Berodual. Koliko se drži otvorenim.

Hladno

Odgovorite tko točno zna, molim vas. Imam otvorene 2 godine. Rok 2020

Komentari korisnika

U kutiji stoji 6 mjeseci. nakon obdukcije

Općenito, upute trebaju sadržavati koliko trebate za čuvanje otvorene boce. Ako ne postoji takav zapis, tada ga možete koristiti do kraja roka, ako su ispunjeni uvjeti skladištenja

Tako ga možete sigurno koristiti do isteka roka valjanosti

"Berodual" nakon otvaranja, ovisno o uvjetima pravilnog skladištenja, može se koristiti do isteka roka valjanosti.

6 mjeseci kao, ako me pamćenje služi

Hvala. Sad se ne mogu sjetiti koliko, iz nekog razloga sam ga ostavila.

S nama smo otprilike tri godine, temperatura skladištenja ne krši uvjete skladištenja.

Odnosno, koristili ste ga kad je neko vrijeme bio otvoren?

Da, i više puta. I pedijatrica se pitala što ima kod kuće od već liječenih lijekova, kako ne bi kupila nove. Tako da nisam ni razmišljao o tome koliko da ostanem otvoren.

Berodual ® N (Berodual ® N)

Djelatna tvar

Farmakološka skupina

  • Kombinirani bronhodilatator (β2-selektivni adrenomimetik + m-antiholinergik) [Beta-adrenomimetici u kombinacijama]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • J42 Kronični bronhitis, nespecificiran
  • J43 Emfizem
  • J44 Ostale kronične opstruktivne bolesti pluća
  • J44.9 Kronična opstruktivna plućna bolest, nespecificirana
  • J45 Astma

Sastav

Dozirani aerosol za inhaliranje1 inhalacijska doza
aktivne tvari:
ipratropij bromid monohidrat0,021 mg (21 μg)
odgovara ipratropij bromidu 0,020 mg (20 μg)
fenoterol hidrobromid0,050 mg (50 μg)
pomoćne tvari: apsolutni etanol - 13,313 mg; pročišćena voda - 0,799 mg; limunska kiselina - 0,001 mg; tetrafluoretan (HFA134a, pogonsko gorivo) - 39,070 mg

Opis oblika doziranja

Prozirna, bezbojna ili blago žućkasta ili blago smećkasta tekućina, bez suspendiranih čestica.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Berodual ® N sadrži dvije komponente s bronhodilatatorskim djelovanjem: ipratropij bromid - m-antiholinergik i fenoterol hidrobromid - β2-adrenergički agonist.

Bronhodilatacija inhalacijskim ipratropijevim bromidom uglavnom je posljedica lokalnog, a ne sistemskog antikolinergičnog djelovanja.

Ipratropij bromid je kvaternarni amonijev spoj s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Ipratropij bromid inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem. Antiholinergici sprječavaju povećanje unutarstanične koncentracije Ca 2+, do čega dolazi uslijed interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom smještenim na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje Ca 2+ posreduje sustav sekundarnih medijatora, koji uključuju inozitol trifosfat (ITP) i diacilglicerol (DAG).

U bolesnika s bronhospazmom povezanim s KOPB (kronični bronhitis i plućni emfizem), zabilježeno je značajno poboljšanje plućne funkcije (porast FEV1 i vršna brzina ekspiratornog protoka za 15% ili više) u roku od 15 minuta, maksimalni učinak postignut je nakon 1-2 sata i nastavljen u većina pacijenata do 6 sati nakon primjene.

Ipratropij bromid nema negativan učinak na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plinova.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-adrenergički receptori u terapijskoj dozi. Stimulacija β2-adrenergički receptor aktivira adenilat ciklazu stimulacijom Gs-vjeverica.

Stimulacija β1-adrenergički receptori javljaju se kada se koriste velike doze.

Fenoterol hidrobromid opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila i suzbija razvoj bronhospastičnih reakcija uzrokovanih utjecajem histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena (trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje medijatora upale i bronhijalnu opstrukciju iz mastocita. Uz to, kada se koristi fenoterol u dozama od 0,6 mg, zabilježeno je povećanje mukocilijarnog klirensa..

β-adrenergični učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica je krvožilnog djelovanja fenoterola, stimulacije β2-adrenergični receptori srca, a kada se koriste doze veće od terapijskih, stimulacija β1-adrenergički receptori.

Kao i kod primjene ostalih β-adrenergičnih lijekova, i kod korištenja visokih doza primijećeno je produljenje QTc intervala. Kada se koristi fenoterol s aerosolnim inhalatorima s odmjerenim dozama (MDI), taj je učinak bio nedosljedan i primijećen je u slučaju korištenja doza veće od preporučenih. Međutim, nakon primjene fenoterola s raspršivačima (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kada se lijek koristi uz pomoć MDI u preporučenim dozama..

Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen. Najčešće uočeni učinak agonista β-adrenergičkih receptora je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, može se razviti tolerancija na sistemske učinke agonista β-adrenergičkih receptora, klinički značaj ove manifestacije nije razjašnjen. Tremor je najčešći štetni učinak kada se koriste agonisti β-adrenergičkih receptora. Kada se ove dvije aktivne tvari koriste zajedno, bronhodilatacijski učinak postiže se djelovanjem na različite farmakološke ciljeve. Te se tvari međusobno nadopunjuju, što rezultira antispazmodičnim učinkom na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog djelovanja za bronhopulmonalne bolesti, popraćene suženjem dišnih putova. Međusobno se komplementarno djelovanje takvo je da je za postizanje željenog učinka potrebna manja doza β-adrenergične komponente, što vam omogućuje pojedinačno odabir učinkovite doze bez gotovo nuspojava. U slučaju akutne bronhokonstrikcije, učinak Berodual® N brzo se razvija, što mu omogućuje upotrebu u akutnim napadima bronhospazma.

Farmakokinetika

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i fenoterola hidrobromida posljedica je njegovog lokalnog djelovanja u respiratornom traktu. Razvoj bronhodilatacije nije paralelan s farmakokinetičkim parametrima aktivnih tvari.

Nakon udisanja, 10–30% primijenjene doze lijeka obično uđe u pluća (ovisno o obliku doziranja i načinu udisanja). Ostatak doze taloži se na usnik, u usta i orofarinks. Dio doze koja se taložila u orofarinksu proguta se i ulazi u gastrointestinalni trakt.

Dio doze lijeka koji uđe u pluća brzo dosegne sustavnu cirkulaciju (u roku od nekoliko minuta).

