnost. Glavna značajka cefalosporina 1. generacije je njihova visoka antistafilokokna aktivnost, uključujući protiv penicilinaze (koja stvara beta-laktamazu), sojeva rezistentnih na benzilpenicilin, protiv svih vrsta streptokoka (osim enterokoka), gonokoka. Cefalosporini druge generacije također imaju visoko antistafilokokno djelovanje, uključujući protiv sojeva otpornih na penicilin. Vrlo su aktivni protiv Escherichia, Klebsiella, Proteus. Cefalosporini treće generacije imaju širi spektar djelovanja od cefalosporina prve i druge generacije i veću aktivnost protiv gram negativnih bakterija. Cefalosporini generacije IV imaju posebne razlike. Poput cefalosporina II i III generacije, oni su otporni na plazmidne beta-laktamaze gram negativnih bakterija, ali, uz to, otporni su na djelovanje kromosomskih beta-laktamaza i, za razliku od ostalih cefalosporina, pokazuju visoku aktivnost protiv gotovo svih anaerobnih bakterija, kao i protiv bakteroida. U odnosu na gram-pozitivne mikroorganizme, oni su nešto manje aktivni od cefalosporina 1. generacije i ne prelaze aktivnost 3. generacije cefalosporina na gram-negativne mikroorganizme, ali su otporni na beta-laktamaze i vrlo učinkoviti protiv anaeroba.

Cefalosporini imaju baktericidna svojstva i uzrokuju lizu stanica. Mehanizam ovog učinka povezan je s oštećenjem stanične membrane dijelećih bakterija zbog specifične inhibicije njegovih enzima..

Stvoreni su brojni kombinirani pripravci koji sadrže peniciline i cefalosporine u kombinaciji s inhibitorima beta-laktamaze (klavulanska kiselina, sulbaktam, tazobaktam)..

Ceftriaxone je moderni antibiotik

Ceftriaxone je antibiotik treće generacije cefalosporina. Lijek se koristi u medicinskoj praksi za borbu protiv infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na cefalosporinsku seriju. Lijek je relativno nov, visoko učinkovit i dobro se podnosi..

  1. Sastav pripravka
  2. Oblici izdavanja i proizvođači
  3. Terapijsko djelovanje
  4. Indikacije, kontraindikacije i nuspojave
  5. Upute za korištenje
  6. Opće preporuke
  7. Preporučena doza i režim
  8. Ceftriaxone za djecu
  9. Analozi lijeka
  10. Djelatnom tvari
  11. Analozi učinka
  12. Recenzije medicine liječnika i pacijenata
  13. Gdje kupiti Ceftriaxone?
  14. Video o uzimanju lijeka
  15. zaključci

Sastav pripravka

Lijek Ceftriaxone sadrži istoimenu djelatnu tvar. Glavna komponenta je cefalosporinski antibiotik. Također, sredstvo se naziva beta-laktamskim antibioticima, odnosno onima koji se temelje na kemijskoj strukturi u kojoj je 7-ACA..

Važno! U pripravku nema pomoćnih tvari. Glavni aktivni sastojak sam je fino kristalni prah, lako topljiv u vodi.

Oblici izdavanja i proizvođači

Ceftriaxone je dostupan u obliku praha za pripremu otopina. Otopina se može primijeniti:

  • intravenozno;
  • intramuskularno.

Doziranje aktivne tvari može biti 0,25, 0,5, 1 ili 2 g.

Zapamtiti! Ceftriaxone nije dostupan u obliku tableta ili sirupa za oralnu primjenu. Također, ne postoje oblici ovog lijeka namijenjeni za vanjsku upotrebu.!

Indijska tvrtka "Shreya Life Science" bavi se puštanjem lijeka na farmaceutsko tržište..

Terapijsko djelovanje

Uzimanje Ceftriaxona opravdano je ako pacijent pati od infekcije koju uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na cefalosporinske antibiotike. Zanimljivo je da je lijek aktivan i protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija..

Najčešće se lijek koristi u borbi protiv stafilokoknih i streptokoknih infekcija. U odnosu na enterokoke, kemofilus i niz drugih gram negativnih bakterija, sredstvo nije učinkovito.

Ceftriaxone se može koristiti u liječenju sifilisa, uključujući sekundarni.

Indikacije, kontraindikacije i nuspojave

Upute za uporabu Ceftriaxone daju cjelovit popis indikacija za uporabu lijeka, kontraindikacije i nuspojave.

Indikacije (za osjetljivost patogenih mikroorganizama)KontraindikacijeNuspojave
SepsaPreosjetljivost na cefalosporineKoprivnjača, osip, svrbež; rjeđe bronhospazam, eozinofilija, anafilaksa
MeningitisBubrežna disfunkcijaMučnina, povraćanje, proljev
Lyme boreliosis diseminirani oblik (i rana i kasna bolest)Nespecifični ulcerozni kolitisBolovi u trbuhu, disfunkcija jetre, poremećaji okusa, disbioza
Razne abdominalne infekcije, uključujući peritonitis, infekcije žučnih puteva itd..Disfunkcija jetreAnemija, leukocitoza, leukopenija, poremećaji u sustavu zgrušavanja krvi
Infektivne lezije kostiju, zglobova, mekih tkiva, ranaEnteritis i kolitis uzrokovani uzimanjem antibiotikaAnurija, oligurija ili oštećena bubrežna funkcija
Infekcije respiratornog trakta, ENT organi, infekcije mokraćnog sustavaPrerano rođena i novorođena djeca s hiperbilirubinemijomFlebitis, stvaranje bolnih infiltrata na mjestu ubrizgavanja
Infektivni procesi u bolesnika s niskim imunološkim statusomGlavobolja, vrtoglavica, krvarenje iz nosa
Genitalne infekcije, uključujući gonoreju i sifilisKandidijaza, superinfekcija

Važno! Sve kontraindikacije, osim preosjetljivosti na cefalosporine, relativne su. Ako je potrebno, lijek se može koristiti.

Upute za korištenje

Upute za uporabu Ceftriaxona lako su razumljive. Označava preporučene doze lijeka ovisno o dobi pacijenta i specifičnoj bolesti, kao i preferiranom načinu primjene..

Opće preporuke

Za intramuskularnu primjenu preporučuje se razrjeđivanje 1 g lijeka u 3,5 ml 1% otopine lidokaina. Dobivena smjesa ubrizgava se duboko u gluteusni mišić. Ceftriakson na lidokainu ne smije se primjenjivati ​​intravenozno!

Za intravensku primjenu, 1 g lijeka razrijedi se u 10 ml vode za injekcije. Preporučuje se ubrizgavanje ceftriaksona polako, tijekom najmanje 2-4 minute. Za primjenu infuzije koristi se 2 g lijeka, razrijeđenog u 0,9% otopini natrijevog klorida. Alternativa natrijevom kloridu može biti 5% otopina dekstroze ili fruktoze, 10% otopina dekstroze.

Zapamtiti! Ceftriaxone i alkoholna pića kategorički su nekompatibilni!

Nakon upotrebe lijekova, vozite oprezno, jer antibiotik može uzrokovati vrtoglavicu i glavobolju.