Nema dokaza da se farmakokinetika kombiniranog lijeka razlikuje od svake pojedinačne komponente.

Fenoterol hidrobromid

Progutani dio doze metabolizira se u sulfatne konjugate. Apsolutna oralna bioraspoloživost je niska (oko 1,5%).

Nakon intravenske primjene, slobodni i konjugirani fenoterol u 24-satnoj analizi urina, odnosno 15, odnosno 27% primijenjene doze. Nakon udisanja, približno 1% primijenjene doze izlučuje se u obliku slobodnog fenoterola 24-satnom analizom urina. Na temelju toga, ukupna sistemska bioraspoloživost inhalirane doze fenoterola hidrobromida procjenjuje se na 7%.

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu fenoterola izračunati su iz koncentracije u plazmi nakon intravenske primjene. Nakon i.v. primjene, profili koncentracije u vremenu u plazmi mogu se opisati modelom s tri odjeljka, prema kojem T1/2 je približno 3 sata. U ovom modelu s tri odjeljka, prividni Vss fenoterol približno 189 l (»2,7 l / kg).

Oko 40% fenoterola veže se na proteine ​​plazme. Pretklinička ispitivanja pokazala su da fenoterol i njegovi metaboliti ne prelaze BBB. Ukupni klirens fenoterola je 1,8 l / min, bubrežni klirens 0,27 l / min. Ukupno izlučivanje bubrega (unutar 2 dana) doze obilježene izotopom (uključujući matični spoj i sve metabolite) bilo je 65% nakon IV primjene. Ukupna doza obilježena izotopom izlučena kroz crijeva iznosila je 14,8% nakon intravenske primjene i 40,2% nakon oralne primjene u roku od 48 sati.Ukupna doza obilježena izotopom izlučena kroz bubrege bila je oko 39% nakon oralne primjene..

Ipratropij bromid

Ukupno izlučivanje bubrega (u roku od 24 sata) matičnog spoja iznosi približno 46% primijenjene intravenske doze, manje od 1% oralne doze i približno 3-13% doze lijeka za inhalaciju. Na temelju tih podataka izračunava se da je ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropijevog bromida, oralno i inhalacijski, 2, odnosno 7-28%. Dakle, učinak progutanog dijela ipratropijevog bromida na sistemsku izloženost zanemariv je..

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu ipratropijevog bromida izračunati su na temelju njegovih koncentracija u plazmi nakon iv primjene. Primjećuje se brzo dvofazno smanjenje koncentracije u plazmi. Čini se Vss je približno 176 l (»2,4 l / kg). Lijek se na proteine ​​plazme veže na minimum (manje od 20%). Pretklinička ispitivanja pokazala su da ipratropij, koji je kvaternarni amonijev spoj, ne prelazi BBB.

T1/2 u završnoj fazi je približno 1,6 sati. Ukupni klirens ipratropija je 2,3 l / min, a bubrežni klirens 0,9 l / min. Nakon IV primjene, oko 60% doze metabolizira se oksidacijom, uglavnom u jetri.

Ukupno izlučivanje doze obilježene izotopom (unutar 6 dana) (uključujući matični spoj i sve metabolite) iznosilo je 72,1% nakon intravenske primjene, 9,3% nakon oralne primjene i 3,2% nakon inhalacije.... Ukupna doza obilježena izotopom ispuštena kroz crijeva bila je 6,3% nakon intravenske primjene, 88,5% nakon oralne primjene i 69,4% nakon udisanja. Dakle, izlučivanje doze obilježene izotopom nakon IV primjene provodi se uglavnom putem bubrega. T1/2 matični spoj i metaboliti su 3,6 sati. Glavni metaboliti koji se izlučuju urinom slabo se vežu za muskarinske receptore i smatraju se neaktivnim.

Indikacije lijeka Berodual® N

Prevencija i simptomatsko liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova s ​​reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, kao što su:

Kronična opstruktivna plućna bolest;

kronični opstruktivni bronhitis sa ili bez emfizema.

Kontraindikacije

preosjetljivost na fenoterol hidrobromid, supstance slične atropinu ili bilo koje druge komponente lijeka;

hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

trudnoća (I tromjesečje);

djeca mlađa od 6 godina.

S oprezom: glaukom zatvorenog kuta; koronarna insuficijencija; arterijska hipertenzija; nedovoljno kontrolirani dijabetes melitus; nedavni infarkt miokarda; teške organske bolesti srca i krvnih žila; hipertireoza; feokromocitom; hipertrofija prostate; začepljenje vrata mjehura; cistična fibroza; djetinjstvo.

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija; preosjetljivost na fenoterol hidrobromid, supstance slične atropinu ili bilo koje druge komponente lijeka, prvo tromjesečje trudnoće, djeca mlađa od 6 godina. S pažnjom: glaukom zatvorenog kuta, koronarna insuficijencija, arterijska hipertenzija, nedovoljno kontrolirani dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda, teška organska bolest srca i krvnih žila, hipertireoza, feokromocitom, hipertrofija prostate, opstrukcija vrata mjehura, cistična fibroza, djetinjstvo.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Postojeće kliničko iskustvo pokazalo je da fenoterol i ipratropij nemaju negativan učinak na trudnoću. Međutim, kada se koriste ovi lijekovi tijekom trudnoće, trebaju se poštivati ​​uobičajene mjere opreza, posebno u prvom tromjesečju. Treba uzeti u obzir inhibicijski učinak fenoterola na kontraktilnost maternice..

Pretklinička ispitivanja pokazala su da fenoterol hidrobromid može proći u majčino mlijeko. Za ipratropij takvi podaci nisu dostupni. Značajan učinak ipratropija na dojenče, osobito u slučaju aerosoliziranog lijeka, nije vjerojatan. Ipak, s obzirom na sposobnost mnogih lijekova da prodru u majčino mlijeko, potreban je oprez pri propisivanju Berodual® N-a za žene koje doje..

Plodnost Nema kliničkih podataka o učinku fenoterola hidrobromida, ipratropij bromida ili njihove kombinacije na plodnost. Pretklinička ispitivanja nisu pokazala učinak ipratropij bromida i fenoterola hidrobromida na plodnost.

Nuspojave

Mnogi od nabrojanih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i β-adrenergičnih svojstava lijeka. Berodual ® N, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalnu iritaciju. Neželjene reakcije na lijek utvrđene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora lijeka nakon njegove registracije..

Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima bili su kašalj, suha usta, glavobolja, drhtavica, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, lupanje srca, povraćanje, povišen sistolički krvni tlak i nervoza.

Učestalost nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom terapije prikazana je u sljedećoj gradaciji: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, IOP, poremećaji smještaja, midrijaza, zamagljen vid, bol u očima, edem rožnice, hiperemija konjunktive, pojava aureole oko predmeta.

Iz CCC-a: rijetko - pojačani puls, tahikardija, lupanje srca; rijetko - aritmija, fibrilacija atrija, supraventrikularna tahikardija *, ishemija miokarda *.

Iz dišnog sustava, prsa i medijastinuma: često - kašalj; rijetko - faringitis, disfonija; rijetko - bronhospazam, iritacija ždrijela, edem ždrijela, laringospazam *, paradoksalni bronhospazam *, suhoća ždrijela *.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - povraćanje, mučnina, suha usta; rijetko - stomatitis, glositis, poremećaji gastrointestinalnog motiliteta, proljev, zatvor *, oralni edem *.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: rijetko - urtikarija, svrbež, osip, angioedem, hiperhidroza *.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: rijetko - mišićna slabost, grčenje mišića, mijalgija.

Iz bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - zadržavanje mokraće.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - povišen krvni tlak; rijetko - povišen krvni tlak.

* Ove nuspojave nisu otkrivene tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Berodual® N. Procijenjeno na temelju gornje granice od 95% CI, izračunato za opću populaciju bolesnika.

Interakcija

Ne preporučuje se dugotrajna istodobna primjena lijeka Berodual® N s drugim antikolinergičkim lijekovima zbog nedostatka podataka.

β-adrenergični i antikolinergici, derivati ​​ksantina (na primjer, teofilin) ​​mogu pojačati bronhodilatacijski učinak Berodual® N. Istovremena primjena ostalih β-adrenomimetika koji ulaze u sistemsku cirkulaciju antikolinergika ili derivata ksantina (na primjer, za povećanje teofilina) može dovesti do efekti. Moguće značajno slabljenje bronhodilatacijskog učinka lijeka Berodual® N uz istodobnu primjenu β-blokatora.

Hipokalemija povezana s primjenom β-adrenergičkih agonista može se pogoršati istodobnom primjenom derivata ksantina, kortikosteroida i diuretika. Tome treba posvetiti posebnu pažnju u liječenju bolesnika s teškim opstruktivnim bolestima dišnih putova..

Hipokalemija može povećati rizik od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Uz to, hipoksija može pojačati negativne učinke hipokalemije na brzinu otkucaja srca. U takvim se slučajevima preporučuje praćenje koncentracije kalija u krvnom serumu..

Β treba koristiti s oprezom2-adrenergični lijekovi za pacijente koji primaju MAO inhibitore i tricikličke antidepresive, jer ti su lijekovi sposobni pojačati djelovanje β-adrenergičnih lijekova.

Udisanje halogeniranih ugljikovodičnih anestetika, poput halotana, trikloroetilena ili enflurana, može povećati štetni učinak β-adrenergičnih lijekova na CVS.

Način primjene i doziranje

Dozu treba prilagoditi pojedinačno. U nedostatku drugih preporuka liječnika, preporučuju se sljedeće doze.

Odrasli i djeca starija od 6 godina

Liječenje napadaja. U većini slučajeva za ublažavanje simptoma dovoljne su dvije inhalacijske doze aerosola. Ako unutar 5 minuta ne dođe do olakšanja disanja, možete upotrijebiti dodatne 2 doze za inhaliranje.

Ako učinak izostane nakon četiri doze udisanja i potrebne su dodatne inhalacije, odmah potražite liječničku pomoć.

Intermitentna i dugotrajna terapija. 1-2 inhalacije odjednom, do 8 inhalacija dnevno (u prosjeku 1-2 inhalacije 3 puta dnevno). Kod bronhijalne astme lijek se smije koristiti samo prema potrebi..

Berodual® N kod djece treba koristiti samo prema uputama liječnika i pod nadzorom odraslih.

Način primjene

Pacijente treba uputiti u pravilnu upotrebu aerosolnih doza. Prije no što prvi put upotrijebite novi inhalator, uzmite inhalator naopako, skinite zaštitnu kapicu i dvaput pritisnite dno limenke u zrak.

Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, morate se pridržavati sljedećih pravila:

1. Uklonite zaštitnu kapicu.

2. Napravite polagani, puni izdah.

3. Držeći inhalator kako je prikazano na sl. 1, čvrsto omotajte usne oko usnika. Limenka treba biti usmjerena naopako i strelicom prema gore.

4. Počnite udisati i istovremeno čvrsto pritisnite na dno limenke dok se ne oslobodi jedna doza za inhaliranje.

Nastavite polako udisati do maksimuma i zadržite dah nekoliko sekundi. Zatim izvadite usnik iz usta i polako izdahnite.

Da biste primili drugu inhalacijsku dozu, ponovite korake iz koraka 2.

5. Stavite zaštitnu kapu.

6. Ako se aerosolna limenka nije koristila više od 3 dana, prije upotrebe pritisnite jednom dno limenke dok se ne pojavi oblak aerosola..

Budući da je limenka neprozirna, ne može se vizualno utvrditi je li prazna. Limenka je dizajnirana za 200 udisaja. Nakon upotrebe ovog broja doza, u njemu može ostati mala količina otopine. Međutim, inhalator treba zamijeniti kao u suprotnom, možda nećete dobiti potrebnu terapijsku dozu.

Količina lijeka koja ostaje u limenci može se provjeriti na sljedeći način:

- protresite limenku, to će pokazati ima li u njoj tekućine;

- drugi način. Izvadite plastični usnik iz limenke i stavite limenku u posudu s vodom. Sadržaj limenke može se odrediti prema položaju u vodi (vidi sl. 2).

Očistite inhalator barem jednom tjedno.

Važno je održavati usnik inhalatora čistim kako čestice lijeka ne bi blokirale oslobađanje aerosola..

Tijekom čišćenja prvo skinite zaštitni poklopac i izvadite uložak iz inhalatora. Propustite mlaz tople vode kroz inhalator, pobrinite se da uklonite lijek i / ili vidljivu prljavštinu.

Nakon čišćenja, protresite inhalator i pustite da se osuši na zraku bez upotrebe uređaja za grijanje. Čim se usnik osuši, umetnite limenku u inhalator i stavite zaštitnu kapicu.

Upozorenje: plastični usnik je posebno dizajniran za odmjereni aerosol Berodual ® N i služi za točno doziranje lijeka. Usnik se ne smije koristiti s drugim odmjerenim aerosolima. Također, Berodual® N aerosol ne možete koristiti s bilo kojim drugim adapterima, osim s usnikom isporučenim uz limenku.