Preporučena doza i režim

  • Preporučena dnevna doza lijeka za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1-2 g lijeka jednom u 24 sata. Alternativa bi bila podijeliti jednu dozu u 2 (svakih 12 sati) od 0,5, odnosno 1 g.
  • Ako je infekcija ozbiljna ili je izaziva umjereno osjetljiva mikroflora, preporučuje se povećati dnevnu dozu na 4 g.
  • Za liječenje gonoreje koristi se 250 mg lijeka jednom intramuskularnom injekcijom.
  • U ozbiljnim oštećenjima bubrega ili jetre važno je kontrolirati koncentraciju ceftriaksona u krvi.
  • Trajanje terapije, ovisno o patogenu, može varirati i kretati se od 4 do 14 dana.

Ceftriaxone za djecu

  1. Ceftriaxone se može propisati djeci bilo koje dobi. Za novorođenčad preporuča se izračunavanje doze, usredotočujući se na pravilo od 20-50 mg / kg / dan. Zbog nezrelosti enzimskog sustava, ne preporučuje se premašiti dozu od 50 mg / kg.
  2. Djeca od dojenačke dobi i do 12 godina dozu odabiru na temelju pravila 20-75 mg / kg. Ako težina djeteta prelazi 50 kg, možete prijeći na doziranje za odrasle.

Zapamtiti! Ako dijete planirate liječiti Ceftriaxonom u dozi većoj od 50 mg / kg, preferirani način primjene je intravenska infuzija tijekom najmanje 30 minuta.

Analozi lijeka

Na suvremenom farmaceutskom tržištu postoje analozi Ceftriaxonea, kako u smislu djelatne tvari, tako i po učinku..

Djelatnom tvari

Analozi djelatne tvari uključuju:

  1. Rocefin je lijek švicarske proizvodnje;
  2. Lendacin je proizvod proizveden u Austriji;
  3. Azaran - srpski analog Ceftriaxona;
  4. Stericeph je indijski analog izvornog lijeka, itd..

Svi ovi lijekovi sadrže Ceftriaxone, imaju iste indikacije, kontraindikacije i nuspojave..

Analozi učinka

Učinkom analoga ceftriaksona mogu se pripisati svi antibiotici širokog spektra djelovanja. Na primjer:

  1. Ampicilin, dostupan u obliku tableta, otopina za injekcije;
  2. Augmentin, koji osim ampicilina sadrži i klavulansku kiselinu;
  3. Benzilpenicilin, također karakteriziran širokim spektrom djelovanja;
  4. Biseptol koji sadrži kotrimoksazol i druge.

Pri odabiru analoga Ceftriaxonea s obzirom na učinak, potrebno se usredotočiti na preporuke liječnika. Zabranjeno je samostalno zamjenjivati ​​jedan lijek drugim.!

Recenzije medicine liječnika i pacijenata

Ceftriaxone je popularan i kod liječnika i kod pacijenata. Razlog je jednostavan: lijek pripada najnovijoj generaciji cefalosporina, dobro se podnosi i vrlo je učinkovit protiv patogenih mikroorganizama.

Među nedostacima lijeka, i liječnici i pacijenti napominju mogućnost samo injekcije, relativnu bol intramuskularnih injekcija.

Gdje kupiti Ceftriaxone?

Lijek pripada skupini na recept, kao i svaki antibiotik.

  • Cijena za jednu bocu s dozom od 1 g može se kretati od 25 do 30 rubalja.
  • Bočica s doziranjem od 2g košta do 70 rubalja u ljekarnama.
  • Trošak od 50 bočica u dozi od 1 g doseže 1000 rubalja.

Video o uzimanju lijeka

zaključci

Ceftriaxone je učinkovit antibakterijski lijek nove generacije. Može se koristiti u liječenju i odraslih i djece ako se strogo poštuju doze i propisi liječnika.

Ceftriaxone

Sastav

Lijek sadrži ceftriakson, antibiotik iz klase cefalosporina (β-laktamski antibiotici čija se kemijska struktura temelji na 7-ACK).

Tvar je blago higroskopni finokristalinični prah žućkaste ili bijele boje. Jedna bočica lijeka sadrži 0,25, 0,5, 1 ili 2 grama sterilne natrijeve soli ceftriaksona.

Obrazac za puštanje

Prašak 0,25 / 0,5 / 1/2 g za pripremu:

  • otopina d / i;
  • otopina za infuzionu terapiju.

Ceftriaxone tablete ili sirup nisu dostupni.

farmakološki učinak

Baktericidno. Lijek III generacije iz skupine antibiotika "Cefalosporini".

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Univerzalno antibakterijsko sredstvo čiji je mehanizam djelovanja zbog sposobnosti suzbijanja sinteze bakterijske stanične stijenke. Lijek je vrlo otporan na većinu β-laktamaza Gram (+) i Gram (-) mikroorganizama.

Aktivan protiv:

  • Gram (+) aerobi - St. aureus (uključujući u odnosu na sojeve koji proizvode penicilinazu) i Epidermidis, Streptococcus (pneumoniae, pyogenes, skupina viridans);
  • Gram (-) aerobi - Enterobacter aerogenes i cloacae, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (uključujući u odnosu na sojeve koji proizvode penicilinazu) i parainfluenze, Borrelia burgdorferi, Klebsiella spp. (uključujući pneumonije), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis i diplokoki roda Neisseria (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Morganella morganii, Proteus vulgaris i Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Serratia spp., neki sojevi Pseudomonas aerugino
  • anaerobi - Clostridium spp. (iznimka - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp..

In vitro (klinički značaj ostaje nepoznat) zabilježena je aktivnost protiv sojeva sljedećih bakterija: Citrobacter diversus i freundii, Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi), Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri), Shigella spp.; Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae, Bacteroides melaninogenicus.

Stafilokoki rezistentni na meticilin, mnogi sojevi Enterococcusa (uključujući Str. Faecalis) i Streptococcus grupe D otporni su na cefalosporinske antibiotike (uključujući ceftriakson).

Što je Ceftriaxone?

Prema Wikipediji, ceftriakson je antibiotik čiji je baktericidni učinak posljedica njegove sposobnosti da poremeti sintezu peptidoglikana u staničnim stijenkama bakterija..

Farmakokinetika

  • bioraspoloživost - 100%;
  • T Cmax s uvođenjem ceftriaksona u / u - na kraju infuzije, s uvođenjem intramuskularno - 2-3 sata;
  • veza s proteinima plazme - od 83 do 96%;
  • T1 / 2 s intramuskularnom injekcijom - od 5,8 do 8,7 sati, s intravenskom primjenom - od 4,3 do 15,7 sata (ovisno o bolesti, dobi pacijenta i stanju njegovih bubrega).

U odraslih je koncentracija ceftriaksona u likvoru, kada se primijeni 50 mg / kg nakon 2-24 sata, višestruko veća od MIC-a (minimalne inhibitorne koncentracije) za najčešće patogene meningokokne infekcije. Lijek dobro prodire u cerebrospinalnu tekućinu tijekom upale moždanih ovojnica.

Ceftriakson se izlučuje nepromijenjen:

  • bubrezi - za 33-67% (kod novorođene djece ovaj je pokazatelj na razini od 70%);
  • s žuči u crijeva (gdje je lijek inaktiviran) - za 40-50%.