Sadržaj limenke je pod pritiskom. Limenku nije moguće otvoriti i izlagati toplini iznad 50 ° C.

Predozirati

Simptomi: obično povezani uglavnom s djelovanjem fenoterola.

Moguća je pojava simptoma povezanih s pretjeranom stimulacijom β-adrenergičnih receptora. Najizglednija pojava je tahikardija, palpitacije, drhtanje, arterijska hipertenzija ili arterijska hipotenzija, povišeni pulsni tlak, angina pektoris, aritmije i valunzi, metabolička acidoza, hipokalemija.

Simptomi predoziranja ipratropijevim bromidom (poput suhoće usta, oštećenja akomodacije očiju), s obzirom na širok spektar terapijskog djelovanja lijeka i lokalni način primjene, obično su blagi i prolazni..

Liječenje: morate prestati uzimati lijek. Potrebno je uzeti u obzir podatke praćenja acidobazne ravnoteže krvi. Prikazani su sedativi, sredstva za smirenje, u težim slučajevima - intenzivna terapija. Kao specifični protuotrov moguće je koristiti β-blokatore, po mogućnosti β1-selektivni adrenergički blokatori. Međutim, treba biti svjestan mogućeg povećanja bronhijalne opstrukcije pod utjecajem β-blokatora i pažljivo odabrati dozu za pacijente koji boluju od bronhijalne astme ili KOPB-a, zbog opasnosti od ozbiljnog bronhospazma, koji može dovesti do smrti.

posebne upute

Dispneja. Ako se otežano disanje (otežano disanje) naglo pogorša, odmah potražite liječnika.

Preosjetljivost. Nakon primjene lijeka Berodual® N mogu se pojaviti reakcije neposredne preosjetljivosti, čiji znakovi u rijetkim slučajevima mogu biti urtikarija, angioedem, osip, bronhospazam, edem orofaringeusa, anafilaktički šok..

Paradoksalni bronhospazam. Berodual® N, poput ostalih lijekova za inhaliranje, može izazvati paradoksalni bronhospazam koji može biti opasan po život. U slučaju razvoja paradoksalnog bronhospazma, primjenu lijeka Berodual ® N treba odmah prekinuti i prebaciti na alternativnu terapiju.

Dugotrajna upotreba. U bolesnika koji pate od bronhijalne astme, Berodual® N treba koristiti samo prema potrebi. U bolesnika s blagom KOPB, simptomatsko liječenje može biti poželjnije od redovite primjene. U bolesnika s bronhijalnom astmom, treba imati na umu da je potrebno provoditi ili pojačati protuupalnu terapiju za kontrolu upalnog procesa dišnih putova i tijeka bolesti..

Redovita uporaba sve većih doza pripravaka koji sadrže β2-adrenergični agonisti, kao što je Berodual® N, za ublažavanje bronhijalne opstrukcije mogu prouzročiti nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, povećanje doze β2-agonisti, uklj. Berodual ® N, više nego što se preporučuje već duže vrijeme, ne samo da nije opravdan, već i opasan. Da bi se spriječilo po život opasno pogoršanje tijeka bolesti, treba razmotriti reviziju pacijentovog plana liječenja i odgovarajuću protuupalnu terapiju inhalacijskim kortikosteroidima.

Ostale simpatomimetičke bronhodilatatore treba propisivati ​​istovremeno s Berodualom® N samo pod liječničkim nadzorom.

Gastrointestinalni poremećaji. Pacijenti s cističnom fibrozom u anamnezi mogu imati poremećaje gastrointestinalnog motiliteta..

Kršenja organa vida. Izbjegavajte ulazak lijeka u oči.

Berodual ® N treba s oprezom primjenjivati ​​u bolesnika sklonih glaukomu s akutnim kutom. Postoje izolirana izvješća o komplikacijama organa vida (na primjer, povećan IOP, midrijaza, glaukom zatvorenog kuta, bol u očima) koje se razvijaju udisanjem ipratropijevog bromida (ili ipratropijevog bromida u kombinaciji s β agonistima2-adrenergički receptori) u očima. Simptomi akutnog glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati ​​bol ili nelagodu u očima, zamagljen vid, pojavu aureole na predmetima i obojene mrlje pred očima, u kombinaciji s edemom rožnice i crvenilom očiju, zbog vaskularne injekcije konjunktive. Ako se razvije bilo koja kombinacija ovih simptoma, indicirana je uporaba kapi za oči koje smanjuju IOP i hitna konzultacija sa stručnjakom.

Sistemski učinci. Za sljedeće bolesti: nedavni infarkt miokarda, dijabetes melitus s neadekvatnom kontrolom glikemije, teške organske bolesti srca i krvnih žila, hipertireoza, feokromocitom ili opstrukcija mokraćnog sustava (na primjer, hiperplazija prostate ili začepljenje vrata mjehura) Berodual® N treba koristiti samo nakon pažljiva procjena rizika / koristi, osobito kada se koriste doze veće od preporučenih.

Utjecaj na CVS. U postmarketinškim studijama rijetki su slučajevi ishemije miokarda prilikom uzimanja β-agonista. Pacijenti s popratnim ozbiljnim bolestima srca, na primjer, bolestima koronarnih arterija, aritmijama ili teškim zatajenjem srca, koji primaju Berodual® N, trebaju se obratiti liječniku ako bolovi u prsima ili drugi simptomi ukazuju na pogoršanje bolesti srca. Treba nadzirati simptome poput otežanog disanja i bolova u prsima. mogu biti i srčane i plućne etiologije.

Hipokalemija. Kada se koristi β2-mogu se javiti agonisti hipokalemija (vidjeti "Predoziranje").

U sportaša, upotreba lijeka Berodual® N zbog prisutnosti fenoterola u njegovom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.

Treba imati na umu da lijek sadrži malu količinu etanola (13,313 mg po dozi).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedene studije za proučavanje učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Treba biti oprezan pri obavljanju ovih aktivnosti kao moguć je razvoj vrtoglavice, tremora, poremećaja smještaja očiju, midrijaze i zamagljenog vida. Ako se pojave gore navedeni nepoželjni osjećaji, treba se suzdržati od takvih potencijalno opasnih radnji poput upravljanja vozilima i mehanizmima..

Obrazac za puštanje

Aerosol za inhalaciju doziran 20 mcg + 50 mcg / doza. 10 ml (200 doza) u metalnoj limenci s dozirnim ventilom i usnikom sa zaštitnom kapicom s logom tvrtke. Limenka se stavlja u kartonsku kutiju.

Proizvođač

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.

Ime i adresa pravne osobe u čije ime je izdana potvrda o registraciji. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.

Dodatne informacije o lijeku, kao i svoje zahtjeve i informacije o neželjenim događajima možete dobiti na sljedećoj adresi u Rusiji: OOO Boehringer Ingelheim, 125171, Moskva, Leningradskoe sh., 16A, str. 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Uvjeti skladištenja lijeka Berodual® N

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Berodual® N

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Koliko dugo se Berodual može čuvati nakon otvaranja?

Berodual je lijek koji se prilično često koristi za razne opstruktivne bolesti dišnog sustava. Najčešća indikacija za uzimanje Beroduala je jak uporni kašalj. Lijek je prilično učinkovit i često ga propisuju pulmolozi. Često je za tijek liječenja potreban manji volumen nego u bočici, a dio lijeka ostaje. S tim u vezi postavlja se pitanje: je li potrebno i koliko čuvati Berodual nakon otvaranja bočice? Razgovarajmo o ovome.

  1. Oblici doziranja Beroduala
  2. Rok trajanja lijeka
  1. Uvjeti skladištenja
  1. Mjere predostrožnosti

Oblici doziranja Beroduala

Na farmaceutskom tržištu postoje 2 oblika doziranja. Ovo je rješenje za inhaliranje i inhalacijski aerosol s odmjerenom dozom. U prvom je slučaju tekućina više u kontaktu s okolinom i time je njezina prikladnost nakon otvaranja manja.

U aerosolima se tekućina od atomskog sustava odvaja od vanjske okoline i ne dolazi u izravan kontakt s vanjskom okolinom. Stoga je njegov vijek trajanja nakon otvaranja mnogo duži..

Rok trajanja lijeka

Oba oblika doziranja imaju tvornički rok trajanja od 3 godine. Nakon isteka ovog razdoblja, lijek nije prikladan za upotrebu, budući da se njegov terapeutski učinak mijenja, a lijek može imati negativan učinak na tijelo.

Rok trajanja nakon otvaranja inhalacijske otopine Berodual smanjuje se na 6 mjeseci, a datum valjanosti na pakiranju se ne uzima u obzir. Budući da možete zaboraviti kada je bočica otvorena, preporučuje se na pakiranju napisati datum otvaranja.

S aerosolnom limenkom situacija je drugačija. Budući da je tekućina u malo drugačijem pakiranju, rok trajanja ovog oblika doziranja je drugačiji. Nakon otvaranja i upotrebe aerosola, aerosol možete čuvati i koristiti do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Temperatura skladištenja lijeka ne smije prelaziti 25 ° C. Nije dopušteno zamrzavanje lijeka i čuvanje u hladnjaku. Nakon otvaranja, Berodual se može čuvati na sobnoj temperaturi, na suhom mjestu..

Posebnu pozornost roditelja treba usmjeriti na mjesto gdje će se lijek čuvati. Da dijete ne bi došlo do lijeka i samostalno ga uzimalo, lijek se mora staviti u ormar nedostupan djetetu. Berodual mora biti visok, tako da je nemoguće doći do njega. Najbolje je da lijek nije na vidljivom mjestu..

Nakon otvaranja, Berodual treba čuvati na mjestu gdje ne pada izravna sunčeva svjetlost. Ovo je važan uvjet skladištenja. Pod utjecajem zraka lijek se oksidira, iako se stavlja u bocu od tamnog stakla.

Mjere predostrožnosti

Otopina za inhaliranje, kada se koristi izravno, mora se razrijediti fiziološkom otopinom. Strogo je zabranjeno dodavati ga u bocu s lijekom. Ni razne druge tekućine ne trebaju biti u bočici. Ako se to dogodi iz bilo kojeg razloga, uporaba ovog lijeka je zabranjena. Mora se uništiti.

Tekućina u boci s raspršivačem je pod pritiskom. Nemojte otvarati cilindar niti ga probijati oštrim predmetima. Nemojte zagrijavati limenku iznad 50 ° C.

Skladištenje nakon otvaranja Beroduala treba provoditi s dužnom pažnjom. Ako se lijek čuva kraće od 6 mjeseci, ali ne pod odgovarajućim uvjetima, također se ne preporučuje uzimanje lijeka. Ako se Berodual pravilno skladišti, pod svim uvjetima, 7 mjeseci, godinu dana ili više, ne smije se uzimati..

Da biste zaštitili sebe i svoje najmilije, morate slijediti mjere predostrožnosti.

Izvori:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/panthenol
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00a29f41-eba7-41b0-90b7-14d320dca665&t=

Pronašli ste grešku? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter

Berodual otopina za inhalaciju: upute za uporabu

Oblik doziranja

Otopina za inhaliranje 20 ml

Sastav

Sadrži 100 ml otopine

djelatne tvari: ipratropij bromid monohidrat 26,10 mg (što odgovara ipratropij bromidu 25 mg), fenoterol hidrobromid 50,0 mg,

pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, koncentrirana klorovodična kiselina, pročišćena voda.

Opis

Prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina bez vidljivih mehaničkih nečistoća, s gotovo neprimjetnim mirisom.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova. Udisanje simpatomimetika. Adrenomimetici u kombinaciji s antiholinergicima. Fenoterol i ipratropij bromid.

ATX kod R03AL01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i

fenoterol hidrobromid postiže se lokalnim djelovanjem u respiratornom traktu. Farmakodinamika bronhodilatacije nije povezana s

farmakokinetika aktivnih sastojaka lijeka.

Nakon udisanja, 10 do 39% doze taloži se u respiratornom traktu. Dio doze pohranjen u plućima brzo dospije u krvotok (u roku od nekoliko minuta), a količina aktivne tvari koja preostane u usnoj šupljini polako se proguta i ulazi u probavni trakt.

Dakle, sistemska izloženost određuje se oralnom i plućnom bioraspoloživošću.

Nema potvrđenih dokaza da se farmakokinetika dviju komponenata u kombinaciji razlikuje od farmakokinetike svake komponente zasebno..

Fenoterol hidrobromid

Progutani dio lijeka uglavnom se metabolizira da bi stvorio sulfatne konjugate. Apsolutna bioraspoloživost je niska (oko 1,5%). Nakon udisanja, približno 1% inhalirane doze izlučuje se u obliku slobodnog fenoterola mokraćom u roku od 24 sata. Ukupna sistemska bioraspoloživost je 7%. Komunikacija s proteinima krvne plazme - 40%. Ukupni klirens fenoterola je 1,8 L / min, a bubrežni klirens

0,27 l / min. Fenoterol i njegovi metaboliti ne prelaze krvno-moždanu barijeru. Ukupno izlučivanje mokraće u 48 sati -

39% doze, kroz gastrointestinalni trakt - 40,2% doze.