Indikacije za uporabu Ceftriaxona

Napomena ukazuje da su indikacije za uporabu Ceftriaxona infekcije uzrokovane bakterijama osjetljivim na lijek. Intravenske infuzije i injekcije propisane su za liječenje:

  • infekcije trbušne šupljine (uključujući empiem žučne kese, angiokolitis, peritonitis), ENT-ove i respiratorni trakt (empijem pleure, upala pluća, bronhitis, apsces pluća itd.), koštanog i zglobnog tkiva, mekih tkiva i koža, urogenitalni trakt (uključujući pijelonefritis, pijelitis, prostatitis, cistitis, epididimitis);
  • epiglotitis;
  • zaražene opekline / rane;
  • zarazne lezije maksilofacijalne regije;
  • bakterijska septikemija;
  • sepsa;
  • bakterijski endokarditis;
  • bakterijski meningitis;
  • sifilis;
  • meki čir;
  • krpeljna borelioza (Lymeova bolest);
  • nekomplicirana gonoreja (uključujući slučajeve kada bolest uzrokuju mikroorganizmi koji luče penicilinazu);
  • nosači salmoneloze / salmonele;
  • trbušni tifus.

Lijek se također koristi za perioperativnu profilaksu i za liječenje imunokompromitiranih bolesnika..

Za što se Ceftriaxone koristi za sifilis?

Iako je penicilin lijek izbora za različite oblike sifilisa, u nekim slučajevima njegova učinkovitost može biti ograničena..

Korištenju cefalosporinskih antibiotika pribjegava se kao rezervnoj opciji u slučaju netolerancije na lijekove penicilinske skupine.

Vrijedna svojstva lijeka su:

  • prisutnost u svom sastavu kemikalija koje imaju sposobnost suzbijanja stvaranja staničnih membrana i sinteze mukopeptida u zidovima bakterijskih stanica;
  • sposobnost brzog prodiranja u organe, tekućine i tkiva tijela, a posebno u likvor, koji prolazi kroz brojne specifične promjene u bolesnika sa sifilisom;
  • mogućnost upotrebe za liječenje trudnica.

Lijek je najučinkovitiji u slučajevima kada je uzročnik bolesti Treponema pallidum, budući da je prepoznatljiva osobina Ceftriaxona njegovo visoko treponemicidno djelovanje. Pozitivan učinak posebno je izražen kod i / m primjene lijeka.

Liječenje sifilisa uz upotrebu lijeka daje dobre rezultate ne samo u ranim fazama razvoja bolesti, već i u naprednim slučajevima: s neurosifilisom, kao i sa sekundarnim i latentnim sifilisom.

Budući da je T1 / 2 ceftriaksona približno 8 sati, lijek se može podjednako uspješno koristiti i u režimima stacionarnog i ambulantnog liječenja. Dovoljno je davati lijek pacijentu jednom dnevno..

Za preventivno liječenje, lijek se daje u roku od 5 dana, s primarnim sifilisom - 10-dnevnim tečajem, rani latentni i sekundarni sifilis liječe se 3 tjedna.

S neobjavljenim oblicima neurosifilisa, pacijentu se ubrizgava jednom za 1-2 g Ceftriaxona tijekom 20 dana, u kasnijim fazama bolesti, lijek se daje 1 g / dan. u roku od 3 tjedna, nakon čega se održava interval od 14 dana i provodi se liječenje sličnom dozom tijekom 10 dana.

U akutnom generaliziranom meningitisu i sifilitičnom meningoencefalitisu doza se povećava na 5 g / dan.

Injekcije ceftriaksona: zašto je lijek propisan za anginu kod odraslih i djece?

Unatoč činjenici da je antibiotik učinkovit za razne lezije nazofarinksa (uključujući anginu i sinusitis), obično se rijetko koristi kao lijek izbora, posebno u pedijatriji.

Kod angine, lijek se može primijeniti kapaljkom u venu ili u obliku običnih injekcija u mišić. Međutim, u velikoj većini slučajeva pacijentu se propisuju intramuskularne injekcije. Otopina se priprema neposredno prije upotrebe. Gotova smjesa na sobnoj temperaturi ostaje stabilna 6 sati nakon pripreme.

Djeci s anginom Ceftriaxone se propisuje u iznimnim slučajevima kada je akutna angina komplicirana jakom suppuracijom i upalom.

Odgovarajuću dozu određuje liječnik koji dolazi..

Tijekom trudnoće, lijek se propisuje u slučajevima kada antibiotici penicilinske skupine nisu učinkoviti. Iako lijek prelazi placentnu barijeru, to ne utječe značajno na zdravlje i razvoj fetusa..

Liječenje sinusitisa Ceftriaxonom

Kod sinusitisa, antibakterijska sredstva su lijekovi prve linije. Potpuno prodirući u krv, Ceftriaxone se zadržava u žarištu upale u potrebnim koncentracijama.

U pravilu se lijek propisuje u kombinaciji s mukoliticima, vazokonstriktorima itd..

Kako ubrizgati lijek za sinusitis? Obično se pacijentu propisuje ubrizgavanje ceftriaksona u mišić dva puta dnevno po 0,5-1 g. Prije injekcije prašak se pomiješa s lidokainom (po mogućnosti 1% otopinom) ili vodom d / i.

Liječenje traje najmanje 1 tjedan.

Kontraindikacije

Ceftriaxone nije propisan za poznatu preosjetljivost na cefalosporinske antibiotike ili pomoćne komponente lijeka.

  • neonatalno razdoblje ako dijete ima hiperbilirubinemiju;
  • nedonoščad;
  • oštećenje bubrega / jetre;
  • enteritis, NUC ili kolitis povezani s primjenom antibakterijskih sredstava;
  • trudnoća;
  • dojenje.

Nuspojave ceftriaksona

Nuspojave lijeka pojavljuju se kao:

  • reakcije preosjetljivosti - eozinofilija, vrućica, pruritus, urtikarija, edem, kožni osip, multiformni eritem (u nekim slučajevima maligni) eksudativni eritem, serumska bolest, anafilaktički šok, mrzlica;
  • glavobolja i vrtoglavica;
  • oligurija;
  • disfunkcija probavnog sustava (mučnina, povraćanje, nadimanje, poremećaji okusa, stomatitis, proljev, glositis, stvaranje mulja u žučnoj kesi i pseudokolelitijaza, pseudomembranski enterokolitis, disbioza, kandidomicoza i druge superinfekcije);
  • kršenja hematopoeze (anemija, uključujući hemolitičku; limfa, leuko-, neutro-, trombocito-, granulocitopenija; trombo-ileukocitoza, hematurija, bazofilija, krvarenje iz nosa).

Ako se lijek ubrizgava intravenozno, moguća je upala venskog zida, kao i bol duž vene. Ubrizgavanje lijeka u mišić popraćeno je bolnošću na mjestu ubrizgavanja.

Ceftriaxone (injekcije i IV infuzija) također može utjecati na laboratorijske parametre. Pacijentovo protrombinsko vrijeme se smanjuje (ili povećava), povećava se aktivnost alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza, razvija se koncentracija uree, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, glukozurija.