Ipratropij bromid

Ukupno izlučivanje ipratropijevog bromida putem bubrega manje je od 1% oralne doze BERODUAL-a. Ukupna sistemska bioraspoloživost nakon oralne primjene iznosi 2%. Komunikacija s proteinima krvne plazme manje od 20%.

Krajnji poluživot je oko 1,6 sati. Ukupni klirens ipratropija je 2,3 l / min, a bubrežni klirens 0,9 l / min. Ukupno izlučivanje bubrega u 6 dana iznosi 9,3%, kroz gastrointestinalni trakt - 88,5%. Poluvrijeme je 3,6 sati. Vezanje glavnih metabolita u mokraći na muskarinski receptor vrlo je beznačajno.

Farmakodinamika

BERODUAL je kombinirani pripravak koji se sastoji od dvije bronhodilatacijske komponente: ipratropij bromida (koji ima antiholinergički učinak) i fenoterola hidrobromida (beta2-adrenomimetik).

Ipratropij bromid je kvaternarni amonijev derivat i ima antiholinergička (parasimpatolitička) svojstva. Ipratropij inhibira reflekse posredovane vagusom suzbijajući učinak acetilkolina, neurotransmitera oslobođenog iz vagusnog živca. Antiholinergici sprječavaju povećanje unutarstanične koncentracije Ca ++ koje nastaje interakcijom acetilkolina s muskarinskim receptorima u glatkim mišićima bronha. Oslobađanje Ca ++ posreduje sekundarni sustav poruka koji se sastoji od IP3 (inositol trifosfat) i DAG (dikilglicerol).

Ipratropij bromid nema negativan učinak na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plinova.

Fenoterol hidrobromid ima izravan simpatomimetički učinak, selektivno stimulirajući beta2-adrenergične receptore u terapijskim dozama. U većim dozama sposoban je stimulirati beta1-adrenergičke receptore. Vezivanjem na beta2-adrenergične receptore aktivira se adenilat ciklaza uz sudjelovanje stimulirajućeg Gs proteina.

Povećane razine cikličkog AMP aktiviraju protein kinazu A, koja zatim fosforilira ciljne proteine ​​u stanicama glatkih mišića. To zauzvrat dovodi do fosforilacije lakog lanca miozin kinaze, inhibicije hidrolize fosfoinozitida i otvaranja kalij-aktiviranih kalcijevih kanala..

Fenoterol hidrobromid opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila i sprječava razvoj bronhospasticnih reakcija uzrokovanih utjecajem histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena (reakcije neposredne preosjetljivosti). Odmah nakon primjene, fenoterol usporava oslobađanje bronhokonstriktornih i proupalnih medijatora iz mastocita. Primjena većih doza fenoterola (0,6 mg) povećava mukocilijarni klirens.

Pri višim koncentracijama fenoterola u krvnoj plazmi, koje se najčešće postižu oralnom primjenom, kontraktilnost maternice usporava. Također, pri korištenju većih doza uočavaju se metabolički učinci: lipoliza, glikogenoliza, hiperglikemija i hipokalemija, što je uzrokovano povećanom konzumacijom K + iona u koštanim mišićima. Beta-adrenergični učinci na srce, poput povećanja učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica su učinka fenoterola na žile, stimulacije beta2-adrenergičnih receptora miokarda i, kada se koriste doze veće od terapijskih, beta1-adrenergičnih receptora. Kao i kod ostalih beta-adrenergičnih lijekova, i kod visokih doza primijećeno je produljenje QT intervala.

Najčešće uočeni učinak izloženosti beta agonistima je tremor. Za razliku od učinka na glatke mišiće bronha, sistemska izloženost beta-agonistima može dovesti do razvoja rezistencije.

Kombiniranom primjenom ipratropij bromida i fenoterola bronhodilatacijski učinak postiže se djelovanjem na različite farmakološke ciljeve. Dvije aktivne tvari se međusobno nadopunjuju, što rezultira antispazmodičnim učinkom na mišiće bronha i pruža se širok spektar terapijskog djelovanja za bronhopulmonalne bolesti popraćeno sužavanjem dišnih putova. Komplementarno djelovanje je takvo da je za postizanje željenog učinka potrebna vrlo mala doza beta-adrenergične komponente, što olakšava pojedinačno doziranje lijeka i pomaže u smanjenju neželjenih reakcija.

U akutnom bronhospazmu, BERODUAL je učinkovit odmah nakon primjene, pa je stoga pogodan i za liječenje akutnih napada bronhospazma.

Indikacije za uporabu

Bronhijalna astma

- prevencija i ublažavanje bronhospazma

- prevencija i simptomatsko liječenje alergijske i nealergijske (endogene) bronhijalne astme

- vježbati bronhijalnu astmu

Kronična opstruktivna plućna bolest s otežanim disanjem, sa ili bez emfizema.

Način primjene i doziranje

Liječenje uvijek treba započeti s najnižom preporučenom dozom..

Dozu treba odabrati pojedinačno i prilagoditi težini akutnog napada. Uz dovoljno smanjenje simptoma, lijek treba prekinuti. Preporučuju se sljedeće doze:

Odrasli (uključujući starije osobe) i adolescenti stariji od 12 godina:

Akutni napadi bronhospazma

Ovisno o težini napadaja, treba izvršiti 10-25 inhalacija (1,0–2,5 ml) lijeka, razrjeđujući ih fiziološkom otopinom do volumena 3-4 ml. U iznimnim, posebno teškim slučajevima moguće je izvršiti do 40 inhalacija (4 ml) lijeka, razrjeđivanjem fiziološkom otopinom do volumena od 3-4 ml.

Za ciljanu prevenciju bronhijalne astme od fizičkog napora ili sumnje na kontakt s alergenom treba provesti 1-2 inhalacije (0,1-0,2 ml) BERODUAL-a, razrijeđenih s 2-3 ml fiziološke otopine. Ako je moguće, to treba učiniti 10-15 minuta prije navedenih događaja.

Djeca od 6-12 godina

Za hitno liječenje napadaja bronhijalne astme, ovisno o težini napada i dobi, treba provesti 5–20 inhalacija (0,5–2,0 ml) BERODUAL-a, razrjeđujući ga fiziološkom otopinom do volumena 3-4 ml.

Za ciljanu prevenciju bronhijalne astme od fizičkog napora ili sumnje na kontakt s alergenom treba provesti 1-2 inhalacije (0,1-0,2 ml) lijeka razrijeđenog s 2-3 ml fiziološke otopine. Ako je moguće, to treba učiniti 10-15 minuta prije navedenih događaja.