Recenzije nuspojava ceftriaksona omogućuju nam zaključiti da se i / m primjenom lijeka gotovo 100% bolesnika žali na jake bolove u injekciji, neki napominju bolove u mišićima, vrtoglavicu, mrzlicu, slabost, svrbež i osip.

Injekcije se najlakše podnose ako se prašak razrijedi anestetikom. U ovom je slučaju nužno napraviti test kako za sam lijek, tako i za anestetik.

Upute za uporabu Ceftriaxonea. Kako razrijediti Ceftriaxone za injekcije?

Upute proizvođača, kao i Vidalov priručnik, ukazuju na to da se lijek može ubrizgati u venu ili mišić.

Doziranje za odrasle i za djecu stariju od 12 godina - 1-2 g / dan. Antibiotik se daje jednom ili jednom svakih 12 sati u pola doze.

U posebno ozbiljnim slučajevima, kao i ako je infekciju izazvao patogen umjereno osjetljiv na Ceftriaxone, doza se povećava na 4 g / dan.

Za gonoreju se preporučuje jednokratna injekcija u mišić od 250 mg lijeka.

U profilaktičke svrhe, prije zaražene ili vjerojatno zaražene operacije, ovisno o stupnju opasnosti od zaraznih komplikacija, pacijentu treba ubrizgati 1-2 g Ceftriaxona 0,5-1,5 sata prije operacije.

Za djecu prva 2 tjedna života, lijek se primjenjuje 1 r. / Dan. Doza se izračunava prema formuli 20-50 mg / kg / dan. Najveća doza je 50 mg / kg (što je povezano s nerazvijenošću enzimskog sustava).

Optimalna doza za djecu mlađu od 12 godina (uključujući dojenčad) također se odabire ovisno o težini. Dnevna doza kreće se od 20 do 75 mg / kg. Za djecu koja teže više od 50 kg, Ceftriaxone se propisuje u istoj dozi kao i za odrasle.

Doze veće od 50 mg / kg trebaju se davati u obliku intravenske infuzije tijekom najmanje 30 minuta.

Kod bakterijskog meningitisa liječenje započinje jednom dozom od 100 mg / kg / dan. Najviša doza je 4 g. Čim se patogen izolira i utvrdi njegova osjetljivost na lijek, doza se smanjuje.

Recenzije o lijeku (posebno o njegovoj primjeni u djece) omogućuju nam da zaključimo da je lijek vrlo učinkovit i pristupačan, ali njegov značajan nedostatak je jaka bolnost na mjestu uboda. Što se tiče nuspojava, prema riječima samih pacijenata, više ih nema nego s bilo kojim drugim antibiotikom.

Koliko dana ubrizgati lijek?

Trajanje liječenja ovisi o tome koja je patogena mikroflora uzrokovala bolest, kao i o karakteristikama kliničke slike. Ako je uzročnik Gram (-) diplococcus roda Neisseria, najbolji rezultati mogu se postići za 4 dana, ako su enterobacteriaceae osjetljivi na lijek, za 10-14 dana.

Injekcije ceftriaksona: upute za uporabu. Kako razrijediti lijek?

Za razrjeđivanje antibiotika koristi se otopina lidokaina (1 ili 2%) ili voda za injekcije (d / i).

Kada upotrebljavate vodu za d / i, treba imati na umu da su i / m injekcije lijeka vrlo bolne, stoga ako je otapalo voda, nelagoda će biti i tijekom injekcije i neko vrijeme nakon nje.

Voda za razrjeđivanje praha obično se uzima u slučajevima kada je upotreba lidokaina nemoguća zbog alergije pacijenta na njega.

Najbolja opcija je 1% otopina lidokaina. Bolje je koristiti vodu za d / i kao pomoćno sredstvo, kada se lijek razrjeđuje s 2% lidokaina.

Može li se Ceftriaxone razrijediti novokainom?

Novokain, kada se koristi za razrjeđivanje lijeka, smanjuje aktivnost antibiotika, istodobno povećavajući vjerojatnost razvoja anafilaktičkog šoka u pacijenta.

Na temelju povratnih informacija samih pacijenata, primjećuju da je lidokain bolji od novokaina u ublažavanju boli kada se daje Ceftriaxone.

Uz to, uporaba svježe pripremljene otopine Ceftriaxonea s novokainom povećava bol tijekom injekcije (otopina ostaje stabilna 6 sati nakon pripreme).

Kako razrijediti Ceftriaxone s novokainom?

Ako se Novokain i dalje koristi kao otapalo, uzima se u količini od 5 ml po 1 g lijeka. Ako uzmete manju količinu novokaina, prašak se možda neće potpuno otopiti, a igla štrcaljke začepit će se grudicama lijeka.

Razrjeđivanje s lidokainom 1%

Za injekciju u mišić, 0,5 g lijeka otopi se u 2 ml jednoprocentne otopine lidokaina (sadržaj jedne ampule); za 1 g lijeka uzmite 3,6 ml otapala.

Doza od 0,25 g razrijedi se na isti način kao i 0,5 g, odnosno sadržaj 1 ampule 1% lidokaina. Nakon toga se gotova otopina uvlači u različite šprice, po pola volumena u svakoj.

Lijek se ubrizgava duboko u gluteusni mišić (ne više od 1 g u svaku stražnjicu).

Lijek razrijeđen s lidokainom nije namijenjen intravenskoj primjeni. Dopušteno ga je strogo ubrizgati u mišić..

Kako razrijediti injekcije ceftriaksona s lidokainom 2%?

Da biste razrijedili 1 g lijeka, uzmite 1,8 ml vode d / i i dva posto lidokaina. Za razrjeđivanje 0,5 g lijeka, 1,8 ml lidokaina također se pomiješa s 1,8 ml vode d / i, ali samo se polovica dobivene otopine (1,8 ml) koristi za otapanje. Da biste razrijedili 0,25 g lijeka, uzmite 0,9 ml otapala pripremljenog na sličan način.

Kako razrijediti ceftriakson u djece za intramuskularnu primjenu?

Navedena tehnika intramuskularnih injekcija praktički se ne koristi u pedijatrijskoj praksi, jer Ceftriaxone s novokainom može kod djeteta izazvati ozbiljan anafilaktički šok, a u kombinaciji s lidokainom može pridonijeti nastanku napadaja i poremećaja rada srca..

Iz tog je razloga uobičajena voda za djecu optimalno otapalo u slučaju primjene lijeka u djece. Nemogućnost upotrebe sredstava za ublažavanje boli u djetinjstvu zahtijeva još sporije i preciznije davanje lijeka radi smanjenja boli tijekom injekcije.

Razrjeđenje za intravensku primjenu

Za intravensku primjenu, 1 g lijeka se otopi u 10 ml destilirane vode (sterilne). Lijek se ubrizgava polako tijekom 2-4 minute.

Razrjeđenje za intravensku infuziju

Tijekom infuzione terapije, lijek se daje najmanje pola sata. Za pripremu otopine, 2 g praška razrijedi se u 40 ml otopine bez Ca: dekstroza (5 ili 10%), NaCl (0,9%), fruktoza (5%).

Dodatno

Ceftriaxone je namijenjen isključivo za parenteralnu primjenu: proizvođači ne proizvode tablete i suspenzije zbog činjenice da je antibiotik u kontaktu s tjelesnim tkivima vrlo aktivan i jako ih iritira..