Djeca mlađa od 6 godina

Budući da su podaci ograničeni za ovu dobnu skupinu, preporučuju se sljedeće doze (samo pod liječničkim nadzorom!):

1 udisanje (0,1 ml) po kg tjelesne težine, do najviše 5 udisaja (0,5 ml), nakon razrjeđivanja s fiziološkom otopinom do volumena 3-4 ml.

Upute za korištenje

Otopina za inhaliranje smije se koristiti samo za inhalacije (s odgovarajućim raspršivačem); unošenje otopine unutra je zabranjeno.

Preporučena doza mora se razrijediti fiziološkom otopinom do konačnog volumena od 3-4 ml i primijeniti inhalacijom pomoću raspršivača.

BERODUAL otopina za inhalaciju ne smije se razrijediti destiliranom vodom.

Otopina se svaki put mora ponovno razrijediti

prijava; ostatke razrijeđene otopine treba uništiti. Udisanje razrijeđenom otopinom treba izvršiti odmah nakon pripreme.

Trajanje udisanja može se kontrolirati volumenom razrjeđenja.

BERODUAL otopina za inhalaciju može se primijeniti pomoću različitih dostupnih modela uređaja za raspršivanje (raspršivači). U prisutnosti stacionarnog kisika, optimalna brzina ubrizgavanja otopine je 6 - 8 l / min..

Nuspojave

Mnogi od nabrojanih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antiholinergičkih i beta-adrenergičnih svojstava lijeka BERODUAL.

Nuspojave su utvrđene sa sljedećom učestalošću:

Kontraindikacije

- preosjetljivost na fenoterol hidrobromid, supstance slične atropinu ili druge komponente lijeka

- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija

Interakcije s lijekovima

Sustavna kombinirana primjena lijeka BERODUAL s drugim antikolinergicima nije proučavana, s tim u vezi, ne preporučuje se njihova zajednička primjena.

Beta-adrenergični i antikolinergici, derivati ​​ksantina (na primjer, teofilin) ​​mogu pojačati bronhodilatacijski učinak BERODUALA. Istodobno imenovanje drugih beta-adrenomimetika koji ulaze u sistemsku cirkulaciju antikolinergika, protuupalnih lijekova (glukokortikosteroidi) ili derivata ksantina (na primjer, teofilin) ​​može dovesti do povećanih nuspojava.

Moguće značajno slabljenje bronhodilatacijskog učinka BERODUAL-a uz istodobnu primjenu beta-blokatora.

Hipokalemija povezana s primjenom agonista beta2-adrenergičkih receptora može se pogoršati istodobnom primjenom derivata ksantina, glukokortikosteroida i diuretika. Tome treba posvetiti posebnu pažnju u liječenju bolesnika s teškim opstruktivnim bolestima dišnih putova..

Hipokalemija može povećati rizik od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Uz to, hipoksija može pojačati negativne učinke hipokalemije na brzinu otkucaja srca. U takvim se slučajevima preporučuje praćenje koncentracije kalija u krvnom serumu..

Preporučuje se s oprezom propisivanje lijekova koji sadrže beta2-adrenergičke agoniste pacijentima koji primaju inhibitore monoaminooksidaze i tricikličke antidepresive, jer ti lijekovi mogu pojačati djelovanje beta2-adrenergičnih receptora.

Udisanje halogeniranih ugljikovodičnih anestetika kao što su halotan, trikloroetilen ili enfluran može povećati štetne učinke beta-adrenergičnih lijekova na kardiovaskularni sustav.

Izravni kontakt očima s nebuliziranim ipratropijevim bromidom (ili ipratropijevim bromidom u kombinaciji s beta2-adrenergičkim agonistima) povećava rizik od akutnog napada glaukoma.

posebne upute

Povećana osjetljivost

Nakon primjene lijeka BERODUAL, mogu se razviti trenutne reakcije preosjetljivosti, na što ukazuju rijetki slučajevi urtikarije, angioedema, osipa, bronhospazma, orofaringealnog edema i anafilaksije.

Paradoksalni bronhospazam

Poput ostalih lijekova za inhaliranje, primjena BERODUAL-a može dovesti do paradoksalnog bronhospazma po život opasnog. Ako se dogodi paradoksalni bronhospazam, primjenu BERODUALA treba odmah prekinuti i zamijeniti alternativnim liječenjem..

Oftalmološke komplikacije

BERODUAL treba koristiti s oprezom u bolesnika koji su skloni glaukomu zatvorenog kuta..

Postoje zasebna izvješća o oftalmološkim komplikacijama poput midrijaze, povišenog očnog tlaka, glaukoma zatvorenog kuta, bolova u očima inhalacijskim ipratropijevim bromidom (ili ipratropijevim bromidom u kombinaciji s agonistima beta2-adrenergičkih receptora).

Pacijente treba detaljno poučiti o pravilima korištenja aerosolnog inhalatora s odmjerenom dozom BERODUAL i upozoriti na mjere zaštite očiju!

Znakovi glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati ​​bol u očima i nelagodu, zamagljen vid, dugine krugove oko izvora svjetlosti ili crvenilo očiju zbog hiperemije konjunktive i edema rožnice. Ako se razvije bilo koja kombinacija ovih simptoma, potrebno je započeti liječenje miotičkim kapima i odmah se obratiti liječniku.

Sustavna izloženost

BERODUAL se smije koristiti samo nakon temeljite procjene rizika i koristi, posebno u slučaju visokih doza, u sljedećim situacijama: nedovoljno kontrolirani dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda, miokarditis, ozbiljna organska oštećenja srca i krvnih žila (posebno u prisutnosti tahikardije), hipertireoza, feokromocitom, s oprezom - uz istodobnu opstrukciju mokraćnog sustava (na primjer, hiperplazija prostate ili opstrukcija vrata mjehura), zatajenje bubrega / jetre.

Učinci na kardiovaskularnu aktivnost

Simpatomimetički agensi, uključujući BERODUAL, mogu utjecati na kardiovaskularni sustav. Postoje dokazi o rijetkim slučajevima ishemije miokarda povezanim s uzimanjem beta-agonista. Pacijente s osnovnom ozbiljnom bolešću srca (npr. Bolest srčanih arterija, aritmije ili ozbiljno zatajenje srca) koji uzimaju BERODUAL treba upozoriti da potraže liječničku pomoć ako se pojave bolovi u prsima ili drugi pogoršani simptomi povezani sa bolestima srca. Treba razmotriti procjenu simptoma kao što su otežano disanje i bol u prsima, jer oni mogu biti respiratornog ili srčanog podrijetla.

Hipokalemija

Terapija visokim dozama beta2-agonista može dovesti do potencijalno ozbiljne hipokalemije. Ako su razine kalija na početku niske, preporučuje se nadzor.

Poremećaji motorike gastrointestinalnog trakta

Pacijenti s cističnom fibrozom mogu biti skloniji poremećajima gastrointestinalnog motiliteta kada se liječe inhalacijskim antiholinergicima. Ovi će fenomeni nestati nakon prestanka liječenja..

U slučaju akutne, brzo pogoršane otežano disanje, pacijentima se savjetuje da se odmah posavjetuju s liječnikom.

Dugotrajna upotreba:

- bolesnici s bronhijalnom astmom trebaju BERODUAL koristiti samo po potrebi. Za bolesnike s blagom KOPB-om, liječenje na zahtjev (ovisno o simptomima) može biti poželjnije od redovite primjene

- dodavanje ili jačanje protuupalne terapije za kontrolu upale gornjih dišnih putova i sprečavanje pogoršanja bolesti poželjno je u odnosu na bolesnike s bronhijalnom astmom i KOPB-om ovisnom o glukokortikosteroidima.

Redovita upotreba sve većih doza beta2-agonističkih lijekova, poput BERODUAL-a, za kontrolu simptoma bronhijalne opstrukcije može pogoršati tijek bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, jednostavno povećanje doze beta2-agonista, posebno BERODUAL-a, preporučeno gore već dulje vrijeme, ne samo da je nerazumno, već i opasno. Da bi se u ovoj situaciji spriječilo pogoršanje tijeka bolesti po život, treba razmotriti reviziju pacijentovog plana liječenja i odgovarajuću protuupalnu terapiju inhalacijskim kortikosteroidima.

Ostale simpatomimetičke bronhodilatatore treba primjenjivati ​​istovremeno s BERODUALOM samo pod liječničkim nadzorom.

Upozorenje o dopingu

Korištenje lijeka BERODUAL može dovesti do pozitivnih rezultata ispitivanja fenoterola na zlouporabu supstanci iz nemedicinskih razloga, na primjer, za povećanje sportskih performansi (doping).

Dijabetes

Moguće je povećanje razine šećera. Stoga treba kontrolirati šećer u krvi u bolesnika s dijabetesom..

Pripravak sadrži konzervans benzalkonijev klorid i stabilizator dinatrij ededata dihidrat. Ako se udišu, ove komponente mogu izazvati razvoj bronhospazma u osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova..

Plodnost, trudnoća i dojenje

Trudnoća

Podaci iz predkliničkih studija i ljudskog iskustva pokazuju da fenoterol ili ipratropij ne uzrokuju nuspojave tijekom trudnoće. Međutim, treba se pridržavati uobičajenih mjera opreza povezanih s uzimanjem droga tijekom trudnoće, posebno tijekom prvog tromjesečja..

Treba razmotriti mogućnost inhibicijskog učinka BERODUAL-a na kontraktilnu aktivnost maternice.

Razdoblje laktacije

Fenoterol hidrobromid može proći u majčino mlijeko, za ipratropij bromid takvi podaci nisu dobiveni. Značajan učinak ipratropija na dojenče, osobito u slučaju aerosoliziranog lijeka, nije vjerojatan. Međutim, treba biti oprezan da se lijek BERODUAL propiše dojiljama.

Plodnost

Nema kliničkih podataka o učinku na plodnost kombiniranom primjenom ipratropij bromida i fenoterola hidrobromida, kao i svake od dvije komponente. Međutim, podaci iz pretkliničkih ispitivanja nisu pokazali negativan učinak na plodnost fenoterola hidrobromida i ipratropij bromida na ljudsku plodnost.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

Unatoč tome, tijekom uzimanja BERODUAL-a potrebno je obavijestiti pacijente o mogućim nuspojavama poput vrtoglavice, podrhtavanja, poremećenog smještaja, proširenih zjenica i pogoršanja vidne oštrine. Preporuča se oprez prilikom vožnje ili upravljanja strojevima. Ako se gore navedene nuspojave pojave u bolesnika, treba izbjegavati izvođenje takvih potencijalno opasnih operacija kao što su vožnja vozila ili posao koji zahtijeva preciznu koordinaciju pokreta i brzinu psihomotornih reakcija..

Predozirati

Simptomi: simptomi predoziranja uglavnom su povezani uglavnom s djelovanjem fenoterola.

Moguća je pojava simptoma u slučaju predoziranja povezanog s pretjeranom stimulacijom beta-adrenergičnih receptora. Najvjerojatnija pojava je tahikardija, lupanje srca, ekstrasistole i jaki podrhtavanje cijelog tijela (posebno prstiju), arterijska hipertenzija ili arterijska hipotenzija, povećani pulsni tlak, bol kao posljedica angine pektoris, tjeskoba, uznemirenost, aritmije i valunzi. Može se razviti hiperglikemija.

Mogu se žaliti na gastrointestinalne simptome, uključujući mučninu i povraćanje, posebno kod predoziranja kada se uzimaju na usta.

Metabolička acidoza i hipokalemija mogu se primijetiti kada se fenoterol koristi u većim dozama od preporučenih..

Mogući simptomi predoziranja ipratropijevim bromidom (suha usta, oštećenje akomodacije) su blagi, što se objašnjava vrlo niskom sistemskom dostupnošću inhalacijskog ipratropija.

Liječenje: liječenje BERODUALOM treba prekinuti. Treba provesti nadgledanje kiselinsko-baznih i elektrolita. Upotreba sedativa, sredstava za smirenje, u težim slučajevima - preporučuje se intenzivna njega, koja može zahtijevati hospitalizaciju.

Kao specifični protuotrov moguće je koristiti beta blokatore, po mogućnosti beta1 selektivne blokatore. Međutim, treba biti svjestan mogućeg povećanja bronhijalne opstrukcije pod utjecajem beta-blokatora i pažljivo odabrati dozu za pacijente koji boluju od bronhijalne astme ili KOPB-a, zbog rizika od razvoja teškog bronhospazma, koji može dovesti do smrti..

Oblik izdavanja i pakiranje

20 ml lijeka ulije se u bočice od tamnog stakla, zatvorene čepom za kapaljke i poklopcem na vijak.

Jedna bočica, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C..

Čuvati izvan dohvata djece!

Razdoblje skladištenja

Koristite u roku od 6 mjeseci nakon otvaranja

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.