Doze za životinje

Doziranje za mačke i pse prilagođava se tjelesnoj težini životinje. U pravilu je 30-50 mg / kg.

Ako se koristi bočica od 0,5 g, u nju treba ubrizgati 1 ml dva posto lidokaina i 1 ml vode d / i (ili 2 ml lidokaina 1%). Snažno protresući lijek dok se kvržice potpuno ne otope, uvlači se u špricu i ubrizgava u mišić ili ispod kože bolesnoj životinji.

Doziranje za mačku (Ceftriaxone 0,5 g obično se koristi za male životinje - za mačke, mačiće itd.), Ako je liječnik propisao 40 mg Ceftriaxonea na 1 kg težine, iznosi 0,16 ml / kg.

Za pse (i ostale velike životinje) uzmite boce od 1 g. Otapalo se uzima u količini od 4 ml (2 ml lidokaina 2% + 2 ml vode d / i). Pas težak 10 kg, ako je doza 40 mg / kg, trebate unijeti 1,6 ml gotove otopine.

Ako je potrebno davati ceftriakson IV kroz kateter, za razrjeđivanje koristite sterilnu destiliranu vodu.

Predozirati

Znakovi predoziranja lijekom su konvulzije i uzbuđenje CNS-a. Peritonealna dijaliza i hemodijaliza nisu učinkoviti u smanjenju koncentracije ceftriaksona. Lijek nema protuotrov.

Interakcija

U jednom volumenu je farmaceutski nespojiv s drugim antimikrobnim sredstvima.

Suzbijanjem crijevne mikroflore sprječava stvaranje vitamina K. U tijelu. Iz tog razloga uporaba lijeka u kombinaciji s agensima koji smanjuju agregaciju trombocita (sulfinpirazon, NSAID) može izazvati krvarenje.

Ista značajka Ceftriaxona pojačava djelovanje antikoagulansa kada se koriste zajedno.

U kombinaciji s diureticima za petlju povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnosti.

Uvjeti prodaje

Za kupnju je potreban recept.

Na latinskom bi to moglo biti sljedeće. Recept na latinskom (uzorak):

Rp.: Ceftriaxoni 0,5
D.t.d.N.10
S. U isporučenom otapalu. V / m, 1 r. / Dan.

Uvjeti skladištenja

Zaštitite od svjetlosti. Optimalna temperatura skladištenja - do 25 ° C..

Kada se koristi bez liječničkog nadzora, lijek može izazvati komplikacije, stoga bočice s praškom treba čuvati izvan dohvata djece..

Rok trajanja

posebne upute

Lijek se koristi u bolničkim uvjetima. U bolesnika koji su na hemodijalizi, kao i uz istodobno ozbiljno zatajenje jetre i bubrega, potrebno je pratiti koncentraciju ceftriaksona u plazmi.

Dugotrajno liječenje zahtijeva redovito praćenje slike periferne krvi i pokazatelja koji karakteriziraju funkciju bubrega i jetre.

Ponekad (rijetko) ultrazvukom žučnog mjehura može doći do zamračenja, što ukazuje na prisutnost sedimenta. Zamračenja nestaju nakon prestanka liječenja.

U nekim slučajevima savjetuje se oslabljenim pacijentima i starijim pacijentima da uz Ceftriaxone propisuju i vitamin K.

Ako je ravnoteža vode i elektrolita neuravnotežena, kao i kod arterijske hipertenzije, treba nadzirati razinu natrija u krvnoj plazmi. Ako je liječenje dugo, pacijentu se pokazuje opći test krvi.

Poput ostalih cefalosporina, lijek ima sposobnost istiskivanja bilirubina povezanog sa serumskim albuminom, pa se stoga s oprezom koristi kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom (i posebno u nedonoščadi)..

Lijek nema utjecaja na brzinu živčano-mišićnog provođenja.

Ceph III® (1 g, 3,5 ml)

Upute

  • ruski
  • қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Prašak za pripremu otopine za intramuskularnu injekciju, 1,0 g u kompletu s otapalom (lidokain hidroklorid, otopina za injekciju 1% - 3,5 ml)

Sastav

Jedna bočica sadrži

aktivna tvar - ceftriakson natrij

(u pogledu ceftriaksona) 1,0 g,

otapalo "Lidokain hidroklorid, otopina za injekciju 1% - 3,5 ml"

Jedna ampula (3,5 ml otopine) sadrži

aktivna tvar - lidokain hidroklorid

(u smislu 100% tvari) 35,0 mg,

pomoćne supstance: 0,1 M otopina natrijevog hidroksida, voda za injekcije.

Opis

Kristalni prah od gotovo bijele do žućkaste ili žućkasto-narančaste boje, blago higroskopan.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu.

Ostali beta-laktamski antibakterijski lijekovi.

Cefalosporini treće generacije. Ceftriaxone.

ATX kod J01DD04

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kad se daje parenteralno, ceftriakson dobro prodire u tkiva i tjelesne tekućine. Intramuskularna bioraspoloživost je 100%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi intramuskularnom primjenom postiže se nakon 2-3 sata. Reverzibilno se veže za albumin krvne plazme za 85-95% i to vezanje je obrnuto proporcionalno njegovoj koncentraciji u krvi.

Ceftriakson dobro prodire u sva tkiva i tjelesne tekućine.

Ceftriaxone se brzo difundira u intersticijsku tekućinu, gdje zadržava svoj baktericidni učinak na mikroorganizme osjetljive na njega tijekom 24 sata, dobro prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Ceftriaxone prelazi placentnu barijeru i u niskim koncentracijama prelazi u majčino mlijeko.

Nakon primjene lijeka u dozi od 1-2 g, koncentracija ceftriaksona u roku od 24 sata nakuplja se u različitim organima, tkivima i tjelesnim tekućinama, uključujući pluća, srce, žučni trakt, jetru, tonzile, sluznicu srednjeg uha i nosa, kosti i cerebrospinalne, pleuralne, sinovijalne tekućine i izlučevine prostate.

Nakon intravenske primjene, ceftriakson brzo prodire u likvor, gdje baktericidne koncentracije protiv osjetljivih mikroorganizama traju 24 sata. Ceftriaxone prodire u upaljene moždane ovojnice djece, uključujući novorođenčad. 24 sata nakon intravenske primjene u dozama od 50-100 mg / kg tjelesne težine (za novorođenčad, odnosno novorođenčad), koncentracije ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini prelaze 1,4 mg / l. Maksimalna koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini postiže se otprilike 4 sata nakon intravenske primjene i iznosi u prosjeku 18 mg / l. S bakterijskim meningitisom, prosječna koncentracija ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini iznosi 17% koncentracije u plazmi, s aseptičnim meningitisom - 4%. U odraslih bolesnika s meningitisom, 2-24 sata nakon primjene doze od 50 mg / kg tjelesne težine, koncentracije ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini su višestruko veće od minimalnih inhibicijskih koncentracija za najčešće patogene meningitisa.

Ukupni plazemski klirens ceftriaksona iznosi 10-22 ml / min. Bubrežni klirens je 5-12 ml / min.

Poluživot je oko 8 sati u odraslih pacijenata, a u starijih osoba starijih od 75 godina - 16 sati.

U odraslih se 50-60% ceftriaksona nepromijenjeno izlučuje urinom, a 40-50% žučom.

U novorođenčadi se približno 80% primijenjene doze ceftriaksona izlučuje putem bubrega..

S oštećenom funkcijom bubrega ili jetre u odraslih, farmakokinetika ceftriaksona ostaje gotovo nepromijenjena (moguće, malo produljenje poluvijeka) zbog preraspodjele funkcija. Ako je funkcija bubrega oštećena, izlučivanje s žuči se povećava, a ako se pojavi patologija jetre, tada se izlučivanje putem bubrega povećava.

Farmakodinamika

Cef III® je cefalosporinski antibiotik širokog spektra III generacije.

Ima baktericidni učinak inhibiranjem sinteze stanične stijenke mikroorganizama.

Ceftriaxone ima širok spektar djelovanja protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama. Visoko otporan na većinu β-laktamaza (i penicilinaza i cefalosporinaza) koje proizvode gram-pozitivne i gram-negativne bakterije.

Ceftriaxone je obično aktivan protiv sljedećih mikroorganizama:

Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin), Koagulaza negativan na Staphylococci, Streptococcus pyogenes (ß-hemolitik, skupina A), Streptococcus agalactiae (ß-hemolitički, skupina B), ß-hemolitički streptokoki (skupine niti A, niti djevičanske) pneumonije.

Bilješka. Staphylococcus spp. Otporan na meticilin. otporan na cefalosporine, uključujući ceftriakson. Tipično su Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium i Listeria monocytogenes također otporni.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (uglavnom A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenu slične bakterije, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversonus *, Citrobacter diversonus *, Citrobacter diversonus *, Citrobacter diversonus *, Citrobacter diversonus *. Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (ostali) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ranije Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella sp. (ostali), Morganella morganii, Neisseria gonoreja, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (ostali) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (ostali), Salmonella typhi, Salmonella spp. (netifusni), Serratia marcescens *, Serratia spp. (ostali) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (ostalo).

* Neki su izolati ovih vrsta otporni na ceftriakson, uglavnom zbog stvaranja laktamaza kodiranih kromosomima.

** Neki su izolati ovih vrsta rezistentni zbog stvaranja niza laktamaza posredovanih plazmidima.

Bilješka. Mnogi sojevi gore navedenih mikroorganizama koji su višestruko otporni na druge antibiotike poput aminopenicilina i ureidopenicilina, cefalosporina prve i druge generacije i aminoglikozida osjetljivi su na ceftriakson.

Treponema pallidum osjetljiva je na ceftriakson. Klinička ispitivanja pokazuju da ceftriakson ima dobru učinkovitost protiv primarnog i sekundarnog sifilisa.

Uz vrlo rijetke iznimke, klinički izolati P. aeruginosa otporni su na ceftriakson.

Bacteroides spp. (osjetljiv na žuč) *, Clostridium spp. (isključujući C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (ostali), Gaffkia anaerobica (nekada Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Neki izolati ovih vrsta otporni su na ceftriakson zbog stvaranja β-laktamaza.

Bilješka. Mnogi sojevi Bacteroides spp. Koji tvore β-laktamazu. (posebno B. fragilis) su rezistentne. Otporan i Clostridium difficile.

Indikacije za uporabu

- diseminirana lajmska borelioza (rani i kasni stadij bolesti)

- infekcije donjih dišnih putova (posebno upala pluća)

- infekcije trbušnih organa (peritonitis, infekcije

bilijarnog i gastrointestinalnog trakta)

- infekcije kostiju, zglobova, mekih tkiva, kože, infekcije rana

- infekcije bubrega i mokraćnog sustava

- genitalne infekcije, uključujući gonoreju

- infekcije u imunokompromitiranih bolesnika

- preoperativna prevencija zaraznih komplikacija

Način primjene i doziranje

Doza ovisi o vrsti, mjestu i težini infekcije, osjetljivosti patogena, dobi pacijenta i stanju njegovih funkcija jetre i bubrega.

Doze naznačene u donjim tablicama preporučene su doze za ove indikacije. U posebno teškim slučajevima treba razmotriti prikladnost propisivanja najviših doza naznačenih raspona..

Odrasli i djeca starija od 12 godina (tjelesna težina> 50 kg)

Doza*

Mnogostrukost primjene **

Indikacije

Nebolnička upala pluća.

Pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti.

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis).

Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Infekcije kostiju i zglobova.

Pacijenti s neutropenijom i vrućicom zbog bakterijske infekcije. Bakterijski endokarditis.

* S utvrđenom bakterijemijom uzimaju se u obzir najviše doze iz datog raspona.

** Pri propisivanju lijeka u dozi većoj od 2 g na dan uzima se u obzir mogućnost primjene lijeka 2 puta dnevno.

Indikacije za odrasle i djecu stariju od 12 godina (> 50 kg), za koje je potreban poseban režim primjene lijeka:

Akutni otitis media

Lijek se ubrizga 1 - 2 g intramuskularno jednom dnevno (svaka 24 sata). Dnevnu dozu od 1-2 g treba primjenjivati ​​intramuskularno tijekom 3 dana.

Preoperativna prevencija kirurških infekcija

Jednokratna primjena prije operacije u dozi od 2 g.

Jednokratna intramuskularna injekcija u dozi od 500 mg.

Preporučene doze od 0,5 g ili 1 g jednom dnevno povećavaju se na 2 g jednom dnevno za neurosifilis, trajanje liječenja je 10-14 dana. Preporuke za doziranje sifilisa, uključujući neurosifilis, temelje se na ograničenim podacima. Moraju se uzeti u obzir nacionalne i lokalne smjernice.

Diseminirana lajmska borelioza (rani (P) i kasni (III) stadij)

Primijeniti u dozi od 2 g jednom dnevno tijekom 14-21 dana. Preporučeno trajanje liječenja varira. Moraju se uzeti u obzir nacionalne i lokalne smjernice.

Primjena u djece

Novorođenčad, novorođenčad i djeca u dobi od 15 dana do 12 godina (80 mg / kg / dan) ili ukupne doze veće od 10 grama, a u prisutnosti drugih čimbenika rizika (npr. Ograničenje tekućine, odmor u krevetu itd.), Rizik od stvaranja sedimenta raste u ležećih ili dehidriranih bolesnika. Ova nuspojava može biti simptomatska ili asimptomatska i može dovesti do zatajenja bubrega.

i anurija, ali je reverzibilna nakon prestanka terapije ceftriaksonom.

Zabilježeni su slučajevi stvaranja precipitata kalcijeve soli ceftriaksona u žučnoj kesi, uglavnom u bolesnika koji su primali doze veće od preporučene standardne doze Cef III®. Prospektivne studije na djeci pokazale su različitu učestalost taloga nakon intravenske primjene lijeka, u nekim studijama više od 30%. Vjerojatno je da se polaganom infuzijom (unutar 20-30 minuta) učestalost ove nuspojave smanjuje. Ova nuspojava je obično asimptomatska, ali rijetko u slučajevima kada su oborine pratili klinički simptomi kao što su bol, mučnina i povraćanje. U tim se slučajevima preporučuje simptomatsko liječenje. Oborine su obično reverzibilne i nestaju nakon liječenja ceftriaksonom.

Kontraindikacije

preosjetljivost na ceftriakson, druge cefalosporine ili bilo koju pomoćnu tvar

povijest teških reakcija preosjetljivosti (npr. anafilaktičke reakcije) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih antibakterijskih lijekova (penicilini, monobaktami, karbapenemi)

novorođenčad (posebno nedonoščad) s rizikom od razvoja bilirubinske encefalopatije

nedonoščad do 41 tjedna starosti (gestacijski tjedni + tjedni nakon rođenja)

donošena dojenčad (do 28 dana starosti) s žuticom, hiperbilirubinemijom ili acidozom, zbog mogućnosti oslabljenog vezivanja bilirubina. Ti bolesnici imaju rizik od razvoja bilirubinske encefalopatije..

ako je potrebno (ili predviđeno), liječenje intravenskim otopinama koje sadrže kalcij, uključujući intravenske infuzije koje sadrže kalcij, na primjer, parenteralna prehrana, zbog rizika od oborina kalcijevih soli ceftriaksona (posebno u novorođenčadi)

prije intramuskularne injekcije lijeka Cef III® s lidokainom kao otapalom, treba isključiti kontraindikacije povezane s primjenom lidokaina. Otopine Cef III® koje sadrže lidokain ne smiju se primjenjivati ​​intravenozno.

Interakcije s lijekovima

Nije dopušteno koristiti otopine koje sadrže kalcij, poput Ringerove ili Hartmannove otopine, za razrjeđivanje lijeka Cef III® ili za daljnju intravensku primjenu, jer može nastati talog. Do stvaranja taloga kalcijevih soli ceftriaksona može doći pri miješanju Cef III® i otopina koje sadrže kalcij jednim venskim pristupom.

Ne možete koristiti lijek Cef III® istodobno s otopinama koje sadrže kalcij za intravensku primjenu, uključujući dugotrajne infuzije otopina koje sadrže kalcij, na primjer, tijekom parenteralne prehrane pomoću Y-konektora. Za sve skupine bolesnika, osim za novorođenčad, moguća je uzastopna primjena lijeka i otopina koje sadrže kalcij uz temeljito ispiranje infuzijskih sustava između infuzija kompatibilnom tekućinom. Novorođenčad je u povećanom riziku od oborina kalcijevih soli ceftriaksona.

Istodobnom primjenom oralnih antikoagulansa i lijeka povećava se rizik od nedostatka vitamina K i mogu se razviti krvarenja. Treba pažljivo pratiti INR (međunarodni normalizirani omjer) i koristiti odgovarajuću prilagodbu doze vitamina K tijekom i nakon liječenja lijekom.

Tijekom in vitro studija primijećeni su antagonistički učinci uz istodobnu uporabu lijeka s kloramfenikolom.

Uz istodobnu uporabu velikih doza lijeka i diuretika "petlje" (na primjer, furosemid), nije uočena bubrežna disfunkcija.

Probenecid ne utječe na eliminaciju Cef III®.

Cef III® nije kompatibilan s amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom i aminoglikozidima.

posebne upute

Kao i kod drugih cefalosporina, zabilježene su anafilaktičke reakcije, uključujući fatalne, čak i u slučajevima kada pacijent nije imao alergijske reakcije u anamnezi..

Prije primjene lijeka Cef III® potrebno je utvrditi je li pacijent u prošlosti imao reakcije preosjetljivosti na ceftriakson, druge cefalosporine, peniciline i beta-laktamske antibiotike.

S oprezom se propisuje pacijentima s alergijskim reakcijama na lijekove, drugim alergijskim diatezama u povijesti. Ako se tijekom terapije pojave alergijske reakcije, lijek treba otkazati.

Postoje izvješća o smrtnim slučajevima povezanim s stvaranjem taloga kalcija s ceftriaksonom u plućima i bubrezima nedonoščadi i dojenčadi mlađe od 1 mjeseca. Barem jedan od njih primao je ceftriakson i kalcij u različito vrijeme i različitim venskim putovima. U dostupnim znanstvenim podacima nisu pronađena izvješća koja potvrđuju stvaranje intravaskularnih precipitata u bolesnika, osim za novorođenčad, koja su liječena ceftriaksonom i otopinama koje sadrže kalcij ili drugim lijekovima koji sadrže kalcij. Studije in vitro pokazale su da novorođenčad ima povećani rizik od oborina kalcij-ceftriaksonom u usporedbi s drugim dobnim skupinama.

Unatoč dostupnosti podataka o stvaranju intravaskularnih precipitata samo u novorođenčadi kada se koriste ceftriakson i otopine za infuziju koji sadrže kalcij ili bilo koji drugi lijek koji sadrži kalcij, u bolesnika bilo koje dobi, ceftriakson se ne smije miješati niti primjenjivati ​​istodobno s otopinama za infuziju koje sadrže kalcij, čak ni koristeći različite venske pristupe. Međutim, u bolesnika starijih od 28 dana otopine koje sadrže ceftriakson i kalcij mogu se koristiti uzastopno jedna za drugom ako se intravenski pristup koristi u različitim dijelovima tijela ili ako se infuzijske linije mijenjaju ili potpuno ispiru između infuzija fiziološkom otopinom kako bi se izbjegla sedimentacija. U bolesnika kojima je potrebna kontinuirana infuzija otopina koje sadrže kalcij, treba razmotriti alternativni antibiotski tretman koji ne predstavlja sličan rizik od oborina. Ako je uporaba ceftriaksona neophodna za pacijente na produljenoj parenteralnoj prehrani, otopina za parenteralnu prehranu i ceftriakson mogu se primjenjivati ​​istodobno, ali kroz različite venske pristupe na različitim mjestima. Alternativno, primjena parenteralne hranjive otopine može se zaustaviti za vrijeme trajanja infuzije ceftriaksona.

Kao i kod primjene drugih cefalosporina, tijekom liječenja lijekovima

Ceph III® može razviti autoimunu hemolitičku anemiju.

Tijekom liječenja zabilježeni su teški slučajevi hemolitičke anemije, uključujući smrtne slučajeve, i za odrasle i za djecu.

Novorođenčad s hiperbilirubinemijom i nedonoščad

Ne preporučuje se propisivanje lijeka novorođenčadi s hiperbilirubinemijom i prerano rođenoj novorođenčadi, jer ceftriakson može istisnuti bilirubin iz veze sa serumskim albuminom, povećavajući rizik od razvoja bilirubinske encefalopatije u takve djece.

Kada se anemija razvije kod pacijenta koji se liječi ceftriaksonom, dijagnoza anemije povezane s cefalosporinom ne može se isključiti i liječenje lijekom mora se otkazati dok se ne razjasni uzrok..

Promjena laboratorijskih parametara

U rijetkim slučajevima pacijenti mogu imati lažno pozitivne rezultate Coombsova testa.

Lažno pozitivni rezultati mogu se dobiti pri određivanju glukoze u mokraći, stoga, tijekom terapije Cef III®, glukozuriju, ako je potrebno, treba određivati ​​samo enzimatskom metodom.

Kolitis povezan s antibiotikom, pseudomembranozni kolitis

Kao i kod većine ostalih antibakterijskih lijekova, zabilježeni su slučajevi proljeva uzrokovanog Clostridium difficile (C. difficile) u liječenju Ceph III®, u rasponu od blagog proljeva do fatalnog kolitisa. Liječenje antibakterijskim lijekovima suzbija normalnu mikrofloru debelog crijeva i izaziva rast C..difficile. Zauzvrat, C. difficile stvara toksine A i B, koji su čimbenici u patogenezi proljeva C. difficile. Sojevi C. difficile koji prekomjerno proizvode toksine infektivni su agensi s visokim rizikom od komplikacija i smrtnosti zbog njihove moguće otpornosti na antimikrobnu terapiju, dok liječenje može zahtijevati kolektomiju. Treba imati na umu da se proljev povezan s C. difficile može razviti u svih bolesnika s proljevom nakon antibiotske terapije. Nužno je pažljivo uzimanje povijesti, jer Proljev C. difficile zabilježen je više od 2 mjeseca nakon terapije antibioticima. Ako se sumnja ili se potvrdi proljev povezan s C. difficile, možda će trebati otkazati trenutnu antibiotsku terapiju koja nije usmjerena na C. difficile. U skladu s kliničkim indikacijama, potrebno je propisati odgovarajuće liječenje uvođenjem tekućina i elektrolita, proteina, antibiotskom terapijom protiv C. difficile, kirurškim liječenjem.

U vezi s primjenom ceftriaksona, zabilježeni su slučajevi proljeva povezanog s antibioticima, kolitisa i pseudomembranoznog kolitisa. Ove dijagnoze treba razlikovati ako pacijent razvije proljev tijekom ili nedugo nakon završetka liječenja. Lijek treba prekinuti ako se tijekom primjene lijeka pojavi ozbiljna dijareja i / ili krvavi proljev i treba propisati odgovarajuću terapiju.

Ceftriaxone treba koristiti s oprezom osobama s gastrointestinalnim bolestima u anamnezi (posebno kolitisom).

Kao i kod liječenja drugim antibakterijskim lijekovima, i kod terapije Ceph III® može se razviti superinfekcija. Dugotrajna primjena ceftriaksona može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama kao što su Enterococci i Candida spp..

U starijih i oslabljenih bolesnika tijekom primjene Cef III®, možda će biti potrebno kontrolirati protrombinsko vrijeme i dodatni recept vitamina K (10 mg / tjedno) prije ili tijekom liječenja..

Ceftriakson se može taložiti u žučnoj kesi, što rezultira ultrazvučnim sjenama koje se zamjenjuju za kamenje. To se može dogoditi u bilo kojoj dobnoj skupini, ali češće u novorođenčadi i male djece koja su primila velike doze lijeka, računato na težinu djeteta. U pedijatrijskoj praksi doze veće od 80 mg / kg tjelesne težine kontraindicirane su zbog povećanog rizika od oborina u žučnoj kesi. Akutni kolecistitis i stvaranje žučnih kamenaca nisu klinički dokazani kod djece koja uzimaju ceftriakson. Ta su stanja prolazna i nestaju nakon završetka ili prekida terapije lijekovima i ne zahtijevaju terapijske mjere..

Sjene koje se mogu zamijeniti s kamenjem u žuči talog su kalcijeve soli ceftriaksona i nestaju kad se lijek zaustavi ili dovrši. Takve promjene rijetko daju simptome, u slučaju razvoja simptoma preporučuje se konzervativno liječenje. Odluku o povlačenju lijeka odlučuje liječnik koji liječi..

U bolesnika liječenih ceftriaksonom opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa, vjerojatno zbog začepljenja bilijarnog trakta. Većina tih pacijenata već je imala čimbenike rizika za zagušenje žuči, poput prethodne terapije, teške bolesti i parenteralne prehrane. Istodobno, ne može se isključiti početna uloga u razvoju pankreatitisa, nastalog pod utjecajem lijeka, taloga u bilijarnom traktu..

Sigurnost i djelotvornost lijeka u novorođenčadi, dojenčadi i male djece utvrđene su za doze opisane u odjeljku "Doziranje i primjena". Studije su pokazale da, kao i drugi cefalosporini, i ceftriakson može istisnuti bilirubin iz njegove povezanosti sa serumskim albuminom.

Uz dugotrajno liječenje, redovito treba provoditi kompletnu krvnu sliku.

Oštećenje bubrega i jetre

U bolesnika s teškim oštećenjem jetre ili bubrega, kao i onih na hemodijalizi, potrebna je prilagodba doze i praćenje koncentracije lijeka u plazmi.

U slučaju dugotrajnog liječenja, potrebno je redovito pratiti sliku periferne krvi, pokazatelje funkcionalnog stanja jetre i bubrega.

Jedan gram ceftriaksona sadrži približno 3,6 mmol natrija. To treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti koja kontrolira natrij..

Trudnoća i dojenje

Ceftriaxone prelazi placentnu barijeru u majčino mlijeko. Potreban je oprez prilikom primjene dojilja.

Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja sigurnosti ceftriaksona tijekom trudnoće. Ceftriaxone se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako nije apsolutno naznačeno..

Značajke utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim strojevima

Treba imati na umu da se kod uzimanja Cef III® u rijetkim slučajevima može pojaviti nuspojava poput vrtoglavice, pa se preporučuje biti oprezan u vožnji ili radu s potencijalno opasnim mehanizmima..

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev.

Liječenje: simptomatsko. Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza su neučinkovite.

Oblik izdavanja i pakiranje

1,0 g aktivne tvari u bočicama iz staklene cijevi, hermetički zatvorene gumenim čepovima, presovane aluminijskim čepovima ili uvezenim kombiniranim čepovima "FLIPP OFF".

Svaka je boca prekrivena naljepnicom od naljepnice ili papira za pisanje ili samoljepljivom uvoznom naljepnicom.

3,5 ml otapala u ampulama kapaciteta 5 ml iz neutralnog stakla.

1 boca lijeka zajedno s 1 ampulom otapala stavlja se u kartonsku kutiju s pregradom od istog kartona za potrošačku ambalažu ili krom-ersatz.

Paket sadrži odobrene upute za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku i ampulski skarifikator. Pri pakiranju ampula lidokain hidroklorida 1% s urezima, prstenovima i točkicama ne stavljaju se skarifikatori.

Na pakiranje je dopušteno primijeniti tekst odobrenih uputa za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Razdoblje skladištenja

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti..

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Proizvođač

JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan,

Šimkent, sv. Rašidova, 81

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvaća potraživanja potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriju Republike Kazahstan

JSC "Khimpharm", KAZAHSTAN,

Šimkent, sv. Rašidova, 81

Telefonski broj 7252 (561342)

Broj faksa 7252 (561342)

Adresa e-pošte [email protected]

Ime, adresa organizacije na teritoriju Republike Kazahstan odgovorne za nadzor registracije sigurnosti lijeka nakon registracije

JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan, Shymkent, st. Rašidova, 81,

Telefonski broj +7 7252 (561342) Broj faksa +7 7252 (561342)